인공 지능 및 다차원 평가를 통해 심근 경색 후 위험 예측 최적화 : Oracle Study (ORACLE)
배경. 심근 경색 (MI)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. MI 후, 장기 항 혈전 치료는 재발 사건을 예방하는 데 중요하지만 출혈이 증가하여 이환율과 사망률에도 영향을 미칩니다. 이러한 경쟁 위험 예측 도구는 허혈성과 출혈을 예측하는 것이 임상 결정에 알리는 데 가장 중요하지만 현재의 정밀도는 제한적입니다. 새로운 위험에 대한 혁신적인 위험 마커를 발견함으로써 사건 예측을 개선하면 치료 결정과 환자의 결과에 큰 영향을 미칩니다.
목표. 인공 지능 계산을 통해 통합 된 웨어러블 장치, 바이오 마커, 행동 패턴 및 비 침습적 이미징의 혁신적인 다차원 정보를 사용하여 위험의 소설 "계산 바이오 마커"를 발견하고 현재 위험 예측 표준을 향상시킵니다.
결과. 이 분석에 대한 주요 관심의 주요 결과는 출혈 및 허혈성 사건이 가장 긴 후속 조치로 병원 내에서 또는 외부에서 발생합니다. 출혈은 출혈 학술 연구 컨소시엄 (BARC) 정의에 따라 분류됩니다. 심혈관 사망, MI, 명확한 스텐트 혈전증 및 뇌졸중의 복합체 인 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 발생은 학술 연구 컨소시엄 -2 분류에 따라 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Francesco Costa
- 전화번호: +34
- 이메일: dottfrancescocosta@gmail.com
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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연락하다:
- Francesco Costa, MD
- 전화번호: +34951030435
- 이메일: dottfrancescocosta@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근 경색 환자 (즉, 즉
침습적 관리를 받고 임상 사건의 위험이 높은 경우, 상승, 비 세그먼트 상승 된 심근 경색 또는 불안정한 협심증에 대한 입원.
이러한 고위험 기준의 두 가지 이상의 존재 : 65 세, 당뇨병, 당뇨병, 다중 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 만성 신장 질환, 지난 6 개월 동안 언제든지 뇌졸중 또는 이전 TIA, 이전 MI, 복잡한 PCI, 이전 PCI/CABG, BMI> 27, AN ORAL AnticoAgulant, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Long Termited Appected Appected Appected Appected Appected Apported Appected Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected PCI/CABG, BMI> 27. 지난 12 개월 동안 입원 또는 수혈이 필요한 자발적인 출혈, 출혈 투성도* 피부 이외의 활성 악성 악성, 이전의 자발적인 두개 내 출혈).
설명
포함 기준 :
심근 경색 환자 (즉, 즉 침습적 관리를 받고 임상 사건의 위험이 높은 경우, 상승, 비 세그먼트 상승 된 심근 경색 또는 불안정한 협심증에 대한 입원. 이러한 고위험 기준의 두 가지 이상의 존재 : 65 세, 당뇨병, 당뇨병, 다중 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 만성 신장 질환, 지난 6 개월 동안 언제든지 뇌졸중 또는 이전 TIA, 이전 MI, 복잡한 PCI, 이전 PCI/CABG, BMI> 27, AN ORAL AnticoAgulant, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Long Termited Appected Appected Appected Appected Appected Apported Appected Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected PCI/CABG, BMI> 27. 지난 12 개월 동안 입원 또는 수혈이 필요한 자발적인 출혈, 출혈 투성도* 피부 이외의 활성 악성 악성, 이전의 자발적인 두개 내 출혈).
- 출혈 위험 증가와 관련된 전신 조건 (예 : 혈소판 수 <100,000/mm3 (<100 x 10^9/l) 또는 출혈 위험 증가와 관련된 공지 된 응고 장애의 병력 또는 현재 혈소판 세포 혈증을 포함한 혈액 학적 장애.
제외 기준 :
- 18 세 <18 세
- 낮은 수명 (<1 년)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 중요하지 않은 관상 동맥 질환의 관상 동맥 혈관 조영술에서 증거 (왼쪽 주 줄기의 <30% 또는 다른 관상 동맥 세그먼트에서는 <50%)
- 대상은 취약한 인구 (수사관의 판단에 따라), 읽거나 쓸 수없는 피험자 또는 환자가 조사자의 판단에 따라 연구 절차를 완전히 이해하고 준수 할 수없는 기타 조건에 속합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 경색 (MI)
심근 경색 환자 (즉, 즉
침습적 관리를 받고 임상 사건의 위험이 높은 경우, 상승, 비 세그먼트 상승 된 심근 경색 또는 불안정한 협심증에 대한 입원.
이러한 고위험 기준의 두 가지 이상의 존재 : 65 세, 당뇨병, 당뇨병, 다중 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 만성 신장 질환, 지난 6 개월 동안 언제든지 뇌졸중 또는 이전 TIA, 이전 MI, 복잡한 PCI, 이전 PCI/CABG, BMI> 27, AN ORAL AnticoAgulant, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Hemoglobin, Long Termited Appected Appected Appected Appected Appected Apported Appected Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected Apported Appected Appected PCI/CABG, BMI> 27. 지난 12 개월 동안 입원 또는 수혈이 필요한 자발적 출혈, 출혈 투성증* 피부 이외의 활성 악성 악성, 이전의 자발적인 두개 내 출혈)
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Oracle 프로그램은 다중 모드 정보 및 인공 지능 계산을 기반으로 한 전향 적, 깊은 표현형 연구입니다.
우리는 연속 ECG를 기록하는 웨어러블 장치, 비 침습적 혈압 및 이동성, 전용 모바일 애플리케이션, 혈액 및 소변 바이오 마커 및 비 침습적 영상화의 행동 패턴을 포함하여 MI가있는 대규모 환자의 병원 내 및 병원 외 데이터를 전향 적으로 수집 할 것입니다.
우리는 통계 학습 방법과 신경망을 사용하여 AI를 활용하여 데이터 내에서 패턴과 고차 상호 작용을 탐색하여 허혈성 및 출혈 위험의 새로운 "계산 바이오 마커"를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 및 허혈성 사건의 빈도 및 심각성
기간: 연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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이 분석의 주요 관심 결과는 가장 오랫동안 이용 가능한 후속 조치에서 병원 내 또는 외부에서 발생하는 출혈 및 허혈성 사건입니다.
출혈은 출혈 학술 연구 컨소시엄 (BARC) 정의에 따라 분류됩니다.
심혈관 사망, MI, 명확한 스텐트 혈전증 및 뇌졸중의 복합체 인 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 발생은 학술 연구 컨소시엄 -2 분류에 따라 수집됩니다.
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연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 뇌졸중, 재발 성 MI, 스텐트 혈전증, 심부전, 입원
기간: 연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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사망은 심혈관 원인 또는 뇌 혈관 원인으로 인한 사망 및 다른 알려진 원인이없는 사망으로 정의됩니다.
뇌졸중은 외상과 같은 다른 쉽게 식별 할 수있는 원인으로 인해 사망으로 끝나거나 24 시간 동안 지속되는 급성 새로운 신경 학적 결핍으로 정의됩니다.
재발 성 Mi는 Mi의 네 번째 보편적 정의에 따라 정의됩니다.
스텐트 혈전증은 ARC (Academic Research Consortium) 정의에 따라 명확한, 가능 또는 가능성으로 분류됩니다.
심부전 증상에 대한 재배성 또는 계획되지 않은 의학적 접촉이 필요한 새로운 발병 심부전이 평가됩니다.
급성 관상 동맥 증후군, 불안정한 협심증 또는 임상 적으로 인한 긴급 혈관 재생에 대한 재발 된 입원도 평가 될 것입니다.
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연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양질의 삶과 치료 준수
기간: 연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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환자의 삶의 질과 치료 준수는 다음과 같이 평가됩니다.
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연구 종료 후 8 개월 포함 및 12 개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Gerbaud E, Darier R, Montaudon M, Beauvieux MC, Coffin-Boutreux C, Coste P, Douard H, Ouattara A, Catargi B. Glycemic Variability Is a Powerful Independent Predictive Factor of Midterm Major Adverse Cardiac Events in Patients With Diabetes With Acute Coronary Syndrome. Diabetes Care. 2019 Apr;42(4):674-681. doi: 10.2337/dc18-2047. Epub 2019 Feb 6.
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- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
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- Baber U, Mehran R, Giustino G, Cohen DJ, Henry TD, Sartori S, Ariti C, Litherland C, Dangas G, Gibson CM, Krucoff MW, Moliterno DJ, Kirtane AJ, Stone GW, Colombo A, Chieffo A, Kini AS, Witzenbichler B, Weisz G, Steg PG, Pocock S. Coronary Thrombosis and Major Bleeding After PCI With Drug-Eluting Stents: Risk Scores From PARIS. J Am Coll Cardiol. 2016 May 17;67(19):2224-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.064. Epub 2016 Apr 11.
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- Liu C, Chen R, Sera F, Vicedo-Cabrera AM, Guo Y, Tong S, Coelho MSZS, Saldiva PHN, Lavigne E, Matus P, Valdes Ortega N, Osorio Garcia S, Pascal M, Stafoggia M, Scortichini M, Hashizume M, Honda Y, Hurtado-Diaz M, Cruz J, Nunes B, Teixeira JP, Kim H, Tobias A, Iniguez C, Forsberg B, Astrom C, Ragettli MS, Guo YL, Chen BY, Bell ML, Wright CY, Scovronick N, Garland RM, Milojevic A, Kysely J, Urban A, Orru H, Indermitte E, Jaakkola JJK, Ryti NRI, Katsouyanni K, Analitis A, Zanobetti A, Schwartz J, Chen J, Wu T, Cohen A, Gasparrini A, Kan H. Ambient Particulate Air Pollution and Daily Mortality in 652 Cities. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):705-715. doi: 10.1056/NEJMoa1817364.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORACLE
- ERC-2023-STG-101117469 (기타 식별자: European Research Council (ERC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심근경색(MI)에 대한 임상 시험
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Karadeniz Technical University아직 모집하지 않음
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Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor Vergata아직 모집하지 않음
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Ariel UniversitySheba Medical Center; Soroka University Medical Center완전한
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University of Southern California모집하지 않고 적극적으로NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | 급성관상동맥증후군(ACS) | STEMI - ST 상승 심근 경색(MI) | 불안정 협심증(UA)미국
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
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Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Montreal Heart Institute모병심근 경색증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | STEMI(ST 고도 MI)캐나다
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Assiut University아직 모집하지 않음
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로