사무실 자궁경검사에서의 통증 관리에 대한 경구용 파라세타몰과 경구용 케토프로펜의 효능 비교
사무실 자궁경 검사에서의 통증 관리에 대한 경구 파라세타몰과 경구 케토프로펜의 효과 비교: 이중 맹검 무작위 임상 시험
자궁경 검사는 자궁 내부(자궁 내)의 이상을 평가하는 데 사용되는 시술입니다. 현재, 자궁경 검사는 사무실 자궁경 검사로 알려진 확립된 기준에 따라 외래 진료 환경에서 수행될 수 있습니다. 사무실 자궁경 검사는 수술실에서 수행되는 자궁경 검사에 비해 더 큰 편안함을 제공하지만, 이 시술은 여전히 환자에게 통증을 유발할 수 있습니다.
Cipto Mangunkusumo 국립 종합 병원에서는 사무실 자궁경 검사에 일상적으로 사용되는 진통제 중 하나가 항문으로 투여되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 케토프로펜입니다. 그러나 케토프로펜은 종종 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 불편한 부작용을 유발하여, 특히 알레르기 반응을 포함한 NSAID에 대한 금기 사항이 있는 환자들을 위해 대체 진통제가 필요합니다. 또한, 항문 투여는 경구 투여에 비해 환자에게 덜 실용적이고 덜 편안합니다.
따라서, 사무실 자궁경 검사 중 통증 관리를 위해 부작용이 적고 더 실용적인 투여 경로를 가진 대체 진통제가 필요합니다. 사무실 자궁경 검사의 통증 관리에 대한 대체 진통제로서 파라세타몰과 케토프로펜의 효능을 평가하기 위해 추가 평가가 필요합니다. 적절한 통증 관리는 시술의 전반적인 성공률을 높일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6개월 동안 진행되며, 인터뷰 기반 데이터 수집 및 통증 평가를 사무실 자궁경 검진 방문과 통합하여 수행됩니다. 각 참가자는 방문 시작 시 약 20분 동안 인터뷰를 진행한 후, 자궁경 삽입 시점과 시술 완료 30분 후에 통증 평가를 받습니다.
연구 절차는 다음과 같습니다:
- 사회인구학적 정보, 현재 및 과거 병력, 임신력, 약물 사용, 약물 알레르기력을 얻기 위해 인터뷰를 실시합니다.
- 참가자의 건강 상태를 확인하기 위해 신체 검사 및 추가 진단 검사를 수행합니다.
- 단순 무작위화를 사용하여 참가자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
- 그룹 배정에 따라 진통제 중재를 투여합니다: 첫 번째 그룹은 경구 파라세타몰 1000mg을, 두 번째 그룹은 경구 케토프로펜 100mg을 투여하며, 둘 다 사무실 자궁경 검진 1시간 전에 제공됩니다. 약물은 정제 형태로 제공되며 식사 후 물과 함께 복용합니다.
- 자궁경이 외부 자궁 입구에 삽입될 때와 시술 완료 30분 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 검증된 설문지를 사용하여 부작용, 환자 편안함 및 미주 신경 반사를 평가합니다.
- 얻은 모든 데이터를 기록하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아, 10430
- RSCM Kintani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진료실 자궁경 검사를 받은 여성
- 연구 참여 1개월 전 진통제를 사용하지 않은 여성
제외 기준:
- 천식 병력이 있는 여성
- 파라세타몰 또는 NSAID 계열 약물에 알레르기 병력이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사무실 자궁경 검사 전 약제로 경구 투여 케토프로펜 100 mg
수술실 자궁경검사 시술 전 60분 전에 케토프로펜 100mg을 경구 투여합니다.
그런 다음, 시술 중 통증 강도와 시술 후 30분 이내의 경련을 평가합니다.
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시술 60분 전에 경구로 케토프로펜 100 mg을 투여하여 사무실 자궁경 검사 시술 전 약물 처치를 합니다.
그런 다음, 시술 중 통증 강도와 시술 후 30분 이내의 경련을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 사무실 자궁경 검사 전 투약을 위한 경구용 파라세타몰 1000mg
시술 60분 전에 경구로 파라세타몰 1000 mg을 투여하여 진료실 자궁경 검사 시술 전 처치를 합니다.
그런 다음, 시술 중 통증의 강도와 시술 후 30분 이내의 경련을 평가합니다.
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시술 60분 전에 경구로 파라세타몰 1000 mg을 투여하여 사무실 자궁경 검사 시술 전 투약을 합니다.
그런 다음, 시술 중 통증 강도와 시술 후 30분 이내의 경련을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 자궁경 검사 절차 중 통증의 강도
기간: 사무실 자궁경 검사 시술 중에
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사무실 자궁경 검사 시행 중 통증 강도, 자궁경이 자궁경부 외구에 진입할 때 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정
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사무실 자궁경 검사 시술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사무실 자궁경 검사 후 30분 이내 경련 통증 점수
기간: 사무실 자궁경 검사 후 30분 이내에
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사무실 자궁경 검사 후 30분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teran-Alonso MJ, De Santiago J, Usandizaga R, Zapardiel I. Evaluation of pain in office hysteroscopy with prior analgesic medication: a prospective randomized study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Jul;178:123-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.04.030. Epub 2014 May 6.
- Hawkey CJ. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and peptic ulcers. BMJ. 1990 Feb 3;300(6720):278-84. doi: 10.1136/bmj.300.6720.278. No abstract available.
- Tenenbaum J. The epidemiology of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Can J Gastroenterol. 1999 Mar;13(2):119-22. doi: 10.1155/1999/361651.
- el Valle, C.; Solano, J.A.; Rodríguez, A.; Alonso, M. Pain management in outpatient hysteroscopy. Gynecol Minim Invasive Ther. 2016;5(4):141-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-08-0983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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