예측 모델이 이중 풍선 소장내시경 검사에 미치는 영향
2026년 1월 12일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
예측 모델이 총 이중풍선 소장내시경 검사율에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 이중풍선소장내시경에서 예측 모델의 효과를 총 소장내시경 성공률에 대해 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 풍선 장내시경은 소장 질환의 진단과 치료에 사용되는 새로운 효과적인 내시경 기술입니다. 그 깊은 삽관 능력 덕분에 소장 점막의 완전한 시각화, 즉 총 장내시경을 달성할 수 있습니다. 이론적으로, 더 높은 총 장내시경률은 양성 병변을 발견할 가능성이 더 클 수 있습니다. 그러나 총 장내시경은 내시경 의사에게 어려운 절차입니다. 내시경 의사는 수술 전에 환자의 수술 난이도를 정확하게 예측할 수 없어 수술 전 준비와 수술 중 전략 수립의 수동성을 초래합니다.
최근 산둥대학교 치루병원 소화기내과는 첫 번째 이중 풍선 장내시경 예측 모델의 개발과 외부 검증을 완료했습니다. 이 모델을 사용하여 총 장내시경의 난이도에 대한 수술 전 개별화된 평가를 달성할 수 있습니다. 따라서 예측 모델의 성능을 평가하기 위해 총 장내시경률, 양성 발견, 절차 시간, 부작용 및 기타 지표를 포함한 다기관 무작위 대조 연구가 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
338
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuli Zuo
- 전화번호: 86-0531-82165292
- 이메일: xiulizuo@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Dezhou, Shandong, 중국
- 모병
- Dezhou People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
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Yantai, Shandong, 중국
- 모병
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
-
Zaozhuang, Shandong, 중국
- 모병
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소장 질환이 의심되어 총 장내시경 시도가 계획된 18세에서 80세 사이의 환자
- 장내시경 전 2주 이내에 복부 CT 스캔이 수행된 경우
제외 기준:
- 최대 삽입이 아닌 표적 병변(협착, 종괴, 출혈성 또는 기타 병변)에서 중단된 경우
- 장 준비 품질이 불량한 경우
- 고위험 식도 정맥류
- 해부학적 구조 변화로 인해 삽입 경로가 구강 또는 항문이 아닌 경우
- 전신 마취에 적합하지 않은 경우
- 임산부
- 동의서를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예측 모델 그룹
내시경 전문의가 예측 모델 개입을 확보할 것입니다.
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내시경 의사는 이중풍선 소장내시경 전에 환자의 예측 모델 점수를 획득합니다.
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간섭 없음: 대조군
내시경 의사는 예측 모델 개입을 얻지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 장내시경률
기간: 8개월
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총 장내시경 완료율은 소장 전체가 완전히 관찰된 환자의 수를 총 환자 수로 나눈 것으로 정의되었습니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 8개월
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양성 소견으로는 혈관 기형, 궤양, 용종, 게실 등이 포함되었습니다.
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8개월
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시술 시간
기간: 8개월
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전진 삽입 및 후진 삽입의 총 시간
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8개월
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부작용
기간: 8개월
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부작용은 출혈, 천공, 흡인성 폐렴, 급성 췌장염 및 이중풍선 소장내시경과 관련된 기타 상태를 의미합니다.
|
8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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