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MitoQ가 자간전증에서 혈관 기능을 향상시키는 역할 (MAVEN)

2026년 4월 27일 업데이트: Jennifer McIntosh, Medical College of Wisconsin

미토큐(미토퀴놀 메실레이트)를 이용한 자간전증 환자의 혈관 기능 개선: 새로운 접근법

자간전증은 모체 및 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 예방 또는 치료를 위한 효과적인 치료법이 부족합니다. 우리의 이전 배양 실험 연구는 미토콘드리아 항산화제가 태반 미세혈관 손상을 역전시킬 수 있음을 입증했습니다. 따라서, 본 연구는 MitoQ(미토퀴놀 메실레이트, 미토콘드리아 항산화제)가 자간전증 환자에서 혈관확장을 회복시키고, 태반 기능을 개선하며, 결과적으로 임신 지속을 촉진할 수 있는 잠재력이 있는지 평가할 것입니다. 자간전증 환자의 임상 데이터, 환자 샘플 및 혈관 기능 연구에 대한 이 평가는 실행 가능한 치료 옵션으로 전환될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전자간증(PreE)은 약 10%의 임신에 영향을 미치며 임신 중 및 임신 후 심각한 결과를 초래합니다. 이는 임신 관련 사망의 주요 원인이며, 모체 및 태아 건강에 장기적인 심혈관 영향을 미칩니다. 지난 50년간 전자간증에 대한 이해가 진전되었음에도 불구하고, 전자간증을 유발하는 근본적인 통합 메커니즘은 여전히 규명되지 않고 있습니다. 이러한 중요한 공백은 병태생리학적 이해의 부족뿐만 아니라 예방 또는 치료를 위한 치료법의 부족도 포함합니다. 이 연구의 성공은 결국 전자간증 치료를 제공할 수 있는 임상 시험으로 이어질 수 있습니다.

우리는 최근 인간 태반 미세순환에서 내피 기능이 미토콘드리아(MT)로부터의 과잉 반응성 산소 및 질소 종(ROS, RNS)에 의해 영향을 받으며, 이는 전자간증에서 혈관확장을 손상시킨다는 것을 입증했습니다. 과잉 ROS는 일산화질소(NO) 생체이용률 감소, 지질 과산화 증가, eNOS 비연계, 과산화질소를 유발하며, NO 변화를 통해 MT 기능 장애 및 MT DNA 손상을 악화시킵니다. 미세혈관 기능은 산화 스트레스 반응을 재균형시키는 메커니즘으로 개선될 수 있습니다. 우리는 MT 항산화제인 MitoTempol이 혈관확장을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 또한, 과도한 산화 스트레스 순환의 주요 부분이 MT DNA 손상과 이후의 toll like receptor 9 (TLR9) 활성화에 의해 발생하며, TLR9 억제가 이러한 기능 장애를 예방한다는 것을 입증했습니다. 체외에서 MT 항산화제 투여가 분만 후 태반 혈관 손상을 역전시킬 수 있다는 발견은 임신 중 환자 치료가 혈관확장을 회복시키고 더 안전한 임신 연장을 가능하게 할 수 있음을 시사합니다.

MitoQ(Mitoquinol Mesylate)는 영양 보충제이자 미토콘드리아 항산화제입니다. MitoQ는 세포 배양, 그리고 전자간증 또는 산화 스트레스 임신 마우스, 랫트, 양 모델에서 임상 전 단계에서 광범위하게 연구되었으며 유익한 태아 결과를 입증했습니다. 이는 일일 10mg에서 80mg 용량으로 심부전, C형 간염, 파킨슨병, 다발성 경화증에 대한 임상 시험에서 사용되었습니다.

전체 가설: 우리는 MitoQ(Mitoquinol Mesylate) 치료를 받은 전자간증 환자가 상완동맥 혈류 매개 확장(FMD)과 피부 미세순환의 레이저 도플러 유량측정 평가가 개선될 것이며, 치료받은 환자에서 미세혈관의 태반 내피 기능과 태반 병리가 개선될 것이라고 가정합니다. 이를 입증하기 위해, 우리는 두 개의 파일럿 인간 코호트를 등록할 것입니다 - 하나는 중증 특징을 가진 전자간증 입원 환자로서 표준 입원 임상 치료를 계속하거나 일일 MitoQ(Mitoquinol Mesylate) 보충제를 투여받을 것이고, 두 번째는 중증 특징이 없는 전자간증 외래 환자로서 표준 외래 치료를 받거나 일일 MitoQ 보충제를 투여받을 것입니다.

목적: 전자간증 환자에서 MitoQ(Mitoquinol Mesylate) 치료가 내피 기능을 개선하는지 테스트합니다. 가설: MitoQ(Mitoquinol Mesylate) 치료를 받은 환자는 상완동맥 FMD와 피부 미세순환의 레이저 도플러 유량측정 평가가 개선될 것이며, 치료받은 환자에서 미세혈관의 태반 내피 기능과 태반 병리가 개선될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer McIntosh, D.O., M.S.
  • 전화번호: 14148059019
  • 이메일: jmcintosh@mcw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 환자 코호트

    • 중증 특성을 동반한 임신중독증의 임상 진단을 받은 임산부
    • 임신 23주 0일부터 32주 0일 사이
    • 단태임신
    • 만 18-50세
    • 즉시 분만이 필요한 징후 없음 (예: 환자와 의료팀이 중증 특성을 동반한 임신중독증에 대해 기대적 관리를 계획한 경우)
    • 동의서 작성 및 2단계 명령을 따를 수 있음
    • 영어 사용 가능

  • 외래 환자 코호트

    • 중증 특성 없이 임신중독증의 임상 진단을 받은 임산부
    • 임신 23주 0일부터 34주 0일 사이
    • 단태임신
    • 만 18-50세
    • 즉시 분만이 필요한 징후 없음
    • 임신중독증의 외래 관리 계획
    • 동의서 작성 및 2단계 명령을 따를 수 있음
    • 영어 사용 가능

제외 기준:

  • • 다른 사람의 신체적 도움 없이 의자에서 일어설 수 없음 (보조기기 사용 가능).

    • 사지 혈전증 병력 또는 대퇴부 압박이나 일과성 허혈이 금기인 상태 (즉, 다리 상처).
    • 중증 COVID-19의 만성 지속 증상(6개월 이상) (즉, 입원 치료)
    • 과거 6개월 이내 두부 외상 또는 뇌진탕 병력
    • 동반 신경계 장애
    • 말초혈관질환
    • 최근 1년 내 진단된 심근경색증 또는 부정맥
    • 안정 시 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg
    • 주요 연구자가 평가한 연구에 영향을 미치거나 안전을 위협할 수 있는 기타 중요한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미토퀴놀 메실레이트 복용 중인 중증 특성을 동반한 자간전증
이 군에 배정된 환자는 중증 전자간증을 가진 입원 환자입니다. 등록 시부터 분만 시까지 매일 10mg의 미토퀴놀 메실레이트를 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 미토퀴놀 메실산염
개입군으로 무작위 배정된 환자는 등록 시부터 분만 시까지 매일 10mg의 미토퀴놀 메실레이트를 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 경증 특성을 동반한 자간전증 환자가 위약을 복용하는 경우
이 군에 배정된 환자는 중증 특징을 동반한 자간전증이 있는 입원 환자입니다. 등록부터 분만까지 매일 위약을 투여받게 됩니다.
다른: 플라시보
플라시보 군에 무작위 배정된 환자들은 분만 시까지 매일 플라시보 캡슐 1개를 복용합니다.
실험적: 중증 증상이 없는 자간전증 및 MitoQ 복용
이 군에 배정된 환자는 중증 증상이 없는 자간전증을 가진 외래 환자입니다. 등록 시부터 분만 시까지 매일 10mg의 미토퀴놀 메실레이트를 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 미토퀴놀 메실산염
개입군으로 무작위 배정된 환자는 등록 시부터 분만 시까지 매일 10mg의 미토퀴놀 메실레이트를 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 중증 특징이 없는 자간전증 플라시보 복용
이 군에 배정된 환자는 중증 증상이 없는 자간전증을 가진 외래 환자입니다. 등록부터 분만까지 매일 위약을 투여받게 됩니다.
다른: 플라시보
플라시보 군에 무작위 배정된 환자들은 분만 시까지 매일 플라시보 캡슐 1개를 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완동맥 유동 매개 확장 (FMD)
기간: 등록부터 분만까지 주 1~2회, 최대 10개월간
팔의 상완동맥 혈관 건강을 측정할 것입니다. 기준 상완동맥 직경과 동맥을 통한 혈류 속도는 225mmHg로 5분 동안 팔뚝 공기 챔버를 팽창시키기 전과 후에 측정됩니다.
등록부터 분만까지 주 1~2회, 최대 10개월간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 미세혈관 기능
기간: 주 1-2회 등록 시부터 출산까지, 최대 10개월 동안.
레이저 도플러 유속계(LDF)는 미세혈관 혈관 확장을 조사하기 위해 국소 피부 가열 중 혈류 플럭스를 측정할 것입니다
주 1-2회 등록 시부터 출산까지, 최대 10개월 동안.
태반 미세혈관 기능
기간: 분만 시
분만 후, 태반 혈관을 태반에서 분리하여 위약 및 MitoQ 처리 임신에서 채취한 혈관의 유동 매개 확장을 평가하기 위해 비디오 현미경 기술이 사용됩니다.
분만 시
등록부터 분만까지의 기간
기간: 등록부터 분만까지의 기간(일), 최대 10개월
진단 및 MitoQ 또는 위약 투여 시작부터 분만까지의 시간
등록부터 분만까지의 기간(일), 최대 10개월
혈액 채취
기간: 등록부터 분만까지 주간, 최대 10개월
우리는 매주 혈액을 수집할 것입니다. 혈액 채취 분석에는 sFlt:PlGF 비율 검사, 혈장 산화환원 및 생체에너지 분석 등이 포함될 수 있으나 이에 국한되지 않습니다.
등록부터 분만까지 주간, 최대 10개월
모성 자간전증 중증도
기간: 등록부터 출산까지 최대 10개월
자간전증의 모체 중증도에 대한 복합 결과를 평가하며, 자간전증과 관련된 검사실, 혈압 및 초음파 데이터를 포함합니다
등록부터 출산까지 최대 10개월
복합 신생아 분만 결과
기간: 분만 시점부터 퇴원 시까지 수집; 출생 후 최대 1주일까지.
제대혈, 재태 연령, 체중, 아프가 점수를 포함한(이에 국한되지 않음) 신생아 분만 정보의 복합 결과
분만 시점부터 퇴원 시까지 수집; 출생 후 최대 1주일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer J McIntosh, D.O.,, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00056100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 변수에 대한 정리된 항목별 스프레드시트 데이터는 초기 원시 데이터로부터의 예시 정량화 및 변환과 함께 공개적으로 공유됩니다. 특정 분석을 생성하는 데 사용된 최종 파일과 관련 결과도 공유될 것입니다. 정리된 데이터만 공유하는 근거는 데이터 재사용의 용이성을 촉진하기 위함입니다. 최종 데이터셋에는 참가자의 인구통계학적 정보 및 관련 의무기록 정보로부터 확보된 임상 데이터가 포함됩니다. 우리는 비식별화된 개별 참가자 수준(IPD) 데이터를 공유할 것입니다. IRB 승인 프로토콜 및 동의서에서 적절한 비식별화 조치가 활용될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 2년 후에 공개됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터에 접근하려는 분들은 연구책임자(PI)에게 연락하면 연구팀이 요청을 검토한 후 관련 비식별화된 개인 참가자 수준(IPD) 데이터를 공유할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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