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Réalité virtuelle (VR) pour la gestion du stress

9 juin 2025 mis à jour par: City University of New York, School of Public Health

Intervention de la réalité virtuelle pour la réduction du stress chez les jeunes adultes

Il s'agit d'un essai pilote randomisé qui vise à examiner l'impact de l'intervention de la réalité virtuelle (VR) basée sur les smartphones, du soulagement de Mindco, pour réduire les niveaux de stress et l'anxiété, la dépression et la qualité de vie perçues chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a montré que les jeunes adultes sont plus susceptibles de connaître des niveaux de stress élevés en raison des pressions combinées de la réussite scolaire, du développement de carrière, de la tension financière et de la navigation sur les relations interpersonnelles. Des niveaux de stress élevés peuvent contribuer aux troubles du sommeil, à l'anxiété et aux symptômes dépressifs. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) aient montré l'efficacité, les interventions traditionnelles ne sont pas toujours accessibles ou attrayantes pour les jeunes adultes en raison de barrières telles que la stigmatisation, la disponibilité ou les préférences personnelles.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de Mindco Relief, un programme de gestion du stress basé sur la réalité virtuelle mobile (VR). L'étude recrutera 70 jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans résidant à New York qui signalent un stress perçu modéré à élevé en fonction de l'échelle de stress perçue (PSS-10). Les participants doivent posséder un smartphone (iOS ou Android), pouvoir utiliser l'application d'étude et ne pas être inscrit à d'autres programmes de réduction du stress ou avoir une épilepsie photosensible. Après le dépistage de l'admissibilité en ligne et signé le consentement éclairé, les participants visiteront la City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) pour les évaluations de base, la collecte d'échantillons de cheveux et la configuration de l'équipement. Les participants seront randomisés pour l'intervention ou un groupe témoin (pas de traitement actif). Tous les participants seront invités à porter un Fitbit Inspire 3 tout au long de l'étude de 8 semaines pour suivre l'activité physique et le sommeil.

Le groupe d'intervention aura accès à l'application mobile Mindco Relief et à un casque VR. Le programme combinant des exercices de pleine conscience en VR immersifs, une éducation cognitivo-comportementale et une journalisation auto-réflexive. Les participants peuvent également accéder à jusqu'à trois séances de coaching en option dispendues par des professionnels de la santé comportementale formés. Le groupe témoin terminera les mêmes évaluations sur le même annexe mais ne recevra aucune intervention au cours de l'étude.

Les résultats primaires et secondaires seront évalués au départ et 8 semaines après l'intervention. Le résultat principal est le stress perçu (PSS-10). Les résultats secondaires comprennent la résilience (CD-RISC2), l'anxiété (GAD-7), la dépression (PHQ-9), la qualité de vie (GWS) et la qualité du sommeil. Le cortisol capillaire sera utilisé pour évaluer la réponse au stress biologique. Tous les résultats basés sur l'enquête seront collectés en ligne à l'aide de RedCap.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • CUNY SPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans, l'auto-dépistage du stress perçu modéré ou élevé (score PSS 14 ou plus), capable de participer à l'essai dans les 2 semaines suivant le consentement éclairé signé, ont accès à un smartphone, accepter d'avoir une table de fragments de cheveux pour les mesures de niveau du cortisol capillaire

Critères d'exclusion:

Participer à d'autres programmes de réduction du stress, avec épilepsie photosensible pour des raisons de sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention
Mindco Relief, une application de gestion du stress basée sur la réalité virtuelle mobile
Dispositif: réalité virtuelle
Les participants au groupe d'intervention ont eu accès à l'application Smartphone MR et à un casque VR compatible pour les smartphones, tous deux développés par Mindco Health.32 L'application contenait un programme de réduction du stress qui comprenait une séquence structurée de 77 modules conçus pour être achevés au cours de 8 semaines. Chaque module a été conçu pour être terminé en environ 7 minutes, et chaque module devait être terminé avant de passer au module suivant. Quarante modules ont utilisé la réalité virtuelle et pour ces modules, les participants ont placé leurs smartphones personnels exécutant l'application MR dans le casque VR, et le smartphone a fourni tout le contenu audiovisuel. Tous les autres modules ont utilisé des smartphones sans casque VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Mesuré par l'échelle de contrainte perçue, 10 varie de 0 à 0 à 40, et un score plus élevé représente un stress perçu plus élevé. Les coupures sont 0-13 à faible contrainte, 14-26 contrainte modérée, 27-40 stress élevé
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Mesuré par le nombre d'étapes à l'aide de fitbit inspire 3
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Dormir
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Données de sommeil mesurées par Fitbit Inspire 3
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Stress objectif
Délai: Première collection au départ, deuxième collection à 2 semaines après la fin de l'évaluation de suivi
Mesuré par le niveau de cortisol échantillon de cheveux
Première collection au départ, deuxième collection à 2 semaines après la fin de l'évaluation de suivi
Résilience
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Mesuré par Connor-Davidson Resilience Scale 2 Les éléments des éléments varient de 0 à 8, un score plus élevé représente une résilience plus élevée.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Le trouble d'anxiété générale 7 varie de 0 à 21, et un score plus élevé représente une anxiété plus grave. Les coupures sont 0-4 anxiété minimale, 5-9 anxiété légère, 10-14 anxiété modérée, 15-21 anxiété sévère.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Symptôme dépressif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Questionnaire sur la santé des patients - 9

Le score varie de 0 à 27, un score plus élevé représente un symptôme dépressif plus grave. Les coupures sont répertoriées ci-dessous:

0-4 sans-minimal 5-9 léger 10-14 modéré 15-19 Modérément sévère 20-27 sévère
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Mesuré par le calendrier général du bien-être, le score total varie de 0 à 110, avec un score inférieur indiquant une détresse plus grave. Les coupures sont 0-60 détresse sévère, 61-72 détresse modérée, 73-110 bien-être positif.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of New York, School of Public Health

Collaborateurs

MindCo Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Première publication (Réel)

14 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0338-PHHP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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