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청년 성인 암 환자 및 생존자를 위한 만성 수면 부족 중재

2026년 6월 8일 업데이트: Medstar Health Research Institute

청년기 암 환자 및 생존자의 만성 수면 부족에 대한 중재: 무작위 대조 시험

청년 암 생존자(YACS)는 암 관련 증상, 항암 치료의 영향, 동반 기분 장애 및/또는 기타 심리사회적 및 경제적 스트레스 요인과 같은 많은 요인으로 인해 만성 불면증을 흔히 경험합니다. 불면증 인지행동치료(CBT-I)는 불면증 관리의 표준 치료법이지만, 훈련된 치료사 수의 제한, 불편한 일정 가용성 또는 치료 비용의 부담으로 인해 환자에게 제공하기 어려운 상황입니다. 청년 암 생존자 간의 이러한 중요한 격차를 해결하기 위해, 연구진은 가정에서 환자에게 AI 기반 CBT-I를 제공하는 스마트 스피커, 스마트 조명 및 전용 Wi-Fi 라우터로 구성된 새로운 시스템인 More Sleep Hours Electronic Education Program(More SHEEP)을 개발하고 그 효과를 테스트할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

불면증 - 잠들기 어려움, 잠을 유지하기 어려움, 또는 휴식을 취하지 못하는 수면으로 정의됨 - 은 종종 피로, 집중하기 어려움, 기분 장애와 같은 일상 기능을 저해하는 증상을 동반합니다. 미국의 약 65만 명의 젊은 성인 암 생존자 중 최대 75%에 영향을 미치는 불면증은 사망 위험 증가를 포함한 암 진단 및 치료의 장기적 효과를 악화시키는 수많은 심리적 및 의학적 후유증을 가지고 있습니다. 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)는 만성 불면증 관리를 위한 표준 치료법으로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고, 공인된 수면 센터에서조차 숙련된 CBT-I 제공자에 대한 광범위한 접근은 여전히 어렵습니다: 훈련된 CBT-I 치료사는 수가 제한되어 있으며 전통적인 대면 CBT-I 치료는 환자에게 시간과 비용 면에서 부담이 될 수 있습니다. 자동화된 웹 기반 CBT-I를 개발하려는 새로운 시도는 상호작용적이기보다는 교훈적이며, 수면 시간에 스마트폰 화면을 사용하는 것은 활성화를 유발하고 수면에 필요한 멜라토닌을 억제할 수 있어 역효과를 낼 수 있습니다. 젊은 성인 암 생존자 관리에서 이 중요한 격차를 해결하기 위해 연구자들은 More Sleep Hours Electronic Education Program (More SHEEP)을 제안합니다: 화면 없이 대화형이며 AI 기반 스마트 스피커를 사용하는 CBT-I 솔루션, 불면증을 극복하는 데 필요한 변화를 계획하고 상기시키며 지원하기 위한 맞춤형 조명, 그리고 수면 시간 화면 사용을 보고하는 스마트 라우터를 포함합니다. 그들은 적극적인 환자 이해관계자 의견과 반복적인 설계 과정을 포함하는 다단계 프로젝트를 제안하며, 이는 다음 특정 목표를 달성할 것입니다: 목표 1) 상호작용형 CBT-I 프로토타입의 실행 가능성, 사용성 및 수용성을 극대화; 목표 2) 프로토타입을 완성하고 중재의 사용성을 위한 파일럿 현장 테스트 수행; 목표 3) 젊은 성인 암 생존자들 사이에서 이러한 통합된 CBT-I 구성 요소가 불면증 증상에 미치는 영향을 주의 통제군과 비교하여 결정하기 위한 무작위 대조 시험 수행. 이러한 목표의 성공적인 완수는 젊은 성인 암 생존자들 사이의 중등도-심각 만성 불면증에 대한 새롭고, 저렴하며, 이용 가능하고, 확장 가능하며, 증거 기반 솔루션을 제공하는 그들의 장기 목표를 더욱 발전시킬 것입니다. 또한, 이 기술은 결국 암이나 다른 심각한 질병을 가진 다른 환자 집단으로 확장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 시점 기준 만 18-42세
  • 만 15세 이상에서 진단된 암(모든 유형) 병력, 만 40세 이전에 모든 치료 완료
  • 암 진단일로부터 최소 6개월 경과
  • 불면증 심각도 지수 ≥8의 만성 수면 장애 병력

제외 기준:

  • 연구 중재 시도 거부
  • 진단 후 치료받지 않은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 또는 불안정 다리 증후군
  • 기면증, 조현병, 양극성 장애 및/또는 조절되지 않은 정신 질환 진단
  • 6개월 미만의 질병 관련 예후 또는 현재 호스피스 치료 중
  • 연구 기간 동안 미국 본토 외 여행 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불면증을 위한 음성 활성화 가상 비서 제공 인지 행동 치료
More Sleep Hours Electronic Education Program (More SHEEP)은 청년 암 생존자를 대상으로 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)를 제공하는 가정 기반, 기술 지원 중재 프로그램입니다. 이 중재는 화면이 없는 음성 활성화 스마트 스피커를 적응형 스마트 조명 및 인터넷 사용 모니터링과 통합하여 6주 동안 수면 교육, 수면 일정 조정, 행동 권장 사항 및 일일 수면 일기 수집을 포함한 CBT-I 구성 요소를 제공합니다.
행동: 불면증을 위한 인지 행동 치료
불면증 인지행동치료(CBT-I)는 자극 통제, 수면 제한, 인지 재구성 및 이완 훈련과 같은 기법을 사용하여 수면을 방해하는 생각과 행동을 바꾸도록 돕는 구조화된 근거 기반 치료법입니다.
활성 비교기: 음성 활성화 가상 비서가 제공하는 수면 관리 기술 (CBT-I 아님)
활성 비교군은 More SHEEP 시스템과 동일한 하드웨어, 즉 적응형 스마트 조명 및 인터넷 사용 모니터링과 통합된 화면 없는 음성 활성화 스마트 스피커를 포함하지만, CBT-I를 제공하지는 않고 수면 개선을 위한 기술 교육만 포함할 것입니다.
행동: 수면 교육 및 기술
수면과 관련된 더 나은 수면 습관 형성, 수면 위생, 식이 및 운동에 대한 일일 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수
기간: 기준선 (0일) 및 중재 후 (6주)
불면증 심각도 지수(ISI)는 지난 2주간 불면증 증상의 심각도와 관련된 주간 기능 장애를 평가하는 검증된 7문항 자가 보고 설문지입니다. 각 문항은 0-4점 척도로 채점되어 0~28점의 총점이 산출되며, 점수가 높을수록 불면증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (0일) 및 중재 후 (6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 기능 평가 - 일반
기간: 기준선 (0일차) 및 중재 후 (6주)
암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지인 기능적 암 치료 평가 - 일반(FACT-G)은 27개 항목으로 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 평가하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (0일차) 및 중재 후 (6주)
암 치료 기능 평가 - 인지 기능
기간: 기준선 (0일) 및 중재 후 (6주)
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-Cog)은 암 환자의 인지 기능 인식 및 인지 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 인지 장애 인식, 인지 능력 인식, 삶의 질에 미치는 영향, 그리고 타인의 의견을 포함한 영역을 평가하며, 높은 점수는 더 나은 인지 기능 인식을 나타냅니다.
기준선 (0일) 및 중재 후 (6주)
할당된 연구 중재에 대한 만족도 (고객 만족도 설문지)
기간: 중재 후 (6주)
클라이언트 만족도 설문지(CSQ)는 참가자가 받은 서비스에 대한 만족도를 평가하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 인지된 품질, 유용성 및 전반적인 치료에 대한 만족도를 평가하며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
중재 후 (6주)
가족/친구에게 배정된 중재 권고
기간: 중재 후 (6주)
참가자가 지정된 중재를 가족/친구에게 추천할 가능성에 대한 자가 보고 리커트 척도 (1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다)
중재 후 (6주)
시스템 사용성 척도
기간: 중재 후 (6주)
시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템 또는 기술의 인지된 사용성을 평가하는 검증된 자기 보고형 설문지입니다. 10개의 항목으로 구성된 이 도구는 0에서 100까지의 점수를 산출하며, 높은 점수는 더 높은 인지된 사용성을 나타냅니다.
중재 후 (6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hunter Groninger, MD, MedStar Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009801
  • 2R44CA254637-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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