Virtuaalitodellisuus (VR) stressin hallintaan
Virtuaalitodellisuuden interventio stressin vähentämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että nuorilla aikuisilla on todennäköisemmin korkea stressitaso akateemisten saavutusten, urakehityksen, taloudellisen rasituksen ja ihmisten välisten suhteiden navigoinnin yhdistettyjen paineiden vuoksi. Korkeat stressitasot voivat vaikuttaa unihäiriöihin, ahdistukseen ja masennusoireisiin. Vaikka kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja tietoisuuteen perustuva stressin vähentäminen (MBSR) ovat osoittaneet tehokkuutta, perinteiset interventiot eivät aina ole saatavilla tai houkuttelevia nuorille aikuisille esteiden, kuten leimautumisen, saatavuuden tai henkilökohtaisen mieltymyksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MindCo-helpotuksen, mobiili virtuaalitodellisuuden (VR) pohjaisen stressinhallintaohjelman toteutettavuus ja alustava teho. Tutkimuksessa rekrytoidaan 70 New Yorkissa asuvaa 18–29-vuotiasta nuorta aikuista, jotka ilmoittavat kohtalaisesta korkeaan havaitun stressin perusteella havaitun stressiasteikon (PSS-10) perusteella. Osallistujien on omistettava älypuhelin (iOS tai Android), kyettävä käyttämään tutkimussovellusta, eikä heidän olla ilmoittaututtava muihin stressin vähentämisohjelmiin tai heillä on oltava valoherkkä epilepsia. Online -kelpoisuusseulonnan jälkeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, osallistujat vierailevat New Yorkin yliopiston kansanterveys- ja terveyspolitiikan tutkinnon suorittaneessa koulussa (CUNY SPH) perusarviointeja, hiusnäytteiden keräämistä ja laitteiden asennusta varten. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään (ei aktiivista hoitoa). Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit Inspire 3: ta koko 8 viikon tutkimuksen ajan fyysisen toiminnan ja unen seuraamiseksi.
Interventioryhmä saa pääsyn Mindcon avustusmatka -sovellukseen ja VR -kuulokkeisiin. Ohjelma, jossa yhdistyvät syventävät VR-tietoisuusharjoitukset, kognitiivisen käyttäytymisen koulutuksen ja itsereflektiiviset päiväkirjat. Osallistujat voivat myös käyttää jopa kolmea valinnaista valmennusistuntoa, jotka koulutetaan käyttäytymisterveyden ammattilaiset. Kontrolliryhmä suorittaa samat arviot samassa aikataulussa, mutta ei saa puuttumista tutkimuksen aikana.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikkoa intervention jälkeen. Ensisijainen tulos on havaittu stressi (PSS-10). Toissijaisia tuloksia ovat joustavuus (CD-RISC2), ahdistus (GAD-7), masennus (PHQ-9), elämänlaatu (GWS) ja unen laatu. Biologisen stressivasteen arviointiin käytetään hiuskortisolia. Kaikki tutkimuspohjaiset tulokset kerätään verkossa RedCapin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- CUNY SPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–29-vuotiailla nuorilla aikuisilla, itse ilmoittamalla kohtalaisesta tai korkeasta havaittua stressiä (PSS-pisteet 14 tai enemmän), joka pystyy osallistumaan kokeiluun 2 viikon kuluessa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen, on pääsy älypuhelimeen, hyväksyä hiusfragmenttitaulukko hiuskortisolitason mittauksiin
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuminen muihin stressin vähentämisohjelmiin, valoherkällä epilepsialla turvallisuussyistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
MindCo Relief, mobiili VR-pohjainen stressinhallintasovellus
|
Interventioryhmän osallistujat saivat pääsyn MR-älypuhelinsovellukseen ja älypuhelinten yhteensopivaan VR-kuulokkeeseen, molemmat kehittäneet Mindco Health.32
Sovellus sisälsi stressin vähentämisohjelman, joka sisälsi 77 moduulin jäsennellyn sekvenssin, joka oli suunniteltu loppuun 8 viikon kuluessa.
Jokainen moduuli on suunniteltu valmistumaan noin 7 minuutissa, ja jokainen moduuli oli suoritettava ennen siirtymistä seuraavaan moduuliin.
Neljäkymmentä Moduulia käytettiin VR: llä, ja näille moduuleille osallistujat asettivat henkilökohtaiset älypuhelimet, jotka toimivat MR -sovelluksessa VR -kuulokkeisiin, ja älypuhelin tarjosi kaiken audiovisuaalisen sisällön.
Kaikki muut moduulit käyttivät älypuhelimia ilman VR -kuulokkeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mitattu havaitulla stressi -asteikolla 10 pisteet ovat välillä 0 - 40, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa havaittua stressiä.
Ratkaisut ovat 0-13 matala stressi, 14-26 kohtalainen stressi, 27-40 korkea stressi
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mitattu vaiheiden lukumäärä Fitbit Inspire 3: lla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Fitbitin mitatut unitiedot inspiroivat 3
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Objektiivinen stressi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kokoelma lähtötilanteessa, toinen kokoelma 2 viikossa seurannan arvioinnin jälkeen
|
Mitattu hiusnäytteellä kortisolitasolla
|
Ensimmäinen kokoelma lähtötilanteessa, toinen kokoelma 2 viikossa seurannan arvioinnin jälkeen
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mitattu Connor -Davidson Resilience Scale 2 -tuotteiden pisteytysalueella välillä 0 - 8, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa joustavuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 pisteytys vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa ahdistusta.
Raja on 0-4 minimaalista ahdistusta, 5-9 lievää ahdistusta, 10-14 kohtalaista ahdistusta, 15-21 vaikea ahdistus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Masennusoire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Potilaan terveyskysely - 9 Pisteytys vaihtelee välillä 0 -27, korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa masennusoireita. Katkaisut on lueteltu alla: 0-4 Ei minimaalinen 5-9 lievä 10-14 Kohtalainen 15-19 kohtalaisen vakava 20-27 vakava |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yleisellä hyvinvointiaikataululla mitattuna kokonaispistemäärä on välillä 0 - 110, pienempi pistemäärä osoittaa vakavampaa hätätilanteita.
Rajoitukset ovat 0-60 vakavaa hätätilanteita, 61-72 kohtalainen hätä, 73-110 positiivinen hyvinvointi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0338-PHHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat