Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality (VR) för stresshantering

Virtual Reality Intervention för stressminskning bland unga vuxna

Detta är en randomiserad pilotförsök som syftar till att undersöka effekterna av smarttelefonbaserad virtual reality (VR) intervention, Mindco-lättnad, för att minska stressnivåer och upplevd ångest, depression och livskvalitet bland unga vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning har visat att unga vuxna är mer benägna att uppleva höga stressnivåer på grund av det kombinerade trycket med akademisk prestation, karriärutveckling, ekonomisk belastning och navigera interpersonella relationer. Höga stressnivåer kan bidra till sömnstörningar, ångest och depressiva symtom. Medan kognitiv beteendeterapi (CBT) och mindfulness-baserad stressminskning (MBSR) har visat effektivitet, är traditionella interventioner inte alltid tillgängliga eller tilltalande för unga vuxna på grund av hinder som stigma, tillgänglighet eller personlig preferens.

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och preliminär effekten av Mindco Relief, ett mobilt virtual reality (VR) -baserat stresshanteringsprogram. Studien kommer att rekrytera 70 unga vuxna i åldern 18-29 år bosatta i New York City som rapporterar måttlig till hög upplevd stress baserat på den upplevda stressskalan (PSS-10). Deltagarna måste äga en smartphone (iOS eller Android), kunna använda studieappen och inte vara inskrivna i andra stressreduktionsprogram eller ha fotokänslig epilepsi. Efter screening av screening och undertecknat det informerade samtycket kommer deltagarna att besöka City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) för baslinjebedömningar, insamling av hårprov och utrustning. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionen eller en kontrollgrupp (ingen aktiv behandling). Alla deltagare kommer att uppmanas att bära en Fitbit Inspire 3 under 8-veckors studie för att spåra fysisk aktivitet och sömn.

Interventionsgruppen kommer att få tillgång till MindCo Relief Mobile -applikationen och ett VR -headset. Programmet som kombinerar uppslukande VR-mindfulness-övningar, kognitiv beteendeutbildning och självreflekterande journalföring. Deltagarna kan också komma åt upp till tre valfria coachningssessioner som levereras av utbildade beteendevårdspersonal. Kontrollgruppen kommer att genomföra samma bedömningar enligt samma schema men kommer inte att få någon intervention under studien.

Primära och sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och 8 veckor efter intervention. Det primära resultatet uppfattas stress (PSS-10). Sekundära resultat inkluderar motståndskraft (CD-RISC2), ångest (GAD-7), depression (PHQ-9), livskvalitet (GWS) och sömnkvalitet. Hårkortisol kommer att användas för att utvärdera biologiskt stressrespons. Alla undersökningsbaserade resultat kommer att samlas in online med REDCAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Unga vuxna i åldrarna 18-29, självrapporterande måttlig eller hög upplevd stress (PSS-poäng 14 eller högre), som kan delta i rättegången inom två veckor efter undertecknat informerat samtycke, har tillgång till en smartphone, acceptera att ha hårfragment för hårkortisolnivåmätningar

Uteslutningskriterier:

Deltar i andra program för stressreduktion, med fotosensitiva epilepsi av säkerhetsskäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Intervention
Mindco Relief, en mobil VR-baserad stresshanteringsapplikation
Deltagare i interventionsgruppen fick tillgång till MR-applikationen och ett smarttelefonkompatibelt VR-headset, båda utvecklade av Mindco Health.32 Applikationen innehöll ett stressreduktionsprogram som omfattade en strukturerad sekvens av 77 moduler utformade för att slutföras under 8 veckor. Varje modul utformades för att slutföras på cirka 7 minuter, och varje modul behövde slutföras innan de fortsatte till nästa modul. Fyrtio moduler använde VR, och för dessa moduler placerade deltagarna sina personliga smartphones som kör MR -applikationen i VR -headsetet, och smarttelefonen gav allt audiovisuellt innehåll. Alla andra moduler använde smartphones utan VR -headset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Mätt med den upplevda stressskalan 10 -poängen sträcker sig från 0 - 40, och en högre poäng representerar en högre upplevd stress. Avgränsningar är 0-13 låg stress, 14-26 måttlig stress, 27-40 hög stress
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Mätt med antal steg med Fitbit Inspire 3
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Sova
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Sömndata mätt med Fitbit Inspire 3
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Objektiv stress
Tidsram: Första samlingen vid baslinjen, den andra samlingen vid 2 veckor efter uppföljningsbedömningen avslutades
Mätt med hårprov kortisolnivå
Första samlingen vid baslinjen, den andra samlingen vid 2 veckor efter uppföljningsbedömningen avslutades
Elasticitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Mätt med Connor -Davidson Resilience Scale 2 -artiklar som gör poäng från 0 - 8, representerar en högre poäng högre motståndskraft.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ångest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Allmän ångeststörning 7 poäng från 0 - 21, och en högre poäng representerar allvarligare ångest. Avgränsningar är 0-4 minimal ångest, 5-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest, 15-21 allvarlig ångest.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Depressivt symptom
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Patienthälsofrågeformulär - 9

Poängen sträcker sig från 0 -27, en högre poäng representerar ett allvarligare depressivt symptom. Avgränsningar listas nedan:

0-4 Inget minimal 5-9 mild 10-14 Måttlig 15-19 Måttligt allvarlig 20-27 allvarlig

Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Livskvalitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Mätt med allmänt välbefinnande schema Den totala poängen sträcker sig från 0 - 110, med en lägre poäng som indikerar allvarligare besvär. Avgränsningar är 0-60 allvarlig nöd, 61-72 måttlig nöd, 73-110 positivt välbefinnande.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Första postat (Faktisk)

14 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0338-PHHP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att finnas tillgänglig på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på virtuell verklighet

Prenumerera