과민성 방광 (OAB)에 대한 비 이식 전기 자극 장치 평가 (EVANESCE-II)
2026년 2월 4일 업데이트: FemPulse Corporation
과잉 활성 방광 (OAB) Evanesce-II에 대한 비 이식 전기 자극 장치의 평가
Fempulse 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monica Unger
- 전화번호: 7275123718
- 이메일: monica.unger@moxieclinical.com
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Cedars Sinai
-
수석 연구원:
- Karyn Eilber, MD
-
연락하다:
- Maria Parco
- 전화번호: 310-423-1542
- 이메일: maria.parco@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- UCLA
-
연락하다:
- Nassura Richard
- 전화번호: 310-267-4331
-
수석 연구원:
- A Lenore Ackerman, MD
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UC Irvine
-
연락하다:
- Bryan Robles
- 전화번호: 714-509-6130
-
수석 연구원:
- Olivia Chang, MD
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford
-
수석 연구원:
- Eric Sokol, MD
-
연락하다:
- Kathryn Batham
- 전화번호: 650-724-7826
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 아직 모집하지 않음
- USCD
-
수석 연구원:
- Yahir Santiago-Lastra, MD
-
연락하다:
- Melissa Saurez
- 전화번호: 858-249-4447
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- 아직 모집하지 않음
- Holy Cross Medical Group - Women's Center
-
연락하다:
- Judie Corbett
- 전화번호: 954-542-4841
-
수석 연구원:
- Guillermo Davila, MD
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, 미국, 60010
- 모병
- Comprehensive Urologic
-
연락하다:
- Sunny Sian
- 전화번호: 847-852-1777
-
수석 연구원:
- Tamra Lewis, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- 아직 모집하지 않음
- University of Louisville
-
수석 연구원:
- Sean Francis, MD
-
연락하다:
- Decora Whalen
- 전화번호: 502-588-4412
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, 미국, 21117
- 모병
- Chesapeake Urology
-
수석 연구원:
- Laura Giusto, MD
-
연락하다:
- Seema Shahi
- 전화번호: 410-616-8431
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- 아직 모집하지 않음
- Minnesota Urology
-
연락하다:
- Carrie McKenzie
- 전화번호: 651-999-6903
-
수석 연구원:
- Jodi Michaels, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Adult & Pediatric Urology
-
수석 연구원:
- Rebecca McCrery, MD
-
연락하다:
- Peyton Schneider
- 전화번호: 402-399-7898
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 아직 모집하지 않음
- Atrium Health
-
수석 연구원:
- Michael Kennelly, MD
-
연락하다:
- Robbin Clark
- 전화번호: 704-355-7466
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- 모병
- Southern Urogynecology
-
수석 연구원:
- Andrea Pezzella, MD
-
연락하다:
- Tina McCready
- 전화번호: 803-457-7000
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Sanford Health
-
수석 연구원:
- Kevin Benson, MD
-
연락하다:
- Jennifer Pratt
- 전화번호: 605-328-1391
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 아직 모집하지 않음
- Inova
-
연락하다:
- Claudia Lovo-Alvarez
- 전화번호: 703-776-4600
-
수석 연구원:
- Abbas Shobeiri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 21 세 이상 자궁과 자궁 경부를 가진 사람으로 정의 된 여성은 의사가 확인한 바와 같이 OAB 및 6 개월 이상 증상을 진단합니다. OAB
- 연구 필요한 절차 및 방문 (예 : 일관된 약물 사용 유지, 체액 섭취, 일기 완료)을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
주요 제외 기준 :
- 연구 참여자가 결정한 연구 참여 (예 : 현재 전신 감염, 제어되지 않은자가 면역 질환, 통제되지 않은 면역 결핍 질환, 심근 경색 병력 등)를 방해 할 수있는 전신 상태 또는 질병.
- 수사관이 결정한 적절한 연구 후보가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장치 그룹
Fempulse 시스템을받는 피험자
|
비 이식, 질 전기 자극 장치
|
|
다른: 약물 그룹
약물을받는 대상
|
OAB 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루에 공극의 평균 변화
기간: 6 개월
|
장치와 약물 그룹 간의 평균 변화 차이 하루에 공극 수 (VPD)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzette Sutherland, MD, FemPulse Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIP012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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과민성 방광(OAB)에 대한 임상 시험
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Stimvia s.r.o.완전한
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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...완전한과민성 방광(OAB)미국, 캐나다, 독일, 대한민국, 스페인, 칠면조, 대만, 이탈리아, 슬로바키아, 덴마크, 남아프리카, 영국, 멕시코, 스웨덴, 노르웨이
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Medstar Health Research InstituteColumbia University; University of Michigan; University of New Mexico; Methodist Urology Associates...종료됨
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Astellas Pharma Global Development, Inc.완전한
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National and Kapodistrian University of Athens완전한
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Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.완전한
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Astellas Pharma IncGlaxoSmithKline빼는
장치 그룹에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe완전한
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Samsung Medical Center모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한