Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita (VR) pro správu stresu

9. června 2025 aktualizováno: City University of New York, School of Public Health

Intervence virtuální reality pro snižování stresu u mladých dospělých

Jedná se o randomizované pilotní pokus, jejímž cílem je prozkoumat dopad intervence virtuální reality (VR) založené na smartphonu, úlevy MindCO, při snižování úrovně stresu a vnímané úzkosti, deprese a kvality života mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum ukázal, že mladí dospělí s větší pravděpodobností zažívají vysokou úroveň stresu v důsledku kombinovaného tlaku akademických úspěchů, kariérního rozvoje, finančního napětí a navigace mezilidských vztahů. Vysoká úroveň stresu může přispět k poruchám spánku, úzkosti a depresivních příznaků. Zatímco kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) prokázaly účinnost, tradiční intervence nejsou pro mladé dospělé vždy dostupné nebo přitažlivé kvůli překážkám, jako je stigma, dostupnost nebo osobní preference.

Cílem této studie je posoudit proveditelnost a předběžnou účinnost úlevy MindCO, mobilní virtuální realita (VR) program nakládání s stresem. Studie najme 70 mladých dospělých ve věku 18–29 let, které budou sídňovat v New Yorku, kteří uvádějí mírný až vysoký vnímaný stres založený na vnímané stupnici stresu (PSS-10). Účastníci musí vlastnit smartphone (iOS nebo Android), mohou být schopni provozovat studijní aplikaci a nebudou zapsáni do jiných programů snižování stresu nebo mít fotocitlivou epilepsii. Po promítání a podepsání informovaného souhlasu a podepsali účastníci navštěvování městské univerzity v New Yorku postgraduální školu veřejného zdraví a zdravotní politiky (CUNY SPH) pro základní hodnocení, sběr vzorků vlasů a nastavení vybavení. Účastníci budou randomizováni buď do intervence nebo do kontrolní skupiny (bez aktivního ošetření). Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit Inspire 3 během 8týdenní studie ke sledování fyzické aktivity a spánku.

Intervenční skupina získá přístup k mobilní aplikaci MindCo Relief Mobile a náhlavní soupravu VR. Program kombinující pohlcující cvičení VR všímavost, kognitivně-behaviorální vzdělávání a sebereflexní deníky. Účastníci mají také přístup až do tří volitelných koučovacích sezení poskytovaných vyškolenými odborníky na zdraví chování. Kontrolní skupina dokončí stejná hodnocení ve stejném rozvrhu, ale během studie neobdrží žádný zásah.

Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku a 8 týdnů po zásahu. Primárním výsledkem je vnímaný stres (PSS-10). Mezi sekundární výsledky patří odolnost (CD-RISC2), úzkost (GAD-7), deprese (PHQ-9), kvalita života (GWS) a kvalita spánku. Kontační kortizol bude použit k vyhodnocení reakce na biologický stres. Všechny výsledky založené na průzkumu budou shromažďovány online pomocí RedCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • CUNY SPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mladí dospělí ve věku 18–29 let, samostatně vykazovaní mírný nebo vysoký vnímaný stres (PSS skóre 14 nebo vyšší), schopni se účastnit soudu do 2 týdnů po podepsaném informovaném souhlasu, mají přístup k smartphonu, přijmout, aby měl stůl vlasů pro měření hladiny vlasů kortizolu na hladinu kortizolu na hladinu vlasové kortizol

Kritéria pro vyloučení:

Účast na dalších programech snižování stresu s fotocitlivou epilepsií z bezpečnostního důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
MindCo Relief, mobilní aplikace pro správu stresu založeného na VR
Přístroj: Virtuální realita
Účastníci intervenční skupiny získali přístup k aplikaci MR smartphone a náhlavní soupravu VR kompatibilní s chytrým telefonem, oba vyvinuté společností MindCo Health.32 Aplikace obsahovala program snižování stresu, který obsahoval strukturovanou sekvenci 77 modulů navržených pro dokončení v průběhu 8 týdnů. Každý modul byl navržen tak, aby byl dokončen přibližně za 7 minut a každý modul musel být dokončen před postoupením do dalšího modulu. Čtyřicet modulů použilo VR a pro tyto moduly umístily účastníci své osobní chytré telefony spuštěnou aplikaci MR v náhlavní soupravě VR a smartphone poskytoval veškerý audiovizuální obsah. Všechny ostatní moduly používaly chytré telefony bez náhlavní soupravy VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřeno podle vnímaného stresového stupnice 10 bodování v rozmezí od 0 - 40 a vyšší skóre představuje vyšší vnímaný stres. Mezní hodnoty jsou 0-13 nízký napětí, 14-26 mírný napětí, 27-40 vysoký stres
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřeno podle počtu kroků pomocí Fitbit Inspire 3
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Spát
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Údaje o spánku měřené pomocí Fitbit Inspire 3
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Objektivní stres
Časové okno: První kolekce na začátku, druhá sbírka 2 týdny po dokončení následného hodnocení
Měřeno hladinou kortizolu vzorku vlasů
První kolekce na začátku, druhá sbírka 2 týdny po dokončení následného hodnocení
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřeno podle Connor -Davidson Resilience Scale 2 položky bodování se pohybuje od 0 do 8, vyšší skóre představuje vyšší odolnost.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Obecná úzkostná porucha 7 skóre se pohybuje od 0 - 21 a vyšší skóre představuje závažnější úzkost. Mezní hodnoty jsou 0-4 minimální úzkost, 5-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkosti, 15-21 těžká úzkost.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Depresivní příznak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Dotazník pro zdraví pacientů - 9

Bodování se pohybuje od 0 -27, vyšší skóre představuje závažnější depresivní příznak. Níže jsou uvedeny mezní hodnoty:

0-4 Neopatření 5-9 mírných 10-14 středních 15-19 mírně závažných 20-27 závažných
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřeno podle plánu obecného pohody Celkové skóre se pohybuje od 0 - 110, přičemž nižší skóre naznačuje závažnější úzkost. Mezní hodnoty jsou 0-60 závažné tísně, 61-72 střední tísně, 73-110 pozitivní pohoda.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City University of New York, School of Public Health

Spolupracovníci

MindCo Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0338-PHHP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou k dispozici na přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit