Realidade virtual (VR) para gerenciamento de estresse
Intervenção da realidade virtual para redução do estresse entre jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que os jovens adultos têm maior probabilidade de sofrer altos níveis de estresse devido às pressões combinadas de desempenho acadêmico, desenvolvimento de carreira, tensão financeira e navegação em relacionamentos interpessoais. Altos níveis de estresse podem contribuir para distúrbios do sono, ansiedade e sintomas depressivos. Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) e a redução do estresse baseadas em atenção plena (MBSR) tenham mostrado eficácia, as intervenções tradicionais nem sempre são acessíveis ou atraentes para adultos jovens devido a barreiras como estigma, disponibilidade ou preferência pessoal.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar do Mindco Relief, um programa de gerenciamento de estresse baseado em realidade virtual (VR) móvel. O estudo recrutará 70 jovens adultos com idades entre 18 e 29 anos, residindo na cidade de Nova York, que relatam estresse percebido moderado a alto com base na escala de estresse percebida (PSS-10). Os participantes devem possuir um smartphone (iOS ou Android), poder operar o aplicativo de estudo e não se inscrever em outros programas de redução de estresse ou ter epilepsia fotossensíveis. Após a triagem de elegibilidade on -line e assinou o consentimento informado, os participantes visitarão a Escola de Pós -Graduação em Saúde Pública da Universidade de Nova York (CUNY SPH) para avaliações de linha de base, coleta de amostras de cabelo e configuração de equipamentos. Os participantes serão randomizados para a intervenção ou um grupo controle (sem tratamento ativo). Todos os participantes serão solicitados a usar um Fitbit Inspire 3 durante todo o estudo de 8 semanas para rastrear atividades físicas e dormir.
O Grupo de Intervenção receberá acesso ao aplicativo móvel da MindCo Relief e a um fone de ouvido VR. O programa que combina exercícios imersivos de Mindfulness, educação cognitiva-comportamental e diário auto-reflexivo. Os participantes também podem acessar até três sessões de treinamento opcionais entregues por profissionais de saúde comportamental treinados. O grupo controle completará as mesmas avaliações no mesmo cronograma, mas não receberá nenhuma intervenção durante o estudo.
Os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base e 8 semanas após a intervenção. O desfecho primário é o estresse percebido (PSS-10). Os resultados secundários incluem resiliência (CD-RISC2), ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ-9), qualidade de vida (GWS) e qualidade do sono. O cortisol capilar será usado para avaliar a resposta ao estresse biológico. Todos os resultados baseados em pesquisa serão coletados on-line usando o RedCap.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- CUNY SPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Jovens adultos com idades entre 18 e 29 anos, auto-relatando estresse moderado ou alto percebido (PSS pontuam 14 ou mais), capaz de participar do julgamento dentro de 2 semanas após o consentimento informado assinado, ter acesso a um smartphone, aceitar ter uma tabela de fragmentos de cabelo para medições de nível de cortisol capilar
Critérios de exclusão:
Participando de outros programas de redução de estresse, com epilepsia fotossensível por motivo de segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção
Mindco Relief, um aplicativo móvel de gerenciamento de estresse baseado em VR
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Os participantes do grupo de intervenção receberam acesso ao aplicativo de smartphone MR e um fone de ouvido VR compatível com smartphone, ambos desenvolvidos pela Mindco Health.32
A aplicação continha um programa de redução de tensão que compreendeu uma sequência estruturada de 77 módulos projetados para serem concluídos ao longo de 8 semanas.
Cada módulo foi projetado para ser concluído em aproximadamente 7 minutos e cada módulo precisava ser concluído antes de progredir para o próximo módulo.
Quarenta módulos utilizados VR e, para esses módulos, os participantes colocaram seus smartphones pessoais executando o aplicativo MR no fone de ouvido VR, e o smartphone forneceu todo o conteúdo audiovisual.
Todos os outros módulos usaram smartphones sem o fone de ouvido VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medido pela escala de estresse percebida 10 A pontuação varia de 0 a 40, e uma pontuação mais alta representa um estresse percebido mais alto.
Os pontos de corte são 0-13 tensão baixa, 14-26 tensão moderada, 27-40 de alto estresse
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medido pelo número de etapas usando o fitbit inspire 3
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Dormir
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Dados do sono medidos pelo Fitbit Inspire 3
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Estresse objetivo
Prazo: Primeira coleção na linha de base, segunda coleção às 2 semanas após a conclusão da avaliação de acompanhamento
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Medido pelo nível de cortisol da amostra de cabelo
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Primeira coleção na linha de base, segunda coleção às 2 semanas após a conclusão da avaliação de acompanhamento
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Resiliência
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medido por Connor -Davidson Resilience Scale 2 Itens de pontuação varia de 0 a 8, uma pontuação mais alta representa uma resiliência mais alta.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Ansiedade
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O Transtorno Geral de Ansiedade 7 varia de 0 a 21, e uma pontuação mais alta representa uma ansiedade mais grave.
Os pontos de corte são 0-4 de ansiedade mínima, 5-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada, 15-21 ansiedade grave.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Sintoma depressivo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 A pontuação varia de 0 a 27, uma pontuação mais alta representa um sintoma depressivo mais grave. Os pontos de corte estão listados abaixo: 0-4 sem minimal 5-9 10-14 Moderado 15-19 Moderadamente grave 20-27 grave |
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medido pelo cronograma geral do bem -estar, a pontuação total varia de 0 a 110, com uma pontuação mais baixa indicando sofrimento mais grave.
Os pontos de corte são 0-60 sofrimento grave, 61-72 angústia moderada, 73-110 bem-estar positivo.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0338-PHHP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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