Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság (VR) a stresszkezeléshez

Virtuális valóság beavatkozása a fiatal felnőttek stresszcsökkentésére

Ez egy randomizált kísérleti vizsgálat, amelynek célja az okostelefon-alapú virtuális valóság (VR) beavatkozásának, a Mindco-enyhítésnek a stresszszintek csökkentésében és az észlelt szorongás, depresszió és életminőség csökkentésében történő vizsgálatának célja a fiatal felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatások kimutatták, hogy a fiatal felnőttek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak magas stresszszintet az akadémiai eredmények, a karrierfejlesztés, a pénzügyi törzsek és az interperszonális kapcsolatok navigálása miatt. A magas stresszszint hozzájárulhat az alvási zavarokhoz, a szorongáshoz és a depressziós tünetekhez. Míg a kognitív-viselkedési terápia (CBT) és az éberség-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságot mutattak, a hagyományos beavatkozások nem mindig érhetők el vagy vonzóak a fiatal felnőttek számára olyan akadályok miatt, mint a megbélyegzés, a rendelkezésre állás vagy a személyes preferencia.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a Mindco Relief megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát, egy mobil virtuális valóság (VR) alapú stresszkezelési programot. A tanulmány 70, 18–29 éves fiatal felnőttet toboroz New York City-ben, akik az észlelt stressz skála (PSS-10) alapján mérsékelt vagy magas észlelt stresszt jelentenek. A résztvevőknek okostelefont (iOS vagy Android) kell birtokolniuk, képesnek kell lenniük a tanulmányi alkalmazásra, és nem kell beiratkozniuk más stresszcsökkentő programokba, vagy fényérzékeny epilepsziával kell rendelkezniük. Az online jogosultsági átvilágítás és a tájékozott beleegyezés aláírása után a résztvevők meglátogatják a New York -i Egyetemi Közegészségügyi és Egészségügyi Politikai Iskolát (CUNY SPH) a kiindulási értékelések, a hajminta gyűjtése és a berendezések beállításához. A résztvevőket randomizálják akár a beavatkozáshoz, akár egy kontrollcsoporthoz (nincs aktív kezelés). Minden résztvevőt felkérnek, hogy viseljen egy Fitbit Inspire 3-at a 8 hetes tanulmány során a fizikai aktivitás és az alvás nyomon követése érdekében.

Az intervenciós csoport hozzáférést kap a Mindco segélyű mobil alkalmazáshoz és a VR fejhallgatóhoz. A program, amely ötvözi a magával ragadó VR figyelmeztetési gyakorlatokat, a kognitív-viselkedési oktatást és az önreflexiós naplózást. A résztvevők akár három opcionális edzői üléshez is hozzáférhetnek, amelyeket képzett viselkedési egészségügyi szakemberek végeznek. A kontrollcsoport ugyanazokat az értékeléseket végzi ugyanazon ütemterv szerint, de a vizsgálat során nem kap beavatkozást.

Az elsődleges és a másodlagos eredményeket a kiindulási állapotban és a beépítés utáni 8 héten értékelik. Az elsődleges eredmény az észlelt stressz (PSS-10). A másodlagos eredmények között szerepel az ellenálló képesség (CD-RISC2), a szorongás (GAD-7), a depresszió (PHQ-9), az életminőség (GWS) és az alvásminőség. A hajkortizolt a biológiai stresszválasz értékelésére fogják használni. Az összes felmérésen alapuló eredményt a RedCap segítségével online összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

A 18–29 éves korú felnőttek, a mérsékelt vagy magas észlelt stressz önjelentése (PSS-pontszám vagy annál magasabb), amely az aláírt tájékozott beleegyezés után 2 héten belül részt vehet a kísérletben, hozzáférhet egy okostelefonhoz, elfogadja a hajfragmentumok asztalát a hajkorrizolszint méréseihez

Kizárási kritériumok:

Más stresszcsökkentő programokban való részvétel, fényérzékeny epilepsziával biztonsági okokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Beavatkozás
Mindco Relief, egy mobil VR-alapú stresszkezelési alkalmazás
Az intervenciós csoport résztvevői hozzáférést kaptak az MR okostelefon-alkalmazáshoz és az okostelefon-kompatibilis VR fejhallgatóhoz, mindkettő a Mindco Health által kifejlesztett.32 Az alkalmazás egy stresszcsökkentési programot tartalmazott, amely 77 modul strukturált sorozatát tartalmazta, amelyet 8 hét alatt készítenek. Mindegyik modult úgy tervezték, hogy körülbelül 7 perc alatt befejeződhessen, és minden modult be kellett fejezni, mielőtt a következő modulba haladnának. Negyven modul használt VR -t, és ezekhez a modulokhoz a résztvevők az MR alkalmazást futtató személyes okostelefonjukat a VR fejhallgatóba helyezték, és az okostelefon az összes audiovizuális tartalmat biztosította. Az összes többi modul okostelefonokat használt a VR fejhallgató nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Észlelt stressz
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Az észlelt stressz skálán mért 10 pontozás 0–40 között van, és a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelent. A levágások 0-13 alacsony stressz, 14-26 közepes feszültség, 27-40 magas stressz
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
A Fitbit Inspire 3 használatával mérve a 3 lépéssel mérve
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Alvás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
A Fitbit Inspire 3 által mért alvási adatok
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Objektív stressz
Időkeret: Első gyűjtemény a kiindulási értéknél, a második gyűjtemény a nyomon követés befejezése után 2 héttel
A hajminta kortizol szintjével mérve
Első gyűjtemény a kiindulási értéknél, a második gyűjtemény a nyomon követés befejezése után 2 héttel
Rugalmasság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
A Connor -Davidson Resilience Scale 2 tételek pontszáma 0–8 között mérve a magasabb pontszám magasabb ellenálló képességet jelent.
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Szorongás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Az általános szorongásos rendellenesség 7 pontszáma 0–21, a magasabb pontszám pedig súlyosabb szorongást jelent. A levágások 0-4 minimális szorongás, 5-9 enyhe szorongás, 10-14 mérsékelt szorongás, 15-21 súlyos szorongás.
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Depressziós tünet
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét

A beteg egészségügyi kérdőíve - 9

A pontozás 0 -27 -ig terjed, a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tünet. A levágások az alábbiakban vannak felsorolva:

0-4 NEM-MINIMAL 5-9 enyhe 10-14 Mérsékelt 15-19 mérsékelten súlyos 20-27 Súlyos

A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
Az általános jóléti ütemterv alapján a teljes pontszám 0-110 között van, az alacsonyabb pontszám a súlyosabb szorongást jelzi. A levágások 0-60 súlyos szorongás, 61-72 mérsékelt szorongás, 73-110 pozitív jólét.
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0338-PHHP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes adat ésszerű kéréssel elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság

Iratkozz fel