Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieimplanowanego urządzenia stymulacji elektrycznej do nadaktywnego pęcherza (OAB) (EVANESCE-II)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: FemPulse Corporation

Ocena nieimplanowanego urządzenia stymulacji elektrycznej dla nadaktywnego pęcherza (OAB) Evanesce-II

Badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności systemu fempulse

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai
        • Główny śledczy:
          • Karyn Eilber, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UCLA
        • Kontakt:
          • Nassura Richard
          • Numer telefonu: 310-267-4331
        • Główny śledczy:
          • A Lenore Ackerman, MD
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Bryan Robles
          • Numer telefonu: 714-509-6130
        • Główny śledczy:
          • Olivia Chang, MD
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford
        • Główny śledczy:
          • Eric Sokol, MD
        • Kontakt:
          • Kathryn Batham
          • Numer telefonu: 650-724-7826
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • USCD
        • Główny śledczy:
          • Yahir Santiago-Lastra, MD
        • Kontakt:
          • Melissa Saurez
          • Numer telefonu: 858-249-4447
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Holy Cross Medical Group - Women's Center
        • Kontakt:
          • Judie Corbett
          • Numer telefonu: 954-542-4841
        • Główny śledczy:
          • Guillermo Davila, MD
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Urologic
        • Kontakt:
          • Sunny Sian
          • Numer telefonu: 847-852-1777
        • Główny śledczy:
          • Tamra Lewis, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Louisville
        • Główny śledczy:
          • Sean Francis, MD
        • Kontakt:
          • Decora Whalen
          • Numer telefonu: 502-588-4412
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Stany Zjednoczone, 21117
        • Rekrutacyjny
        • Chesapeake Urology
        • Główny śledczy:
          • Laura Giusto, MD
        • Kontakt:
          • Seema Shahi
          • Numer telefonu: 410-616-8431
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Minnesota Urology
        • Kontakt:
          • Carrie McKenzie
          • Numer telefonu: 651-999-6903
        • Główny śledczy:
          • Jodi Michaels, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Adult & Pediatric Urology
        • Główny śledczy:
          • Rebecca McCrery, MD
        • Kontakt:
          • Peyton Schneider
          • Numer telefonu: 402-399-7898
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Atrium Health
        • Główny śledczy:
          • Michael Kennelly, MD
        • Kontakt:
          • Robbin Clark
          • Numer telefonu: 704-355-7466
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Rekrutacyjny
        • Southern Urogynecology
        • Główny śledczy:
          • Andrea Pezzella, MD
        • Kontakt:
          • Tina McCready
          • Numer telefonu: 803-457-7000
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Główny śledczy:
          • Kevin Benson, MD
        • Kontakt:
          • Jennifer Pratt
          • Numer telefonu: 605-328-1391
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inova
        • Kontakt:
          • Claudia Lovo-Alvarez
          • Numer telefonu: 703-776-4600
        • Główny śledczy:
          • Abbas Shobeiri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Kobiety, zdefiniowane jako osoba z macicą i szyjką macicy, ≥21 lat, z diagnozą OAB i objawami przez ponad 6 miesięcy, co potwierdził lekarz. OAB jest definiowany przez pilność moczu, zwykle z częstotliwością moczu i noctuią, z pilną pilnością nietrzymania moczu z objawami z objawami
  • Chętny i zdolny do przestrzegania badań wymaganych procedur i wizyt (np. Utrzymanie spójnego stosowania leków, spożycie płynów, zakończenie pamiętnika).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Stan ogólowy lub choroba, która może zakłócać udział w badaniu (np. Obecna infekcja ogólnoustrojowa, niekontrolowana choroba autoimmunologiczna, niekontrolowana choroba niedoboru odporności, historia zawału mięśnia sercowego itp.) Jak określono przez badacza badania.
  • Nie odpowiedni kandydat do badania określony przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Osoby otrzymujące system fempulse
Urządzenie: Grupa urządzeń
Niedmowolone urządzenie do stymulacji elektrycznej pochwy
Inny: Grupa leków
Osoby otrzymujące leki
Lek: Grupa leków
Leki OAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana pustki dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w średniej zmianie między grupami urządzeń i leków pod względem liczby pustek dziennie (VPD)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FemPulse Corporation

Współpracownicy

Moxie Clinical

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzette Sutherland, MD, FemPulse Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherz nadreaktywny (OAB)

Badania kliniczne na Grupa urządzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj