이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

실시간 비침습적 다중 폐 결절 위치추적

2025년 12월 1일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

다중 폐 결절에 대한 실시간 비침습적 국소화의 효과: 파일럿, 전향적, 무작위 임상 시험

이 연구는 20mm 미만의 다발성 폐결절에 대해 실시간 비침습적 위치 확인과 수동 CT 유도 바늘 위치 확인을 비교합니다. 주요 목표는 폐결절의 성공적인 절제율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 실시간 비침습적 위치 결정의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 단일 기관, 비열등성 임상 연구입니다. 이 연구는 2024년 7월부터 2025년 7월까지 직경 20mm 미만의 다발성 폐결절을 가진 40명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 참가자는 무작위로 CT 유도 수동 바늘 위치 결정 또는 실시간 비침습적 위치 결정 중 하나를 받도록 배정됩니다. 주요 결과 측정은 폐결절의 성공적 절제율이 될 것입니다. 부차적 결과 측정에는 절제 변연부, 수술 접근법의 변화, 수술 중 출혈량, 수술 시간, 술 후 입원 일수, 흉관 배치, 흉관 배치 기간 및 술 후 합병증이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. CT 상 병변의 최대 직경이 20 mm를 초과하지 않음;
  2. 적어도 두 개 이상의 폐 결절이 확인됨;
  3. 영상에서 폐 결절이 순수한 모유리 음영(GGO) 또는 혼합 GGO를 보임;
  4. 결절의 외측 가장자리가 가장 가까운 흉막 표면으로부터 5-20 mm 사이에 위치함.

제외 기준:

  1. 견갑골에 의해 차단된 결절 위치로 인해 바늘 접근이 불가능함;
  2. 주요 혈관과의 결절 근접성(2 cm 이내로 정의);
  3. 다중 폐 결절의 위치 확인이 필요한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비침습적 그룹
다중 폐결절의 실시간 비침습적 위치 확인
절차: 실시간 비침습적 위치 추적
환자는 수술 전에 CT 스캔을 받았습니다. 획득한 CT 이미지 데이터는 DICOM 형식으로 저장되었으며, 이후 폐엽, 혈관 및 기관지를 3차원으로 재구성하기 위한 소프트웨어로 가져왔습니다. 수술 중에 보조자가 별도의 모니터에서 3차원 폐 모델을 생성하여 흉강경으로 관찰된 폐의 방향과 대략적으로 정렬했습니다. 그런 다음 흉부외과 의사는 외과의의 3차원 폐 모델을 안내로 삼아 폐 결절의 절제를 완료했습니다.
활성 비교기: CT 유도 그룹
수동 CT 유도 경피적 바늘을 이용한 다발성 폐결절의 위치 확인
절차: 수동 바늘 위치 확인
수동 바늘 위치결정은 CT 유도하에서 폐결절의 경피적 위치결정을 위한 전통적인 기술을 포함합니다. 이 절차는 의사가 실시간 CT 영상을 기반으로 수동으로 바늘을 유도하여 수행됩니다. 의사는 CT 스캔의 시각적 단서를 기반으로 바늘 위치를 조정하며, 정확한 위치결정을 위해 여러 번의 시도가 필요할 수 있습니다. 바늘 끝이 목표 결절에 근접한 것을 확인한 후, 심호흡 시 인도시아닌 그린(ICG)을 주입하여 수술 중 형광 영상 촬영을 위한 결절 표시를 하였습니다. 흉부외과 의사는 ICG로 윤곽이 그려진 영역을 기반으로 폐결절 절제술을 완료하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐결절의 성공적 절제율
기간: 수술 당일.
수술 중 성공적으로 국소화되어 완전히 절제된 표적 폐 결절의 비율로, 절제된 검체에서 표적 병변이 확인되고 최종 병리학 검사에서 음성 수술 절제연이 확인된 경우를 말합니다.
수술 당일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 변연
기간: 수술 당일.
결절에서 절제연까지의 거리
수술 당일.
수술 접근법의 변화
기간: 수술 당일.
수술 중, 여러 가지 이유로 표적 결절을 완전히 절제할 수 없을 때 계획된 접근법을 변경해야 합니다.
수술 당일.
수술 중 출혈량
기간: 수술 당일.
수술 중 출혈.
수술 당일.
수술 시간
기간: 수술 당일.
척수 수술 총 지속 시간, 색인 수술을 위해 피부 절개에서 피부 봉합 완료까지 분 단위로 측정됩니다.
수술 당일.
수술 후 입원 기간
기간: 수술 주기.
수술 후 입원 기간은 수술 완료 후 퇴원할 때까지 환자가 병원에 머무르는 총 일수를 의미합니다.
수술 주기.
흉관 배액관의 위치
기간: 수술 당일.
수술 중 환자의 상태에 따라 흉관 삽입이 필요한지 결정합니다.
수술 당일.
흉관 삽입 기간
기간: 수술 전후의
흉관 유치 기간은 수술 후 흉관을 삽입한 날부터 제거하기까지의 일수를 의미합니다.
수술 전후의
수술 후 합병증
기간: 수술 전후
수술 후 합병증은 수술 후 발생하는 모든 불리한 사건이나 증상을 의미합니다.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Non-invasive localization

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암(NSCLC)에 대한 임상 시험

실시간 비침습적 위치 추적에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다