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임신 초기 수술적 낙태 시 통증과 불안 조절 방법으로서의 가상현실 (CALM-VR)

2026년 5월 1일 업데이트: Study Investigator

임신 초기 시술적 낙태 시 통증 및 불안 관리를 위한 보조제로서의 가상현실: 무작위 대조 시험

이 임상시험의 목표는 명상적 자연 영상을 보여주는 가상현실(VR) 헤드셋 사용이 임신 초기 수술적 낙태 시술 중 통증과 불안을 감소시키는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 통증과 불안 관리를 위한 일반적 치료만 받는 임신 초기 수술적 낙태 환자 72명과 일반적 치료에 VR 헤드셋 사용을 추가한 경우를 비교하여 VR 헤드셋 사용이 통증과 불안을 감소시키고 시술 만족도를 높이는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차적 낙태는 흔한 외래 시술이지만, 이러한 시술 중 최적의 통증 및 불안 완화를 제공하는 것은 어려운 과제입니다. 빠르게 발전하는 기술적 진보와 함께, 가상 현실(VR)은 산부인과를 포함한 의료 분야에서 통증과 불안을 관리하는 데 도움이 되는 유망한 방법으로 부상했습니다. 그러나 절차적 낙태 중 VR이 통증에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.

이 무작위 대조 시험의 목표는 비침습적이고 위험이 낮은 기술로서 명상적인 자연 영상을 표시하는 VR 헤드셋 사용이 외래 환경에서 초기 임신 절차적 낙태를 받는 환자들의 통증과 불안을 줄일 수 있는지 주로 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 시술에 대한 만족도에 영향을 미치는 요인들을 평가할 것입니다. 연구자들은 VR 헤드셋 사용과 일반 치료를 일반 치료만과 비교할 것입니다; 초기 임신 절차적 낙태의 경우, 일반 치료에는 경구 진통제, 자궁경부의 국소 마취제, 그리고 언어적 안심이 포함됩니다. 참가자들은 시술 전, 후, 그리고 시술 일주일 후에 통증, 불안, 그리고 전반적인 만족도를 평가하기 위한 설문을 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Study Coordinator
  • 전화번호: 412-641-5496
  • 이메일: fpr@upmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • Center for Family Planning Research, Magee-Womens Hospital
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 412-641-5496
          • 이메일: fpr@upmc.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • Planned Parenthood of Western Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 412-641-5496
          • 이메일: fpr@upmc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피츠버그 웨스턴 펜실베니아 플랜드 패런트후드에서 시술적 낙태를 받기로 결정하고 자격이 있는 환자.
  • 18세 이상
  • 낙태 당일 임신 14주 미만
  • 서면 영어를 이해할 수 있음
  • 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있음

제외 기준:

  • 현기증 병력
  • 간질 병력
  • 폐쇄공포증
  • 중요한 청각 또는 시각 장애(예: 청각 장애 또는 시각 장애)
  • 보청기가 필요함
  • 심장 박동기 또는 제세동기와 같은 이식된 의료 기기가 있음
  • 자궁경부 준비를 위해 미소프로스톨이 필요함
  • 이번 임신 중 이전 낙태 시도 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 치료만
초기 임신 중절 수술 시 통증 및 불안 관리를 위한 일반적인 치료법에는 경구 이부프로펜 투여, 경부 차단술 및 언어적 진통법이 포함됩니다.
다른: 일반 치료
임신 초기 수술적 낙태 시 통증과 불안 관리를 위한 일반적인 치료법으로는 경구 이부프로펜, 자궁경부 차단술 및 언어적 진통법이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 관리
실험적: VR 헤드셋
참가자들은 임신 초기 임신 중절 수술 중 통증 및 불안 관리를 위한 일반적인 치료에 더해 VR 헤드셋을 착용하게 됩니다. 헤드셋은 수술 내내 명상적인 자연 영상을 표시합니다.
다른: 일반 치료
임신 초기 수술적 낙태 시 통증과 불안 관리를 위한 일반적인 치료법으로는 경구 이부프로펜, 자궁경부 차단술 및 언어적 진통법이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 관리
장치: VR 헤드셋
VR 헤드셋: 메타 퀘스트 3S "Guided Meditation VR" 앱을 통해 제공되는 명상적 자연 영상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 초기 수술적 낙태 시 통증 점수
기간: 등록일: 시술 직전과 시술 15분 후.
통증은 REDCap 설문조사를 통해 시술 중 낙태 및 시술 후에 시각적 상사 척도로 측정됩니다. 척도는 0-100점으로, 0은 "통증 없음", 100은 "내 인생 최악의 통증"을 의미합니다. 연구 그룹 간 비교할 항목은 이 점수의 차이(시술 후 점수에서 시술 전 점수를 뺀 값)입니다.
등록일: 시술 직전과 시술 15분 후.
임신 초기 시술적 낙태 중 불안 점수
기간: 등록일: 시술 직전 및 시술 후 15분.
불안은 시술 중 및 시술 후 REDCap 설문조사를 통해 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 이 척도는 0에서 100까지이며, 0은 "불안이나 두려움이 없음"을 의미하고 100은 "내 인생 최악의 불안이나 두려움"을 의미합니다. 연구 군 간에 비교되는 것은 이 점수의 차이(시술 후 점수에서 시술 전 점수를 뺀 값)입니다.
등록일: 시술 직전 및 시술 후 15분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 초기 시술적 임신중절에 대한 만족도
기간: 입력일(시술 직후) 및 시술적 낙태 완료 후 1주일
만족도는 시술 당일과 시술 1주일 후에 실시하는 설문조사를 통해 리커트 척도로 평가됩니다.
1점 = 매우 불만족, 5점 = 매우 만족입니다.
입력일(시술 직후) 및 시술적 낙태 완료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Study Investigator

수사관

  • 연구 책임자: Study Coordinator, Univeristy of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY25090152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 데이터를 공유할 계획은 없지만, 이 주제에 관심이 있는 다른 그룹이나 개인과 데이터를 공유하기로 선택할 수도 있습니다. 공유하기로 선택할 경우, 데이터는 비식별화되고 필요에 따라 데이터 사용 계약이 체결됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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