- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06993415
- Oryginalna próba
Zoptymalizuj przewidywanie ryzyka po zawale mięśnia sercowego poprzez sztuczną inteligencję i ocenę wielowymiarową: badanie Oracle (ORACLE)
Tło. Zawał mięśnia sercowego (MI) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. Po MI długoterminowa leczenie przeciwzakrzepowe ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania nawracającym zdarzeniom, ale zwiększa krwawienie, co wpływa również na zachorowalność i śmiertelność. Dawanie konkurencyjnego ryzyka narzędzi prognozowania w celu prognozowania niedokrwiennego i krwawienia ma ogromne znaczenie dla informowania o decyzjach klinicznych, ale ich obecna precyzja jest ograniczona. Popraw przewidywanie zdarzeń, odkrywanie nowych i innowacyjnych markerów ryzyka miałoby ogromny wpływ na decyzje terapeutyczne i wyniki pacjentów.
Cele. Odkryj nowe „obliczeniowe biomarkery” ryzyka i poprawiaj obecne standardy prognozowania ryzyka, wykorzystując innowacyjne wielowymiarowe informacje z urządzeń do noszenia, biomarkerów, wzorców behawioralnych i nieinwazyjnego obrazowania, zintegrowanego z sztucznej inteligencji.
Wyniki. Głównymi zainteresowaniami tej analizy są zdarzenia krwawienia i niedokrwienne występujące w szpitalu lub poza nią w najdłuższej dostępnej obserwacji. Krwawienie zostanie skategoryzowane zgodnie z definicją konsorcjum badań akademickich (BARC). Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), złożonego śmierci sercowo-naczyniowej, MI, określonej zakrzepicy stentu i udaru mózgu zostaną zebrane zgodnie z klasyfikacją konsorcjum badań akademickich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Francesco Costa
- Numer telefonu: +34
- E-mail: dottfrancescocosta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Francesco Costa, MD
- Numer telefonu: +34951030435
- E-mail: dottfrancescocosta@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (tj. Hospitalizacja podwyższonego odcinka, podwyższonego zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej) podlegającą zarządzaniu inwazyjnym i narażeniu na wysokie ryzyko zdarzeń klinicznych (tj. Obecność co najmniej dwóch z tych kryteriów wysokiego ryzyka: wiek> 65 lat, cukrzyca, choroba wielowarstwowa, choroba peryferyjna, przewlekła choroba nerek, wcześniejsze udarze w dowolnym momencie lub wcześniejsze w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wcześniej MI, złożone PCI, wcześniejsze PCI/CABG, niewydolność serca, BMI> 27, przewidywane długoterminowe stosowanie lekarza ustnego, hemoglobiny niż 11g/ Krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, krwawienie skrzetowa* aktywna nowotworu innych niż skóra, poprzedni spontaniczny krwotok śródczaszkowy).
- Warunki ogólnoustrojowe związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (np. Zaburzenia hematologiczne, w tym historia lub obecna trombocytopaenia zdefiniowana jako liczba płytek krwi <100 000/mm3 (<100 x 10^9/l) lub dowolne znane zaburzenie krzepnięcia związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Niska długość życia (<1 rok)
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Dowody na angiografię wieńcową nieistotnej choroby wieńcowej (<30% w lewym głównym trzpieniu lub <50% w innych segmentach wieńcowych)
- Podmiot należy do wrażliwej populacji (według wyroku badacza), podmiotu niezdolnego do odczytania lub pisania, lub innych warunków, które nie są w stanie w pełni zrozumieć i przestrzegać procedur badania zgodnie z wyrokiem badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego (MI)
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (tj.
Hospitalizacja podwyższonego odcinka, podwyższonego zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej) podlegającą zarządzaniu inwazyjnym i narażeniu na wysokie ryzyko zdarzeń klinicznych (tj.
Obecność co najmniej dwóch z tych kryteriów wysokiego ryzyka: wiek> 65 lat, cukrzyca, choroba wielowarstwowa, choroba peryferyjna, przewlekła choroba nerek, wcześniejsze udarze w dowolnym momencie lub wcześniejsze w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wcześniej MI, złożone PCI, wcześniejsze PCI/CABG, niewydolność serca, BMI> 27, przewidywane długoterminowe stosowanie lekarza ustnego, hemoglobiny niż 11g/ Krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, krwawienie skierowanie* aktywne nowotwory inne niż skóra, poprzedni spontaniczny krwotok śródczaszkowy)
|
Program Oracle jest prospektywnym, głębokim fenotypowaniem, badaniem opartym na multimodalnych informacjach i obliczeniach sztucznej inteligencji.
Będziemy prospektywnie zbierać dane wewnątrzszpitalne i poza szpitalną dużą kohorcie pacjentów przedstawiających MI, w tym dane z urządzeń do noszenia nagrania ciągłych EKG, przepływów śródmiąższowych, nieinwazyjnych ciśnienia krwi i ruchliwości, wzorców behawioralnych z dedykowanej aplikacji mobilnej, krwi i moczu oraz bezinteresowności.
Będziemy korzystać z AI, stosując statystyczne metody uczenia się i sieci neuronowe, do zbadania wzorców i interakcji wyższego rzędu w danych, aby zapewnić nowe „obliczeniowe biomarkery” ryzyka niedokrwiennego i krwawienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i ciężkość krwawienia i zdarzeń niedokrwiennych
Ramy czasowe: Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Głównymi zainteresowaniami tej analizy są zdarzenia krwawienia i niedokrwienne występujące w szpitalu lub poza nim w najdłużej dostępnym okresie obserwacji.
Krwawienie zostanie skategoryzowane zgodnie z definicją konsorcjum badań akademickich (BARC).
Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), złożonego śmierci sercowo-naczyniowej, MI, określonej zakrzepicy stentu i udaru mózgu zostaną zebrane zgodnie z klasyfikacją konsorcjum badań akademickich.
|
Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba śmierci, udaru, nawracającego MI, zakrzepicy stentu, niewydolności serca, hospitalizacji
Ramy czasowe: Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Śmierć zostanie zdefiniowana jako śmierć z przyczyn sercowo -naczyniowych lub przyczyn naczyń mózgowych i każdej śmierci bez innej znanej przyczyny.
Udar zostanie zdefiniowany jako ostry nowy deficyt neurologiczny kończący się śmiercią lub trwającym> 24 godziny, niezależnie od kolejnej łatwej do zidentyfikowania przyczyny, takiej jak uraz.
Powtarzające się MI jest zdefiniowane zgodnie z czwartą uniwersalną definicją MI.
Zakrzepica stentu zostanie sklasyfikowana jako określona, prawdopodobna lub możliwa zgodnie z definicją badań akademickich (ARC).
Nowa niewydolność serca wymagająca ponownej szpitalizacji lub nieplanowanego kontaktu medycznego w przypadku objawów niewydolności serca.
Oceniona zostanie również powtarzająca się hospitalizacja ostrego zespołu wieńcowego, niestabilnej dławicy piersiowej lub pilnej klinicznej rewaskularyzacji.
|
Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokiej jakości życie i przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Jakość życia pacjentów i przestrzeganie leczenia zostaną ocenione za pomocą:
|
Włączenie 8 miesięcy i 12-miesięczne obserwacje po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Gerbaud E, Darier R, Montaudon M, Beauvieux MC, Coffin-Boutreux C, Coste P, Douard H, Ouattara A, Catargi B. Glycemic Variability Is a Powerful Independent Predictive Factor of Midterm Major Adverse Cardiac Events in Patients With Diabetes With Acute Coronary Syndrome. Diabetes Care. 2019 Apr;42(4):674-681. doi: 10.2337/dc18-2047. Epub 2019 Feb 6.
- Levine GN, Bates ER, Bittl JA, Brindis RG, Fihn SD, Fleisher LA, Granger CB, Lange RA, Mack MJ, Mauri L, Mehran R, Mukherjee D, Newby LK, O'Gara PT, Sabatine MS, Smith PK, Smith SC Jr. 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 6;68(10):1082-115. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.513. Epub 2016 Mar 29. No abstract available.
- Johnson KW, Torres Soto J, Glicksberg BS, Shameer K, Miotto R, Ali M, Ashley E, Dudley JT. Artificial Intelligence in Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2018 Jun 12;71(23):2668-2679. doi: 10.1016/j.jacc.2018.03.521.
- Krittanawong C, Zhang H, Wang Z, Aydar M, Kitai T. Artificial Intelligence in Precision Cardiovascular Medicine. J Am Coll Cardiol. 2017 May 30;69(21):2657-2664. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.571.
- Krittanawong C, Johnson KW, Rosenson RS, Wang Z, Aydar M, Baber U, Min JK, Tang WHW, Halperin JL, Narayan SM. Deep learning for cardiovascular medicine: a practical primer. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2058-2073. doi: 10.1093/eurheartj/ehz056.
- Costa F, van Klaveren D, James S, Heg D, Raber L, Feres F, Pilgrim T, Hong MK, Kim HS, Colombo A, Steg PG, Zanchin T, Palmerini T, Wallentin L, Bhatt DL, Stone GW, Windecker S, Steyerberg EW, Valgimigli M; PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1025-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- D'Ascenzo F, De Filippo O, Gallone G, Mittone G, Deriu MA, Iannaccone M, Ariza-Sole A, Liebetrau C, Manzano-Fernandez S, Quadri G, Kinnaird T, Campo G, Simao Henriques JP, Hughes JM, Dominguez-Rodriguez A, Aldinucci M, Morbiducci U, Patti G, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, De Ferrari GM; PRAISE study group. Machine learning-based prediction of adverse events following an acute coronary syndrome (PRAISE): a modelling study of pooled datasets. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):199-207. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32519-8.
- Rajkomar A, Dean J, Kohane I. Machine Learning in Medicine. N Engl J Med. 2019 Apr 4;380(14):1347-1358. doi: 10.1056/NEJMra1814259. No abstract available.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Simonsson M, Wallentin L, Alfredsson J, Erlinge D, Hellstrom Angerud K, Hofmann R, Kellerth T, Lindhagen L, Ravn-Fischer A, Szummer K, Ueda P, Yndigegn T, Jernberg T. Temporal trends in bleeding events in acute myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J. 2020 Feb 14;41(7):833-843. doi: 10.1093/eurheartj/ehz593.
- Valgimigli M, Costa F, Lokhnygina Y, Clare RM, Wallentin L, Moliterno DJ, Armstrong PW, White HD, Held C, Aylward PE, Van de Werf F, Harrington RA, Mahaffey KW, Tricoci P. Trade-off of myocardial infarction vs. bleeding types on mortality after acute coronary syndrome: lessons from the Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome (TRACER) randomized trial. Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):804-810. doi: 10.1093/eurheartj/ehw525.
- Fox KA, Dabbous OH, Goldberg RJ, Pieper KS, Eagle KA, Van de Werf F, Avezum A, Goodman SG, Flather MD, Anderson FA Jr, Granger CB. Prediction of risk of death and myocardial infarction in the six months after presentation with acute coronary syndrome: prospective multinational observational study (GRACE). BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1091. doi: 10.1136/bmj.38985.646481.55. Epub 2006 Oct 10.
- Subherwal S, Bach RG, Chen AY, Gage BF, Rao SV, Newby LK, Wang TY, Gibler WB, Ohman EM, Roe MT, Pollack CV Jr, Peterson ED, Alexander KP. Baseline risk of major bleeding in non-ST-segment-elevation myocardial infarction: the CRUSADE (Can Rapid risk stratification of Unstable angina patients Suppress ADverse outcomes with Early implementation of the ACC/AHA Guidelines) Bleeding Score. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):1873-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.828541. Epub 2009 Mar 30.
- Baber U, Mehran R, Giustino G, Cohen DJ, Henry TD, Sartori S, Ariti C, Litherland C, Dangas G, Gibson CM, Krucoff MW, Moliterno DJ, Kirtane AJ, Stone GW, Colombo A, Chieffo A, Kini AS, Witzenbichler B, Weisz G, Steg PG, Pocock S. Coronary Thrombosis and Major Bleeding After PCI With Drug-Eluting Stents: Risk Scores From PARIS. J Am Coll Cardiol. 2016 May 17;67(19):2224-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.064. Epub 2016 Apr 11.
- Bianco M, D'ascenzo F, Raposeiras Roubin S, Kinnaird T, Peyracchia M, Ariza-Sole A, Cerrato E, Manzano-Fernandez S, Gravinese C, Templin C, Destefanis P, Velicki L, Luciano A, Xanthopoulou I, Rinaldi M, Rognoni A, Varbella F, Boccuzzi G, Omede P, Montabone A, Bernardi A, Taha S, Rossini R, Durante A, Gili S, Magnani G, Autelli M, Grosso A, Blanco PF, Giustetto C, Garay A, Quadri G, Queija BC, Srdanovic I, Paz RC, Fernandez MC, Pousa IM, Gallo D, Morbiducci U, Dominguez-Rodriguez A, Lopez-Cuenca A, Cequier A, Alexopoulos D, Iniguez-Romo A, Pozzi R, Assi EA, Valgimigli M. Comparative external validation of the PRECISE-DAPT and PARIS risk scores in 4424 acute coronary syndrome patients treated with prasugrel or ticagrelor. Int J Cardiol. 2020 Feb 15;301:200-206. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.11.132. Epub 2019 Nov 22.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Choi JH, Choi SH, Oh JH, Cho DK, Lee JB, Doh JH, Kim SH, Jeong JO, Bae JH, Kim BO, Cho JH, Suh IW, Kim DI, Park HK, Park JS, Choi WG, Lee WS, Gwon HC, Hahn JY. Clinical Usefulness of PRECISE-DAPT Score for Predicting Bleeding Events in Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: An Analysis From the SMART-DATE Randomized Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2020 May;13(5):e008530. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008530. Epub 2020 May 1.
- Choi SY, Kim MH, Cho YR, Sung Park J, Min Lee K, Park TH, Yun SC. Performance of PRECISE-DAPT Score for Predicting Bleeding Complication During Dual Antiplatelet Therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006837. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006837.
- Yoshida R, Ishii H, Morishima I, Tanaka A, Morita Y, Takagi K, Yoshioka N, Hirayama K, Iwakawa N, Tashiro H, Kojima H, Mitsuda T, Hitora Y, Furusawa K, Tsuboi H, Murohara T. Performance of HAS-BLED, ORBIT, PRECISE-DAPT, and PARIS risk score for predicting long-term bleeding events in patients taking an oral anticoagulant undergoing percutaneous coronary intervention. J Cardiol. 2019 Jun;73(6):479-487. doi: 10.1016/j.jjcc.2018.10.013. Epub 2018 Dec 28.
- Kawashima H, Gao C, Takahashi K, Tomaniak M, Ono M, Hara H, Wang R, Chichareon P, Suryapranata H, Walsh S, Cotton J, Koning R, Rensing B, Wykrzykowska J, de Winter RJ, Garg S, Anderson R, Hamm C, Steg PG, Onuma Y, Serruys PW. Comparative Assessment of Predictive Performance of PRECISE-DAPT, CRUSADE, and ACUITY Scores in Risk Stratifying 30-Day Bleeding Events. Thromb Haemost. 2020 Jul;120(7):1087-1095. doi: 10.1055/s-0040-1712449. Epub 2020 Jun 22.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Tailoring duration of DAPT with risk scores. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):987-989. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30591-3. No abstract available.
- Rymer JA, Rao SV. Enhancement of Risk Prediction With Machine Learning: Rise of the Machines. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e196823. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.6823. No abstract available.
- Goldstein BA, Navar AM, Carter RE. Moving beyond regression techniques in cardiovascular risk prediction: applying machine learning to address analytic challenges. Eur Heart J. 2017 Jun 14;38(23):1805-1814. doi: 10.1093/eurheartj/ehw302.
- Pencina MJ, D'Agostino RB Sr. Thoroughly modern risk prediction? Sci Transl Med. 2012 Apr 25;4(131):131fs10. doi: 10.1126/scitranslmed.3004127.
- Krittanawong C, Rogers AJ, Johnson KW, Wang Z, Turakhia MP, Halperin JL, Narayan SM. Integration of novel monitoring devices with machine learning technology for scalable cardiovascular management. Nat Rev Cardiol. 2021 Feb;18(2):75-91. doi: 10.1038/s41569-020-00445-9. Epub 2020 Oct 9.
- Gao W, Emaminejad S, Nyein HYY, Challa S, Chen K, Peck A, Fahad HM, Ota H, Shiraki H, Kiriya D, Lien DH, Brooks GA, Davis RW, Javey A. Fully integrated wearable sensor arrays for multiplexed in situ perspiration analysis. Nature. 2016 Jan 28;529(7587):509-514. doi: 10.1038/nature16521.
- Mi SH, Su G, Yang HX, Zhou Y, Tian L, Zhang T, Tao H. Comparison of in-hospital glycemic variability and admission blood glucose in predicting short-term outcomes in non-diabetes patients with ST elevation myocardial infarction underwent percutaneous coronary intervention. Diabetol Metab Syndr. 2017 Mar 21;9:20. doi: 10.1186/s13098-017-0217-1. eCollection 2017.
- Hylek EM, Ko D. Atrial Fibrillation and Fall Risk: What Are the Treatment Implications? J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1179-1180. doi: 10.1016/j.jacc.2016.07.714. No abstract available.
- Liu C, Chen R, Sera F, Vicedo-Cabrera AM, Guo Y, Tong S, Coelho MSZS, Saldiva PHN, Lavigne E, Matus P, Valdes Ortega N, Osorio Garcia S, Pascal M, Stafoggia M, Scortichini M, Hashizume M, Honda Y, Hurtado-Diaz M, Cruz J, Nunes B, Teixeira JP, Kim H, Tobias A, Iniguez C, Forsberg B, Astrom C, Ragettli MS, Guo YL, Chen BY, Bell ML, Wright CY, Scovronick N, Garland RM, Milojevic A, Kysely J, Urban A, Orru H, Indermitte E, Jaakkola JJK, Ryti NRI, Katsouyanni K, Analitis A, Zanobetti A, Schwartz J, Chen J, Wu T, Cohen A, Gasparrini A, Kan H. Ambient Particulate Air Pollution and Daily Mortality in 652 Cities. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):705-715. doi: 10.1056/NEJMoa1817364.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORACLE
- ERC-2023-STG-101117469 (Inny identyfikator: European Research Council (ERC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego (MI)
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Nieznany
-
Karadeniz Technical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozmowa motywacyjna (MI)Turcja (Türkiye)
-
Ariel UniversitySheba Medical Center; Soroka University Medical CenterZakończonyChoroby układu krążenia | Ostry MIIzrael
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAktywny, nie rekrutującyNSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MIZjednoczone Królestwo
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataJeszcze nie rekrutacjaDbanie o zdrowie : samoopieka | Opiekun | Niewydolność serca (HF) | Rozmowa motywacyjna (MI)Polska
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...RekrutacyjnyNiewydolność serca | ADHF | Ostry MIStany Zjednoczone
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa | LVOT VTIEgipt
-
Velomedix, Inc.ZakończonyHipotermia | MI z uniesieniem odcinka STStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia