Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality (VR) voor stressmanagement

9 juni 2025 bijgewerkt door: City University of New York, School of Public Health

Virtual reality -interventie voor stressreductie bij jonge volwassenen

Dit is een gerandomiseerde pilotstudie die tot doel heeft de impact van smartphonebaseerde virtual reality (VR) -interventie, Mindco-verlichting, bij het verlagen van stressniveaus en waargenomen angst, depressie en kwaliteit van leven bij jonge volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek heeft aangetoond dat jongvolwassenen vaker een hoge stress -niveaus ervaren vanwege de gecombineerde druk van academische prestaties, loopbaanontwikkeling, financiële spanning en navigatie van interpersoonlijke relaties. Hoge stressniveaus kunnen bijdragen aan slaapstoornissen, angst en depressieve symptomen. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CBT) en op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) effectiviteit hebben aangetoond, zijn traditionele interventies niet altijd toegankelijk of aantrekkelijk voor jonge volwassenen vanwege barrières zoals stigma, beschikbaarheid of persoonlijke voorkeur.

Deze studie heeft als doel de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van Mindco Relief te beoordelen, een op Mobile Virtual Reality (VR) gebaseerd stressmanagementprogramma. De studie zal 70 jonge volwassenen van 18-29 jaar werven die in New York City wonen die gematigde tot hoge waargenomen stress melden op basis van de waargenomen stressschaal (PSS-10). Deelnemers moeten een smartphone (iOS of Android) bezitten, de studie -app kunnen bedienen en niet kunnen worden ingeschreven in andere programma's voor stressreductie of een lichtgevoelige epilepsie hebben. Na online in aanmerking komende screening en ondertekend de geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers de City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) bezoeken voor basisbeoordelingen, haarmonsterverzameling en apparatuuropstelling. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie of een controlegroep (geen actieve behandeling). Alle deelnemers worden gevraagd om een ​​Fitbit Inspire 3 te dragen gedurende de studie van 8 weken om fysieke activiteit en slaap te volgen.

De interventiegroep krijgt toegang tot de Mindco Relief Mobile -applicatie en een VR -headset. Het programma dat meeslepende VR mindfulness-oefeningen, cognitief gedragsonderwijs en zelfreflecterende journaling combineert. Deelnemers hebben ook toegang tot maximaal drie optionele coachingsessies die worden geleverd door getrainde gedragsbewerkers van gedragsgezondheid. De controlegroep zal dezelfde beoordelingen op hetzelfde schema voltooien, maar ontvangt geen interventie tijdens het onderzoek.

Primaire en secundaire resultaten worden beoordeeld bij aanvang en 8 weken na interventie. De primaire uitkomst is waargenomen stress (PSS-10). Secundaire resultaten omvatten veerkracht (CD-RISC2), angst (GAD-7), depressie (PHQ-9), kwaliteit van leven (GWS) en slaapkwaliteit. Haar cortisol zal worden gebruikt om de biologische stressrespons te evalueren. Alle op enquête gebaseerde resultaten worden online verzameld met RedCap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • CUNY SPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Jongvolwassenen in de leeftijd van 18-29 jaar, zelfrapportage matige of hoge waargenomen stress (PSS score 14 of hoger), in staat om binnen 2 weken na ondertekende geïnformeerde toestemming deel te nemen aan een proef, hebben toegang tot een smartphone, accepteer om haarfragmententabel te hebben voor haarcortisolniveau-metingen

Uitsluitingscriteria:

Deelnemen aan andere programma's voor stressreductie, met lichtgevoelige epilepsie om veiligheidsredenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Interventie
Mindco Relief, een mobiele VR-gebaseerde toepassing voor stressmanagement
Apparaat: virtuele realiteit
Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen toegang tot de MR-smartphone-applicatie en een smartphone-compatibele VR-headset, beide ontwikkeld door Mindco Health.32 De applicatie bevatte een stressreductieprogramma dat een gestructureerde volgorde van 77 modules omvatte die in de loop van 8 weken werden voltooid. Elke module is ontworpen om in ongeveer 7 minuten te worden voltooid en elke module moest worden voltooid voordat hij naar de volgende module ging. Veertig modules gebruikten VR, en voor deze modules plaatsten deelnemers hun persoonlijke smartphones met de MR -applicatie in de VR -headset en de smartphone bood alle audiovisuele inhoud. Alle andere modules gebruikten smartphones zonder de VR -headset.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Gemeten door de waargenomen stressschaal 10 scoren varieert van 0 - 40, en een hogere score vertegenwoordigt een hogere waargenomen spanning. Cutoffs zijn 0-13 lage spanning, 14-26 matige stress, 27-40 hoge spanning
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Gemeten op het aantal stappen met behulp van FitBit Inspire 3
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Slaap
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Slaapgegevens gemeten door Fitbit Inspire 3
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Objectieve stress
Tijdsspanne: Eerste verzameling bij baseline, tweede collectie op 2 weken nadat de follow-upbeoordeling was voltooid
Gemeten door haarmonster Cortisol -niveau
Eerste verzameling bij baseline, tweede collectie op 2 weken nadat de follow-upbeoordeling was voltooid
Weerstand
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Gemeten door Connor -Davidson Resilience Scale 2 Items scoren variëren van 0 - 8, een hogere score vertegenwoordigt een hogere veerkracht.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Spanning
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Algemene angststoornis 7 scoren varieert van 0 - 21, en een hogere score vertegenwoordigt ernstiger angst. Cutoffs zijn 0-4 minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst, 15-21 ernstige angst.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Depressief symptoom
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9

Het scoren varieert van 0 -27, een hogere score vertegenwoordigt een ernstiger depressief symptoom. Cutoffs worden hieronder vermeld:

0-4 Geen minimaal 5-9 Milde 10-14 Matig 15-19 Matig ernstig 20-27 ernstig
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Gemeten door algemeen welzijnsschema de totale score varieert van 0 - 110, met een lagere score die duidt op een ernstiger leed. Cutoffs zijn 0-60 ernstige nood, 61-72 Matig nood, 73-110 Positief welzijn.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Medewerkers

MindCo Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0338-PHHP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren