Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna (VR) do zarządzania stresem

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: City University of New York, School of Public Health

Interwencja rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia stresu wśród młodych dorosłych

Jest to randomizowane badanie pilotażowe, które ma na celu zbadanie wpływu interwencji wirtualnej rzeczywistości opartej na smartfonach (VR), ulgi MindCo, w zmniejszaniu poziomu stresu i postrzeganego lęku, depresji i jakości życia wśród młodych dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że młodzi dorośli częściej doświadczają wysokiego poziomu stresu ze względu na łączną presję osiągnięć akademickich, rozwoju kariery, obciążenia finansowego i nawigacji w relacjach interpersonalnych. Wysoki poziom stresu może przyczyniać się do zaburzeń snu, lęku i objawów depresyjnych. Podczas gdy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) wykazała skuteczność, tradycyjne interwencje nie zawsze są dostępne lub atrakcyjne dla młodych dorosłych ze względu na takie bariery, jak piętno, dostępność lub osobiste preferencje.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności Mindco Relief, mobilnego programu zarządzania stresem opartym na wirtualnej rzeczywistości (VR). Badanie zrekrutuje 70 młodych dorosłych w wieku 18–29 lat mieszkających w Nowym Jorku, którzy zgłaszają umiarkowany do wysokiego stresu w oparciu o postrzeganą skalę stresu (PSS-10). Uczestnicy muszą posiadać smartfon (iOS lub Android), być w stanie obsługiwać aplikację badawczą i nie być zapisywany na inne programy redukcji stresu lub mieć padaczkę światłoczułową. Po przesiewaniu kwalifikowalności online i podpisaniu świadomej zgody uczestnicy odwiedzą City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) w celu oceny podstawowej, zbierania próbek włosów i konfiguracji sprzętu. Uczestnicy będą losowo losowo do interwencji lub grupy kontrolnej (bez aktywnego leczenia). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie Fitbit Inspire 3 podczas 8-tygodniowego badania w celu śledzenia aktywności fizycznej i snu.

Grupa interwencyjna otrzyma dostęp do aplikacji mobilnej Mindco Relief i zestawu słuchawkowego VR. Program łączący wciągające ćwiczenia uważności VR, edukację poznawczą z behawioralną i dziennikarską. Uczestnicy mogą również uzyskać dostęp do trzech opcjonalnych sesji coachingowych dostarczanych przez przeszkolonych pracowników zdrowia behawioralnego. Grupa kontrolna zakończy te same oceny w tym samym harmonogramie, ale nie otrzyma żadnej interwencji podczas badania.

Wyniki pierwotne i wtórne zostaną ocenione na początku i 8 tygodni po interwencji. Podstawowym wynikiem jest postrzegany stres (PSS-10). Wtórne wyniki obejmują odporność (CD-RISC2), lęk (GAD-7), depresję (PHQ-9), jakość życia (GWS) i jakość snu. Kortyzol włosów zostanie wykorzystany do oceny biologicznej reakcji na stres. Wszystkie wyniki oparte na ankiecie zostaną zebrane online za pomocą Redcap.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Młodzi dorośli w wieku 18–29 lat, zgłaszający samodzielny stres umiarkowany lub wysoki postrzegany (wynik PSS 14 lub wyższy), zdolne do uczestnictwa w procesie w ciągu 2 tygodni po podpisaniu świadomej zgody, mają dostęp do smartfona, akceptuj stół do fragmentów włosów dla pomiarów poziomu kortyzolu w włosach

Kryteria wykluczenia:

Uczestnictwo w innych programach redukcji stresu, z padaczką światłoczułową z powodu bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Mindco Relief, mobilna aplikacja do zarządzania stresem opartym na VR
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali dostęp do aplikacji MR Smartphone i zestaw słuchawkowy VR kompatybilny ze smartfonami, oba opracowane przez MindCo Health.32 Aplikacja zawierała program redukcji naprężeń, który zawierał ustrukturyzowaną sekwencję 77 modułów zaprojektowanych do ukończenia w ciągu 8 tygodni. Każdy moduł został zaprojektowany do ukończenia w ciągu około 7 minut, a każdy moduł musiał zostać ukończony przed przejściem do następnego modułu. Czterdzieści modułów używało VR, a dla tych modułów uczestnicy umieścili swoje osobiste smartfony z aplikacją MR w zestawie słuchawkowym VR, a smartfon dostarczył wszystkie treści audiowizualne. Wszystkie inne moduły używały smartfonów bez zestawu słuchawkowego VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Mierzone przez postrzeganą skalę naprężenia 10 wynosi od 0 do 40, a wyższy wynik stanowi wyższe postrzegane naprężenie. Odcięcia to 0-13 niskie naprężenie, 14-26 umiarkowane stres, 27-40 Wysokie naprężenie
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Mierzone liczbą kroków za pomocą Fitbit Inspire 3
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Spać
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Dane dotyczące snu mierzone przez Fitbit Inspire 3
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Cel stres
Ramy czasowe: Pierwsza kolekcja na początku, druga kolekcja po 2 tygodniach po zakończeniu oceny kontrolnej
Mierzone przez poziom kortyzolu próbki włosów
Pierwsza kolekcja na początku, druga kolekcja po 2 tygodniach po zakończeniu oceny kontrolnej
Odporność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Mierzony przez Connor -Davidson Scalionce Scale 2 pozycje wynosi od 0 do 8, wyższy wynik stanowi wyższą odporność.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Ogólne zaburzenie lękowe 7 wynosi od 0 do 21, a wyższy wynik stanowi silniejszy lęk. Odcięcia to 0-4 Minimalny lęk, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk, 15-21 silny lęk.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Objaw depresyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9

Wynik od 0–27, wyższy wynik stanowi cięższy objaw depresyjny. Odcięcia są wymienione poniżej:

0-4 brak minimalnych 5-9 Mild 10-14 Umiarkowane 15-19 Umiarkowanie ciężkie 20-27 ciężkie

Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Mierzony według ogólnego harmonogramu dobrego samopoczucia całkowity wynik wynosi od 0 do 110, przy niższym wyniku wskazującym na poważniejsze stres. Odcięcia to 0-60 SURET STRIPE, 61-72 Umiarkowane niepokój, 73-110 pozytywne samopoczucie.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0338-PHHP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą dostępne na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna

Subskrybuj