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MOHS 현미경 수술의 멜로 치카

2025년 12월 9일 업데이트: University of Oklahoma

MOHS 현미경 수술에서 수술 후 통증에 대한 멜로 치카 캄

이 임상 시험의 목표는 MOHS 현미경 수술에서 수술 후 통증 조절의 대체 방법을 탐색하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 수술 후 통증 조절과 관련하여 MOHS 수술 커뮤니티에 더 많은 정보를 제공합니다.
  • 통증을 줄이면 환자의 전반적인 편안함과 복지가 향상되어 수술 후 경험이 향상됩니다.
  • 환자에게 통증 조절을위한 대안적이고 잠재적으로 우수한 NSAID를 제공합니다 (표준 관리 이부프로펜과 비교).

연구자들은 1) 단일 용량 meloxicam 7.5 mg,이어서 아세트 아미노펜 500 mg을 비교할 것이다. 2) 단일 용량의 meloxicam 15 mg,이어서 아세트 아미노펜 500 mg; 3) 단일 용량의 아세트 아미노펜 500 mg, 이부프로펜 200 mg 및 아세트 아미노펜 500 mg을 번갈아 가며, 어떤 것이 더 나은 통증 조절 및 환자 만족도를 확인하자.

참가자는 통증 및 환자 만족도 조사를 완료해야합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MOHS 현미경 수술 (MMS)은 수술 마진의 100%가 검사되는 특정 피부 암을 제거하기위한 현미경 유도 조직-준비 수술 절차입니다. 고위험 및 공격적인 비 멜라노마 피부암의 치료를위한 금 표준입니다. 그것은 엄청나게 안전한 절차이며 수술 후 합병증은 드문 일이며 0.72% 만 발생합니다. 가장 비용 효율적인 형태의 피부암 제거 형태이며 표준 절제와 비교할 때 더 높은 치료율이 있습니다.

시술의 안전성과 내약성에도 불구하고, 수술 후 환자의 관심사는 통증이 가장 흔한 문헌에서 평가되었습니다. 고전적인 통증 평가 모델을 사용하여 환자는 종종 경증에서 중등도로 평가됩니다. 평균적으로 통증은 수술의 POD0에서 최악이며, 한 연구는 POD02에서 오후 2시에서 오후 10시 사이의 피크 통증 점수를 발견했습니다. 연구에 따르면 가장 고통스러운 해부학 적 부위는 코, 귀, 이마, 두피, 주변 영역 및 입술이 가장 많은 수술 후 통증과 관련이 있음을 보여줍니다. 선형 폐쇄 또는 두 번째 의도 치유를 겪는 사람들은 연령 (<66 세), 병변 수, 통증 완화를위한 마약 소비를받는 플랩 및 전체 두께-피부 이식편을 겪는 사람들보다 수술 후 통증이 훨씬 적습니다.

특정 목표, 장기 목표, 연구 성과 :

이 연구는 수술 후 통증 조절과 관련하여 MOHS 수술 커뮤니티에 더 많은 정보를 제공 할 것입니다.

통증을 줄이면 환자의 전반적인 편안함과 복지가 향상되어 수술 후 경험이 향상됩니다.

환자에게 통증 조절을위한 대안적이고 잠재적으로 우수한 NSAID를 제공합니다 (표준 관리 이부프로펜과 비교).

환자 획기적인 통증이 감소함에 따라 반감기가 긴 진통제 옵션을 제공하고 비 오피오이드 통증 제어 방법을 발견하는 더 빈번한 약물을 복용해야 할 필요성은 오피오이드에 대한 의존도를 감소시켜 중독 및 기타 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.

통증을 효과적으로 관리하면 수술 후 불안과 우울증을 예방하는 데 도움이 될 수 있으며, 더 나은 정신 건강 결과에 기여하는 통증을 효과적으로 관리 할 수 ​​있습니다. 더 나은 MOHS 수술에 기여할 수 있습니다. 환자 결과 통증 관리의 발전보다 개인화 된 접근 방식에 기여할 수 있습니다.

배경과 중요성 :

MOHS 현미경 수술에서 수술 후 통증 제어의 표준은 제조 라벨에 지시 된 바와 같이 Tylenol 및 Ibuprofen을 번갈아 가며. MMS의 수술 후 통증에 대한 무작위 통제 시험. 문헌 검토에 따라 멜록시 캄을 사용한 수술 후 통증 대안으로 사용하는 MMS에 대한 연구는 없었습니다. 현재까지, 아세트 아미노펜 및 코데인, 셀레 콕 시브, 프레가 발린, 나프록센, 아스피린 및 기타 오피오이드 처방이 수술 후 통증에 사용되었습니다 .5-7

Meloxicam은 미국의 골관절염 치료를 위해 승인되었습니다. 저용량에서는 COX-2 우선적이며 염증성 세포에서 프로스타 노이드 합성을 억제합니다. 임상 시험에서, meloxicam은 GI 증상이 거의없고 천공, 폐쇄 및 출혈의 발생률이 낮은 나프록센, 피 록시 캄 및 디클로페낙만큼 효과적인 것으로 밝혀졌다. 위에 나열된 약물과 비교하여, 경구 meloxicam은 약 20 시간에 가장 긴 반감기 를가집니다. 반감기가 길어지면, 연구자들은 멜 록시 캄이 통증이 최악 일 때 수술 후 기간에 대한 통증 조절을 초래할 것이라고 가정합니다 (POD0 및 POD1). 이렇게하면 다른 통증 제어 의약품을 첨가 할 필요성이 줄어들고, 통증을 겪고, 수술 후 통증 조절에 대한 환자 만족도를 높입니다. MMS의 수술 후 통증은 수십 년 동안 탐구되어 왔으며이 통증 대안은 외과 의사에게 유용한 도구로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsey Collins, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 동의하고 오클라호마 대학교에서 MOHS 현미경 수술을 받고있는 모든 성인 환자.

제외 기준 :

  • 임신, 임신으로 의심되는 여성 또는 연구 기간 동안 임신 할 계획 인 여성은 참여에서 제외됩니다.
  • 만성 간 질환 (만성 간염, 급성 간염, 간경변, 내쉬, NAFLD, 알코올성 간 질환, 혈색소증, 윌슨 질환)
  • 만성 신장 질환 III 이상,
  • 아스피린에 민감한 천식
  • 만성 NSAID 사용의 역사
  • 약물 상호 작용에 취약한 환자
  • GI 피가 나옵니다
  • 소화성 궤양
  • 비 영어 스피커

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료 (아세트 아미노펜/이부프로펜)
이 무작위 대조군은 통증을 위해 3 시간마다 200mg의 이부프로펜 및 500mg 아세트 아미노펜 (표준 치료)을 갖는 500mg 아세트 아미노펜의 일회성 복용량을 취할 것이다.
의약품: 아세트 아미노펜 500mg
이 무작위 대조군은 통증을 위해 3 시간마다 200mg의 이부프로펜 및 500mg 아세트 아미노펜 (표준 치료)을 갖는 500mg 아세트 아미노펜의 일회성 복용량을 취할 것이다.
실험적: Meloxicam 7.5 mg
이 무작위로 할당 된 실험 그룹은 3 시간마다 필요한 아세트 아미노펜 500 mg을 사용하여 의무적 인 일회성 멜로 록시 캄 7.5 mg을 취할 것입니다. MOHS 폐쇄가 완료되면 meloxicam의 관리가 될 것입니다.
의약품: Meloxicam 7.5 mg
이 중재는 MOHS 폐쇄 후 의무적 경구 멜로 틱 카메라 7.5mg 용량입니다.
실험적: Meloxicam 15 mg
이 무작위로 할당 된 실험 그룹은 3 시간마다 필요한 아세트 아미노펜 500 mg을 사용하여 의무적 인 일회성 구강 멜로 옥시 캄 15 mg을 취할 것이다. MOHS 폐쇄가 완료되면 meloxicam의 관리가 될 것입니다.
의약품: Meloxicam 15 mg
이 중재는 MOHS 폐쇄 후 의무적 경구 멜로 틱 카마 15mg 용량입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOHS 현미경 수술을받는 참가자의 수술 후 통증 수준에 대한 meloxicam vs SoC의 사용의 효과를 평가합니다.
기간: 등록에서 봉합사 제거, 상처 확인 또는 플랩 테이크 다운 (7-21 일)
수술 후 지정된 시간 (POD 0 및 POD 1)에서의 통증 수준은 세 가지 치료 그룹간에 비교됩니다. 이것은 숫자 통증 척도를 통해 수집됩니다. 숫자는 환자의 통증을 평가하기 위해 설명 면제를 사용하여 0-10 스케일입니다.
등록에서 봉합사 제거, 상처 확인 또는 플랩 테이크 다운 (7-21 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Lindsey Collins, MD, University of Oklahoma, Department of Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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