Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meloxicam i Mohs mikrografisk kirurgi

9. december 2025 opdateret af: University of Oklahoma

Meloxicam til postoperativ smerte i Mohs mikrografisk kirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge alternative metoder til postoperativ smertekontrol i MOHS -mikrografisk kirurgi. Hovedmålene er:

  • For at give mere information til Mohs Surgery -samfundet vedrørende postoperativ smertekontrol.
  • Reduktion af smerter forbedrer patienternes samlede komfort og velvære, hvilket fører til en bedre postoperativ oplevelse.
  • At give patienterne en alternativ og potentielt overlegen NSAID til smertekontrol (sammenlignet med standard-of-plejen ibuprofen).

Forskere vil sammenligne 1) en enkelt af dosis meloxicam 7,5 mg, efterfulgt af acetaminophen 500 mg; 2) en enkelt dosis meloxicam 15 mg, efterfulgt af acetaminophen 500 mg; 3) En enkelt dosis af acetaminophen 500 mg, efterfulgt af skiftevis ibuprofen 200 mg og acetaminophen 500 mg for at se, hvilken bedre moderat smertekontrol og patienttilfredshed.

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre smerter og patienttilfredshedsundersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MOHS-mikrografisk kirurgi (MMS) er en mikroskopstyret vævssparende kirurgisk procedure til fjernelse af visse hudkræftformer, hvor 100% af den kirurgiske margin undersøges. Det er guldstandarden til behandling af højrisiko og aggressiv ikke-melanom hudkræft. Det er en utrolig sikker procedure, og postoperative komplikationer er usædvanlige, der kun forekommer i 0,72% af tilfældene. Det er den mest omkostningseffektive form for fjernelse af hudkræft og har højere kurhastigheder sammenlignet med standard excision.

På trods af procedurens sikkerhed og tolerabilitet er postoperative patientens bekymringer blevet vurderet i litteraturen med smerter som den mest almindelige. Ved hjælp af klassiske smertevurderingsmodeller vurderes smerter ofte af patienten som mild til moderat. I gennemsnit er smerter på det værste på POD0 af kirurgi, hvor en undersøgelse finder de højeste smerter mellem kl. 14 til 22 på POD02. Undersøgelser har ofte vist, at de mest smertefulde anatomiske steder er næsen, øre, pande, hovedbund, periorbital region og læbe med hovedbunden, der er forbundet med den mest postoperative smerte. De, der gennemgår lineær lukning eller anden intentionsheling, rapporterer signifikant mindre smerte postoperativt end dem, der gennemgår klapper og fuldt tykkelse-hudtransplantater med alder (<66 år), antal læsioner og forbrug af narkotika til smertelindring.

Specifikke mål, langsigtede mål, forskningspræstationer:

Denne undersøgelse vil forhåbentlig give mere information til MOHS Surgery -samfundet om postoperativ smertekontrol.

Reduktion af smerter forbedrer patienternes samlede komfort og velvære, hvilket fører til en bedre postoperativ oplevelse.

At give patienterne en alternativ og potentielt overlegen NSAID til smertekontrol (sammenlignet med standard-of-plejen ibuprofen).

At tilvejebringe en smertemedicineringsmulighed, der har en længere halveringstid med en reduktion i patientens gennembrudssmerter og nødvendigheden af ​​at tage hyppigere medicin, der opdager ikke-opioid smertekontrolmetoder, kan hjælpe med at mindske afhængigheden af ​​opioider, hvilket reducerer risikoen for afhængighed og andre opioidrelaterede bivirkninger.

Håndtering af smerte effektivt kan hjælpe

Baggrund og betydning:

Standard for plejepostoperativ smertekontrol i MOHS -mikrografisk kirurgi skifter tylenol og ibuprofen som anført på producentmærket. Randomiserede kontrollerede forsøg på postoperativ smerte i MMS. Efter litteraturanmeldelse har der ikke været nogen undersøgelser i MMS, der bruger meloxicam som et postoperativt smertealternativ til plejestandard. Til dato er acetaminophen og kodein, celecoxib, pregabalin, naproxen, aspirin og andre opioidrecepter blevet brugt til postoperativ smerte5-7

Meloxicam er godkendt til behandling af slidgigt i USA. Ved lave doser er det COX-2-præference, hvilket hæmmer prostanoidsyntese i inflammatoriske celler. I kliniske forsøg viste det sig, at meloxicam var så effektiv som naproxen, piroxicam og diclofenac med få GI -symptomer og lavere forekomst af perforering, obstruktion og blødning8. Sammenlignet med de ovennævnte medicin har oral meloxicam den længste halveringstid på ca. 20 timer8. I betragtning af sin lange halveringstid antager efterforskerne, at Meloxicam vil resultere i smertekontrol over de postoperative tidsperioder, hvor smerter er på det værste (POD0 og POD1). Dette vil mindske behovet for at tilføje andre smertekontrolmedicin, reducere gennembrud og øge patienttilfredsheden med postoperativ smertekontrol. Postoperativ smerte i MMS er blevet undersøgt i årtier, og dette smertekontrolalternativ kan bruges som et nyttigt værktøj til kirurgen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsey Collins, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle voksne patienter, der samtykker til undersøgelsen og gennemgår MOHS -mikrografisk kirurgi ved University of Oklahoma.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, mistænkt for at være gravide eller planlægge at blive gravide i undersøgelsesperioden, vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Kronisk leversygdom (kronisk hepatitis, akut hepatitis, cirrhose, NASH, NAFLD, alkoholisk leversygdom, hæmochromatose, Wilsons sygdom)
  • Kronisk nyresygdom fase III eller større,
  • Aspirinfølsom astma
  • Historie om kronisk NSAID -brug
  • Patienter sårbare over for lægemiddelinteraktioner
  • GI bløder
  • Peptiske mavesår
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje (acetaminophen/ibuprofen)
Denne randomiserede kontrolgruppe vil tage en obligatorisk engangsdosis på 500 mg acetaminophen med vekslende 200 mg ibuprofen og 500 mg acetaminophen (standard for pleje) hver tredje time for smerter.
Denne randomiserede kontrolgruppe vil tage en obligatorisk engangsdosis på 500 mg acetaminophen med vekslende 200 mg ibuprofen og 500 mg acetaminophen (standard for pleje) hver tredje time for smerter.
Eksperimentel: Meloxicam 7,5 mg
Denne tilfældigt tildelte eksperimentelle gruppe vil tage en obligatorisk engangsdosis af oral meloxicam 7,5 mg med as-needed acetaminophen 500 mg hver 3. time. Administration af Meloxicam vil være efter afslutningen af ​​MOHS -lukning.
Denne intervention er den obligatoriske orale meloxicam 7,5 mg dosis efter MOHS -lukning.
Eksperimentel: Meloxicam 15 mg
Denne tilfældigt tildelte eksperimentelle gruppe vil tage en obligatorisk engangsdosis af oral meloxicam 15 mg med as-needed acetaminophen 500 mg hver 3. time. Administration af Meloxicam vil være efter afslutningen af ​​MOHS -lukning.
Denne intervention er den obligatoriske orale meloxicam 15 mg dosis efter MOHS -lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​brugen af ​​Meloxicam vs SOC på postoperative smerteniveauer hos deltagere, der gennemgår MOHS-mikrografisk kirurgi.
Tidsramme: Fra tilmelding til fjernelse af sutur, sårcheck eller flap-fjernelse (7-21 dage)
Smertniveauer på specificerede tidspunkter efter operation (POD 0 og POD 1) sammenlignes mellem de tre behandlingsgrupper. Dette indsamles via den numeriske smerte skala, en 0-10 skala ved hjælp af beskrivende ansigter til at vurdere smerter fra patienten.
Fra tilmelding til fjernelse af sutur, sårcheck eller flap-fjernelse (7-21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey Collins, MD, University of Oklahoma, Department of Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Acetaminophen 500 mg

3
Abonner