이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 방광 (OAB)에 대한 비 이식 전기 자극 장치 평가 (EVANESCE-II)

2026년 2월 4일 업데이트: FemPulse Corporation

과잉 활성 방광 (OAB) Evanesce-II에 대한 비 이식 전기 자극 장치의 평가

Fempulse 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 연구

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Cedars Sinai
        • 수석 연구원:
          • Karyn Eilber, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 아직 모집하지 않음
        • UCLA
        • 연락하다:
          • Nassura Richard
          • 전화번호: 310-267-4331
        • 수석 연구원:
          • A Lenore Ackerman, MD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine
        • 연락하다:
          • Bryan Robles
          • 전화번호: 714-509-6130
        • 수석 연구원:
          • Olivia Chang, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford
        • 수석 연구원:
          • Eric Sokol, MD
        • 연락하다:
          • Kathryn Batham
          • 전화번호: 650-724-7826
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • 아직 모집하지 않음
        • USCD
        • 수석 연구원:
          • Yahir Santiago-Lastra, MD
        • 연락하다:
          • Melissa Saurez
          • 전화번호: 858-249-4447
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • 아직 모집하지 않음
        • Holy Cross Medical Group - Women's Center
        • 연락하다:
          • Judie Corbett
          • 전화번호: 954-542-4841
        • 수석 연구원:
          • Guillermo Davila, MD
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • 모병
        • Comprehensive Urologic
        • 연락하다:
          • Sunny Sian
          • 전화번호: 847-852-1777
        • 수석 연구원:
          • Tamra Lewis, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Louisville
        • 수석 연구원:
          • Sean Francis, MD
        • 연락하다:
          • Decora Whalen
          • 전화번호: 502-588-4412
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, 미국, 21117
        • 모병
        • Chesapeake Urology
        • 수석 연구원:
          • Laura Giusto, MD
        • 연락하다:
          • Seema Shahi
          • 전화번호: 410-616-8431
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 아직 모집하지 않음
        • Minnesota Urology
        • 연락하다:
          • Carrie McKenzie
          • 전화번호: 651-999-6903
        • 수석 연구원:
          • Jodi Michaels, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Adult & Pediatric Urology
        • 수석 연구원:
          • Rebecca McCrery, MD
        • 연락하다:
          • Peyton Schneider
          • 전화번호: 402-399-7898
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 아직 모집하지 않음
        • Atrium Health
        • 수석 연구원:
          • Michael Kennelly, MD
        • 연락하다:
          • Robbin Clark
          • 전화번호: 704-355-7466
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • 모병
        • Southern Urogynecology
        • 수석 연구원:
          • Andrea Pezzella, MD
        • 연락하다:
          • Tina McCready
          • 전화번호: 803-457-7000
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Sanford Health
        • 수석 연구원:
          • Kevin Benson, MD
        • 연락하다:
          • Jennifer Pratt
          • 전화번호: 605-328-1391
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 아직 모집하지 않음
        • Inova
        • 연락하다:
          • Claudia Lovo-Alvarez
          • 전화번호: 703-776-4600
        • 수석 연구원:
          • Abbas Shobeiri, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준 :

  • 21 세 이상 자궁과 자궁 경부를 가진 사람으로 정의 된 여성은 의사가 확인한 바와 같이 OAB 및 6 개월 이상 증상을 진단합니다. OAB
  • 연구 필요한 절차 및 방문 (예 : 일관된 약물 사용 유지, 체액 섭취, 일기 완료)을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.

주요 제외 기준 :

  • 연구 참여자가 결정한 연구 참여 (예 : 현재 전신 감염, 제어되지 않은자가 면역 질환, 통제되지 않은 면역 결핍 질환, 심근 경색 병력 등)를 방해 할 수있는 전신 상태 또는 질병.
  • 수사관이 결정한 적절한 연구 후보가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치 그룹
Fempulse 시스템을받는 피험자
비 이식, 질 전기 자극 장치
다른: 약물 그룹
약물을받는 대상
OAB 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 공극의 평균 변화
기간: 6 개월
장치와 약물 그룹 간의 평균 변화 차이 하루에 공극 수 (VPD)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Suzette Sutherland, MD, FemPulse Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 방광(OAB)에 대한 임상 시험

장치 그룹에 대한 임상 시험

구독하다