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노화 인구의 건강에 대한 MediDrink Platinum+와 Fava Bean Protein Hydrolysate의 효과

2025년 12월 22일 업데이트: Nuritas Ltd

노화 인구의 체력에 대한 신규 단백질 블렌드 SPR-01 및 파바콩 단백질 가수분해물을 함유한 MediDrink Platinum+ 공식의 병용 투자 효과를 특성화하기 위한 전향적, 개방형, 다기관 연구

신규 단백질 블렌드 SRP-01을 함유한 MediDrink Platinum+를 단독으로 또는 PeptiStrong과 병용 투여했을 때, 노인성 근감소증 환자의 임상적 반응에 미치는 효과 검토

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다기관 무작위 대조군 연구의 주요 목적은 새로운 단백질 혼합물 SPR-01을 함유한 MediDrink Platinum+가 단독으로 그리고 PeptiStrong과의 병용 투여 시 영양실조성 근육감소증이 있는 60세 이상 성인의 일반적 건강 상태(Barthel 지수로 측정)에 미치는 영향을 규명하는 것입니다. 이 임상시험은 "Y"형 설계를 채택하여 모든 75명의 참가자가 2주 동안 기본 제형(MediDrink Platinum)을 복용한 후, SPR-01 단독 투여군(37명, 개인별 계산 용량, 최소 1200 kcal/일) 또는 SP1-01과 PeptStrong 병용 투여군(38명, 개인별 계산 용량, 각각 최소 1200 kcal/일 및 2.4g/일)으로 무작위 배정되어 10주 동안 시험에 참여하게 됩니다.

2차 종료점으로 측정되는 기타 임상적 종료점에는 악력, time up&go 검사를 통한 신체 기능 평가, 그리고 제지방 체질량 변화가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • 모병
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
        • 연락하다:
          • Dr. Gabriella Temesi, Medical Director
          • 전화번호: +36-1-391-3200
          • 이메일: temesi@koranyi.hu
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4431
        • 모병
        • Sóstói Szivárvány Idősek Otthona
        • 연락하다:
          • Dr Csaba Kiss, Institutional care physician
          • 전화번호: +36-70-931-0333
          • 이메일: koremed@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • BMI ≤ 25 kg/m²
  • 영양실조 (미니 영양 평가 MNA <11)
  • 근감소증: SARC-F 점수 ≥ 4
  • 독립적 또는 보조적 경구 섭취 가능
  • 보행 가능 (WHO PS/ECOG 0-3)
  • 설문지 작성 및 건강 상태 자가 평가 능력
  • 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 경구 섭취 불가능한 환자
  • 급성 감염
  • 확인된 장폐색
  • 특별 식이 요법이 필요한 동반 질환 (당뇨병, 신장 질환 등)
  • 간 기능 장애
  • 급성 또는 만성 신부전
  • 조절 불가능한 메스꺼움 또는 구토
  • 메게스트롤 아세테이트 또는 대사 스테로이드 사용
  • 최근 3개월 이내 식이 보충제 사용
  • 연구 제품에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
  • 최근 3개월 이내 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메디드링크 플래티넘+
영양 상태에 맞춰 투여되는 최소 600ml(1200kcal/일)의 신규 단백질 블렌드 SPR-01을 함유한 기본 포뮬러
다른: 메디드링크 플래티넘+
신규 단백질 블렌드 SPR-01을 함유한 MediDrink Platinum+
다른 이름들:
  • 임상 영양
실험적: 메디드링크 플래티넘+와 펩티스트롱
SPR-01 신규 단백질 블렌드가 함유된 기본 공식(영양 상태에 적절히 투여, 최소 1200kcal/일을 600ml로) 및 PeptiStrong 2.4g/일
다른: 메디드링크 플래티넘+와 펩티스트롱
신규 단백질 블렌드 SPR-01과 팥 단백질 가수분해물 PeptiStrong을 함유한 MediDrink Platinum+
다른 이름들:
  • 임상 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바르텔 지수를 통한 일반적인 웰빙
기간: 전체 그룹 0주차부터 2주차까지. 연구용 치료군 2주차부터 12주차까지

전체 환자 집단에서 기준 시점(방문 0)부터 2주까지와 두 연구군(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주부터 12주까지의 바르텔 지수 5점 변화까지의 시간 비교

바르텔 척도는 이동성을 설명하는 10가지 변수를 사용하여 기본적인 일상 생활 활동 수행 능력을 측정합니다. 높은 값은 독립적인 생활 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
전체 그룹 0주차부터 2주차까지. 연구용 치료군 2주차부터 12주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이나모미터를 통한 손 악력
기간: 전체 그룹 0주차부터 2주차까지. 연구용 치료군 2주차부터 12주차까지
전체 환자 집단에서 기준 시점(방문 0)부터 2주차까지의 손 악력 변화와 두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지의 손 악력 변화 비교
전체 그룹 0주차부터 2주차까지. 연구용 치료군 2주차부터 12주차까지
생체전기 임피던스 분석을 통한 지방 제외 체질량
기간: 전체 그룹 0주차부터 2주차. 연구용 치료군 2주차부터 12주차
기준점(방문 0)에서 2주차까지의 전체 환자 집단과 2주차에서 12주차까지의 두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서의 제지방 체질량 변화 비교
전체 그룹 0주차부터 2주차. 연구용 치료군 2주차부터 12주차
기능적 수행력 평가 (일어나 걸어가기 검사)
기간: 전체 그룹 0주차에서 2주차. 연구용 치료군 2주차에서 12주차
전체 환자 집단에서 기저선(방문 0)부터 2주차까지의 '일어나서 걷기' 시간 변화 대비 두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지의 변화.
전체 그룹 0주차에서 2주차. 연구용 치료군 2주차에서 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바르텔 지수를 통한 일반적 웰빙 (대조군 대 실험군)
기간: 2주차부터 12주차

두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지 Barthel Index의 5점 변화에 도달하는 시간.

Barthel 척도는 이동성을 설명하는 10가지 변수를 사용하여 기본적인 일상생활 활동 수행 능력을 측정합니다. 값이 높을수록 독립 생활 가능성이 높음을 의미합니다.
2주차부터 12주차
역학계를 이용한 악력 측정 (대조군 대 실험군)
기간: 2주차부터 12주차
두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지의 손 악력 변화 비교.
2주차부터 12주차
바이오임피던스 분석을 통한 무지방 체질량
기간: 2주차부터 12주차까지
두 연구 그룹(MediDrink Platinum+ 및 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지 비교한 무지방 체질량 변화
2주차부터 12주차까지
기능적 수행도 평가: 일어나 걸어가기 검사 (대조군 대 실험군)
기간: 2주차부터 12주차까지
두 연구 그룹(MediDrink Platinum+와 MediDrink Platinum+ with PeptiStrong)에서 2주차부터 12주차까지의 기간 동안의 up & go 수행 시간 변화.
2주차부터 12주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuritas Ltd

협력자

Medifood Hungary Innovation Kft

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPR-K-2024-01
  • GINOP PLUSZ 2.1.1-21-102200048 (기타 보조금/기금 번호: GINOP PLUSZ)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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