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Realidad virtual (VR) para el manejo del estrés

9 de junio de 2025 actualizado por: City University of New York, School of Public Health

Intervención de realidad virtual para la reducción del estrés entre los adultos jóvenes

Este es un ensayo piloto aleatorizado que tiene como objetivo examinar el impacto de la intervención de realidad virtual (VR) basada en teléfonos inteligentes, alivio de Mindco, para reducir los niveles de estrés y la ansiedad percibida, la depresión y la calidad de vida entre los adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación ha demostrado que los adultos jóvenes tienen más probabilidades de experimentar altos niveles de estrés debido a las presiones combinadas del logro académico, el desarrollo profesional, la tensión financiera y la navegación de relaciones interpersonales. Los altos niveles de estrés pueden contribuir a las alteraciones del sueño, la ansiedad y los síntomas depresivos. Si bien la terapia cognitiva-conductual (TCC) y la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) han mostrado efectividad, las intervenciones tradicionales no siempre son accesibles o atractivas para los adultos jóvenes debido a barreras como estigma, disponibilidad o preferencias personales.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de Mindco Relief, un programa de gestión del estrés de realidad virtual móvil (VR). El estudio reclutará a 70 adultos jóvenes de 18 a 29 años que residen en la ciudad de Nueva York que informan estrés percibido moderado a alto en función de la escala de estrés percibido (PSS-10). Los participantes deben tener un teléfono inteligente (iOS o Android), poder operar la aplicación de estudio y no inscribirse en otros programas de reducción de estrés o tener epilepsia fotosensible. Después de la selección de elegibilidad en línea y firmó el consentimiento informado, los participantes visitarán la Facultad de Graduados de Salud Pública y Política de Salud Pública (CUNY SPH) para las evaluaciones de referencia, la recolección de muestras de cabello y la configuración de equipos. Los participantes serán aleatorizados a la intervención o en un grupo de control (sin tratamiento activo). Se les pedirá a todos los participantes que usen un Fitbit Inspire 3 durante el estudio de 8 semanas para rastrear la actividad física y el sueño.

El grupo de intervención recibirá acceso a la aplicación móvil Mindco Relief y un auricular VR. El programa que combina ejercicios de atención plena de VR inmersivos, educación cognitiva-conductual y revista autorreflexiva. Los participantes también pueden acceder a hasta tres sesiones de coaching opcionales entregadas por profesionales capacitados de salud conductual. El grupo de control completará las mismas evaluaciones en el mismo horario, pero no recibirá ninguna intervención durante el estudio.

Los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio y las 8 semanas después de la intervención. El resultado primario es el estrés percibido (PSS-10). Los resultados secundarios incluyen resiliencia (CD-RISC2), ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ-9), calidad de vida (GWS) y calidad del sueño. El cortisol del cabello se utilizará para evaluar la respuesta al estrés biológico. Todos los resultados basados ​​en la encuesta se recopilarán en línea utilizando RedCap.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • CUNY SPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos jóvenes de entre 18 y 29 años, autoinformando el estrés moderado o alto percibido (puntaje de PSS 14 o más), capaz de participar en el juicio dentro de las 2 semanas posteriores al consentimiento informado firmado, tiene acceso a un teléfono inteligente, acepta tener fragmentos de cabello para medir medidas de nivel de cortisol de cabello

Criterios de exclusión:

Participando en otros programas de reducción de estrés, con epilepsia fotosensible por razón de seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención
Mindco Relief, una aplicación de gestión de estrés móvil basada en VR
Los participantes en el grupo de intervención recibieron acceso a la aplicación de teléfonos inteligentes MR y a un auricular VR compatible con el teléfono inteligente, ambos desarrollados por Mindco Health.32 La aplicación contenía un programa de reducción de estrés que comprendía una secuencia estructurada de 77 módulos diseñados para completarse en el transcurso de 8 semanas. Cada módulo fue diseñado para completarse en aproximadamente 7 minutos, y cada módulo debía completarse antes de progresar al siguiente módulo. Cuarenta módulos usaron VR, y para estos módulos, los participantes colocaron sus teléfonos inteligentes personales que ejecutan la aplicación MR en los auriculares VR, y el teléfono inteligente proporcionó todo el contenido audiovisual. Todos los demás módulos usaban teléfonos inteligentes sin el auricular VR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Medido por la escala de estrés percibido 10 rangos de puntuación de 0 a 40, y una puntuación más alta representa un estrés percibido más alto. Los límites son 0-13 de bajo estrés, 14-26 estrés moderado, 27-40 alto estrés
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Medido por número de pasos utilizando Fitbit Inspire 3
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Dormir
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Datos de sueño medidos por Fitbit Inspire 3
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estrés objetivo
Periodo de tiempo: Primera colección al inicio, la segunda colección a las 2 semanas después de que se completó la evaluación de seguimiento
Medido por el nivel de cortisol de muestra de cabello
Primera colección al inicio, la segunda colección a las 2 semanas después de que se completó la evaluación de seguimiento
Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Medido por Connor -Davidson Resilience Scale 2 Elementos de puntuación de 0 a 8, una puntuación más alta representa una mayor resiliencia.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El trastorno de ansiedad general 7 varía de 0 a 21, y una puntuación más alta representa una ansiedad más grave. Los límites son 0-4 ansiedad mínima, 5-9 ansiedad leve, 10-14 ansiedad moderada, 15-21 ansiedad severa.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Síntoma depresivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Cuestionario de salud del paciente - 9

El puntaje varía de 0 a 27, una puntuación más alta representa un síntoma depresivo más grave. Los límites se enumeran a continuación:

0-4 Ni-minimal 5-9 leve 10-14 moderado 15-19 moderadamente severo 20-27 severo

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Medido por el programa de bienestar general, el puntaje total varía de 0 a 110, con una puntuación más baja que indica una angustia más severa. Los límites son 0-60 angustia severa, 61-72 angustia moderada, 73-110 bienestar positivo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0338-PHHP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles a solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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