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Meloxicam in der mikrographischen MOHS -Chirurgie

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Oklahoma

Meloxicam bei postoperativen Schmerzen in der mikrographischen MOHS -Chirurgie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, alternative Methoden der postoperativen Schmerzkontrolle bei der MOHS -mikrographischen Chirurgie zu untersuchen. Die Hauptziele sind:

  • Weitere Informationen zur Community der MOHS Surgery zur postoperativen Schmerzkontrolle geben.
  • Die Reduzierung von Schmerzen verbessert den allgemeinen Komfort und das Wohlbefinden von Patienten, was zu einer besseren postoperativen Erfahrung führt.
  • Patienten mit einer alternativen und potenziell überlegenen NSAID für die Schmerzkontrolle (im Vergleich zu Ibuprofen-Standard) zur Verfügung zu stellen.

Forscher werden 1) eine Single von Dosis meloxicam 7,5 mg vergleichen, gefolgt von Acetamol 500 mg; 2) eine einzelne Dosis von Meloxicam 15 mg, gefolgt von Paracetamol 500 mg; 3) Eine einzelne Dosis von Paracetamol 500 mg, gefolgt von Wechsel von Ibuprofen 200 mg und Paracetamol 500 mg, um zu erkennen, welche bessere mäßige Schmerzkontrolle und Patientenzufriedenheit.

Die Teilnehmer werden gebeten, Schmerzen und Patientenzufriedenheit zu vervollständigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die MOHS-Mikrographie (MMS) ist ein mikroskop gestaltetes chirurgisches Verfahren für Gewebesparungen zur Entfernung bestimmter Hautkrebserkrankungen, bei der 100% des chirurgischen Randes untersucht werden. Es ist der Goldstandard für die Behandlung von hohem Risiko und aggressivem Nicht-Melanom-Hautkrebs. Es ist ein unglaublich sicheres Verfahren, und postoperative Komplikationen sind selten und treten in nur 0,72% der Fälle auf. Es ist die kostengünstigste Form der Entfernung von Hautkrebs und weist im Vergleich zur Standard-Exzision höhere Heilungsraten auf.

Trotz der Sicherheit und Verträglichkeit des Verfahrens wurden in der Literatur postoperative Patientenprobleme bewertet, wobei Schmerzen am häufigsten sind. Unter Verwendung klassischer Schmerzbewertungsmodelle werden die Schmerzen häufig vom Patienten als leicht bis mäßig bewertet. Im Durchschnitt sind die Schmerzen bei POD0 der Operation am schlimmsten, wobei eine Studie Peak -Schmerzwerte zwischen 14 und 22 Uhr auf POD02 ermittelt hat. Studien haben oft gezeigt, dass die schmerzhaftesten anatomischen Stellen Nase, Ohr, Stirn, Kopfhaut, Periorbitalregion und Lippe sind, wobei die Kopfhaut mit den postoperativsten Schmerzen in Verbindung gebracht wird. Diejenigen, die sich einer linearen Verschlüsse oder einer zweiten Intent-Heilungsbericht verfolgen, postoperativ weniger Schmerzen als diejenigen, die sich mit Alter (<66 Jahren), die Anzahl der Läsionen und den Verzehr von Betäubungsmitteln zur Schmerzlinderung durchführen, erheblich weniger Schmerzen als diejenigen, die Klappen und Dickness-Haut-Transplantate unterziehen.

Spezifische Ziele, langfristige Ziele, Forschungsleistungen:

Diese Studie wird hoffentlich mehr Informationen an die MOHS -Chirurgie -Community über die postoperative Schmerzkontrolle liefern.

Die Reduzierung von Schmerzen verbessert den allgemeinen Komfort und das Wohlbefinden von Patienten, was zu einer besseren postoperativen Erfahrung führt.

Patienten mit einer alternativen und potenziell überlegenen NSAID für die Schmerzkontrolle (im Vergleich zu Ibuprofen-Standard) zur Verfügung zu stellen.

Um eine Schmerzmedikamentenoption zu liefern, die eine längere Halbwertszeit mit einer Verringerung der Durchbruchschmerzen im Patienten aufweist und die Notwendigkeit einer häufigeren Medikamente zur Entdeckung von Nicht-Opioid-Schmerzkontrollmethoden dazu beitragen kann, die Abhängigkeit von Opioiden zu verringern, wodurch das Risiko einer Sucht und andere opioidbezogene Nebenwirkungen verringert wird.

Schmerzbeschäftigung effektiv kann dazu beitragen, postoperative Angstzustände und Depressionen zu verhindern. Dies kann dazu beitragen, dass die effektiven Schmerzensbekämpfung zu besseren psychischen Gesundheitsergebnissen beitragen kann

Hintergrund und Bedeutung:

Standard für die postoperative Schmerzkontrolle in der MOHS -Mikrographie ist Tylenol und Ibuprofen, wie auf das Label des Herstellers angewiesen. Randomisierte kontrollierte Studien zu postoperativen Schmerzen bei MMS. Bei der Literaturübersicht gab es keine Studien in MMS, die Meloxicam als postoperative Schmerzalternative zum Standard der Versorgung verwendeten. Bisher wurden Paracetamol und Codein, Celecoxib, Pregabalin, Naproxen, Aspirin und andere Opioidverschreibungen für postoperative Schmerzen verwendet5-7 verwendet

Meloxicam ist für die Behandlung von Arthrose in den USA zugelassen. Bei niedrigen Dosen handelt es sich um eine COX-2-bevorzugte und hemmende Prostanoidsynthese in entzündlichen Zellen. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Meloxicam genauso wirksam wie Naproxen, Piroxicam und Diclofenac mit wenigen GI -Symptomen und einer geringeren Inzidenz von Perforation, Obstruktion und Blutung8. Im Vergleich zu den oben aufgeführten Medikamenten hat orales Meloxicam die längste Halbwertszeit bei etwa 20 Stunden8. Angesichts seiner langen Halbwertszeit nehmen die Ermittler an, dass Meloxicam über die postoperativen Zeiträume zu einer Schmerzkontrolle führen wird, wenn die Schmerzen am schlimmsten sind (POD0 und POD1). Dies verringert die Notwendigkeit, andere Schmerzkontrollmedikamente hinzuzufügen, den Bruch durch die Schmerzen zu verringern und die Zufriedenheit der Patienten mit der postoperativen Schmerzkontrolle zu erhöhen. Postoperative Schmerzen in MMS werden seit Jahrzehnten untersucht, und diese Schmerzkontrollalternative kann als nützliches Werkzeug für den Chirurgen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsey Collins, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die der Studie einverstanden sind und sich an der Universität von Oklahoma einer MOHS -mikrographischen Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, vermutlich schwanger sind oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Chronische Lebererkrankung (chronische Hepatitis, akute Hepatitis, Zirrhose, Nash, NAFLD, alkoholische Lebererkrankung, Hämochromatose, Wilson -Krankheit)
  • Chronische Nierenerkrankung Stadium III oder höher,
  • Aspirin-sensitiver Asthma
  • Geschichte der chronischen NSAID -Verwendung
  • Patienten, die für Arzneimittelwechselwirkungen anfällig sind
  • GI blutet
  • Peptische Geschwüre
  • Nicht englische Lautsprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard (Acetamol/Ibuprofen)
Diese randomisierte Kontrollgruppe wird eine obligatorische einmalige Dosis von 500 mg Paracetamol mit abwechselnd 200 mg Ibuprofen und 500 mg Paracetamol (Standard für die Versorgung) alle 3 Stunden für Schmerzen haben.
Diese randomisierte Kontrollgruppe wird eine obligatorische einmalige Dosis von 500 mg Paracetamol mit abwechselnd 200 mg Ibuprofen und 500 mg Paracetamol (Standard für die Versorgung) alle 3 Stunden für Schmerzen haben.
Experimental: Meloxicam 7,5 mg
Diese zufällig zugewiesene experimentelle Gruppe nimmt eine obligatorische einmalige Dosis oraler Meloxicam 7,5 mg mit dem Bedarf an 500 mg Acetamol alle 3 Stunden ein. Die Verabreichung von Meloxicam erfolgt nach Abschluss des MOHS -Verschlusses.
Diese Intervention ist die obligatorische orale Meloxicam 7,5mg -Dosis nach dem MOHS -Verschluss.
Experimental: Meloxicam 15 mg
Diese zufällig zugewiesene experimentelle Gruppe nimmt eine obligatorische einmalige Dosis oraler Meloxicam 15 mg mit dem Bedarf mit dem Bedarf an 500 mg Acetamol alle 3 Stunden ein. Die Verabreichung von Meloxicam erfolgt nach Abschluss des MOHS -Verschlusses.
Diese Intervention ist die obligatorische orale Meloxicam -15 -mg -Dosis nach dem MOHS -Verschluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung der Verwendung von Meloxicam gegen SOC auf postoperative Schmerzniveaus bei Teilnehmern, die sich einer MOHS-mikrographischen Operation unterziehen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nahtentfernung, der Wundprüfung oder der Klappe (7-21 Tage)
Die Schmerzniveaus zu bestimmten Zeiten nach der Operation (Pod 0 und Pod 1) werden zwischen den drei Behandlungsgruppen verglichen. Dies wird über die numerische Schmerzskala gesammelt, eine Skala mit 0-10 unter Verwendung deskriptiven Gesichter, um die Schmerzen des Patienten zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zur Nahtentfernung, der Wundprüfung oder der Klappe (7-21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsey Collins, MD, University of Oklahoma, Department of Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautkrebs

Klinische Studien zur Acetaminophen 500 mg

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