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Virtual Reality (VR) für Stressmanagement

9. Juni 2025 aktualisiert von: City University of New York, School of Public Health

Virtuelle Realitätsintervention zur Stressreduzierung bei jungen Erwachsenen

Dies ist eine randomisierte Pilotstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Smartphone-basierten Virtual-Reality (VR) -Intervention, Mindco-Relief, auf die Verringerung des Stressniveaus und der wahrgenommenen Angst, Depression und Lebensqualität bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen haben gezeigt, dass junge Erwachsene aufgrund des kombinierten Drucks der akademischen Leistung, der Karriereentwicklung, der finanziellen Belastung und des navigierenden zwischenmenschlichen Beziehungen mit größerer Wahrscheinlichkeit einen hohen Stressniveau haben. Hohe Stressniveaus können zu Schlafstörungen, Angstzuständen und depressiven Symptomen beitragen. Während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Achtsamkeitsreduktion (MBSR) eine Wirksamkeit gezeigt haben, sind traditionelle Interventionen aufgrund von Barrieren wie Stigmatisierung, Verfügbarkeit oder persönlicher Präferenz nicht immer zugänglich oder ansprechend für junge Erwachsene.

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von Mindco Relief, einem Stressmanagementprogramm für mobile Virtual Reality (VR), zu bewerten. In der Studie werden 70 junge Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren in New York City rekrutieren, die mäßig bis hoch wahrgenommene Stress berichten, die auf der wahrgenommenen Stressskala (PSS-10) basieren. Die Teilnehmer müssen ein Smartphone (iOS oder Android) besitzen, die Studien -App betreiben und nicht in andere Programme zur Stressreduzierung eingeschrieben sein oder eine photosensitive Epilepsie haben. Nach der Online -Berechtigungsvorsorge und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung unterzeichnet die Teilnehmer die City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) für Basisbewertungen, Haarprobensammlung und Ausrüstungsaufbau. Die Teilnehmer werden entweder auf die Intervention oder eine Kontrollgruppe (keine aktive Behandlung) randomisiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, während der 8-wöchigen Studie einen Fitbit Inspire 3 zu tragen, um körperliche Aktivität und Schlaf zu verfolgen.

Die Interventionsgruppe erhält Zugriff auf die mobile Mindco Relief -Anwendung und ein VR -Headset. Das Programm kombiniert immersive VR-Achtsamkeitsübungen, kognitive Verhaltensbildung und selbstreflektierendes Journaling. Die Teilnehmer können auch bis zu drei optionale Coaching -Sitzungen von ausgebildeten Fachleuten für Verhaltensbekämpfung zugreifen. Die Kontrollgruppe wird dieselben Bewertungen nach demselben Zeitplan durchführen, erhalten jedoch während der Studie keine Intervention.

Die primären und sekundären Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Intervention bewertet. Das primäre Ergebnis ist der wahrgenommene Stress (PSS-10). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Resilienz (CD-RISC2), Angstzustände (GAD-7), Depression (PHQ-9), Lebensqualität (GWS) und Schlafqualität. Haarcortisol wird verwendet, um die Reaktion der biologischen Stress zu bewerten. Alle umfragebasierten Ergebnisse werden online mit Redcap gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die selbst mäßig oder hohe wahrgenommene Stress (PSS-Score 14 oder mehr), die innerhalb von 2 Wochen nach der unterschriebenen Einwilligung in der unterschriebenen Einwilligung an der Versuch teilnehmen können, haben Zugriff auf ein Smartphone, akzeptieren Haarfragmente Tabelle für die Messung des Haar-Cortisol-Levels auf Haare Cortisol-Level

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an anderen Stressreduktionsprogrammen mit photosensitiver Epilepsie aus Sicherheitsgründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Mindco Relief, eine mobile VR-basierte Stressmanagementanwendung
Gerät: virtuelle Realität
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Zugriff auf die MR-Smartphone-Anwendung und ein Smartphone-kompatibler VR-Headset, beide von Mindco Health entwickelt.32 Die Anwendung enthielt ein Stressreduzierungsprogramm, das eine strukturierte Sequenz von 77 Modulen umfasste, die über 8 Wochen fertiggestellt wurden. Jedes Modul wurde so konzipiert, dass er in ca. 7 Minuten fertiggestellt werden soll, und jedes Modul musste vor dem Fortschreiten zum nächsten Modul fertiggestellt werden. Vierzig Module verwendeten VR, und für diese Module legten die Teilnehmer ihre persönlichen Smartphones aus, die die MR -Anwendung im VR -Headset ausführten, und das Smartphone lieferte alle audiovisuellen Inhalte. Alle anderen Module verwendeten Smartphones ohne VR -Headset.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gemessen durch die wahrgenommene Stressskala 10 liegt zwischen 0 und 40 und eine höhere Punktzahl stellt einen höheren wahrgenommenen Stress dar. Cutoffs sind 0-13 niedriger Spannung, 14-26 mittelschwerer Stress, 27-40 hoher Spannung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gemessen nach Anzahl der Schritte mit Fitbit Inspire 3
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Schlafdaten gemessen von Fitbit Inspire 3
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Objektiver Stress
Zeitfenster: Erste Sammlung zu Studienbeginn, zweite Sammlung nach Abschluss der Nachuntersuchung nach Abschluss der Nachuntersuchung nach der Nachuntersuchung
Gemessen durch Haarprobe Cortisolspiegel
Erste Sammlung zu Studienbeginn, zweite Sammlung nach Abschluss der Nachuntersuchung nach Abschluss der Nachuntersuchung nach der Nachuntersuchung
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gemessen mit Connor -Davidson Resilience Scale 2 Elemente der Punktzahl von 0 bis 8 ist eine höhere Punktzahl eine höhere Resilienz.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Allgemeine Angststörung 7 Die Punktzahl reicht von 0 bis 21, und eine höhere Punktzahl stellt eine stärkere Angst dar. Cutoffs sind 0-4 minimale Angst, 5-9 leichte Angst, 10-14 mittelschwere Angst, 15-21 schwere Angst.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Depressives Symptom
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Fragebogen für Patientengesundheit - 9

Die Wertung reicht von 0 bis 27, eine höhere Punktzahl ist ein schwerwiegenderes depressives Symptom. Cutoffs sind unten aufgeführt:

0-4 Nicht-minimale 5-9 milde 10-14 mittelschwer 15-19 mäßig schwere 20-27 schwer
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gemessen anhand des allgemeinen Wohlbefindens Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 110, wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine stärkere Belastung hinweist. Cutoffs sind 0-60 schwere Not, 61-72 mittelschwere Not, 73-110 positives Wohlbefinden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Mitarbeiter

MindCo Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0338-PHHP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden auf angemessene Anfrage verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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