DHS에서 척수강내 마그네슘 황산염과 덱스메데토미딘 비교
동적 고관절 나사못(DHS) 고정술을 받는 환자에서 척추마취를 위한 0.5% 고압성 부피바카인에 대한 보조제로서 척수강내 덱스메데토미딘과 황산마그네슘의 비교 평가: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
척추마취는 빠른 발현, 신뢰할 수 있는 감각 및 운동 차단, 그리고 최소한의 전신 부작용으로 인해 하지 정형외과 수술에 선호되는 기술입니다. 과압 부피바카인 0.5%가 일반적으로 사용되지만, 그 지속 시간은 장시간 수술이나 수술 후 진통에 불충분할 수 있습니다. 마취와 진통을 강화하고 연장하기 위해 다양한 척수강 내 보조제가 연구되었습니다.
선택적 α2-아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 지속적인 감각 및 운동 차단, 안정된 혈역학, 그리고 향상된 수술 후 진통을 제공함으로써 척추마취의 질과 지속 시간을 개선하는 데 유망성을 보였습니다. 유사하게, NMDA 수용체 길항제인 황산마그네슘은 신경 세포 내 칼슘 유입을 조절하여 항통각 효과를 발휘하며, 중대한 운동 차단 없이 진통을 연장할 수 있습니다.
동적 고관절 나사(DHS) 고정은 특히 노인 환자에서 대퇴골 전자간 골절에 대한 일반적인 수술적 개입입니다. 이러한 수술은 조기 이동을 촉진하고 합병증을 줄이기 위해 신뢰할 수 있는 수술 중 마취와 효과적인 수술 후 통증 조절을 요구합니다.
이러한 약물을 평가한 개별 연구에도 불구하고, DHS 고정에서 부피바카인에 대한 척수강 내 덱스메데토미딘과 황산마그네슘 보조제 간의 직접 비교는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 척추마취를 강화하는 데 있어 그들의 효능과 안전성을 비교함으로써, 선택적 DHS 고정을 받는 환자의 수술 전후 관리 최적화를 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 척추마취 하 선택적 DHS 고정술 예정
- 서면 동의서 제공
- 양성 모두의 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 주사 부위 국소 감염
- 신경학적 또는 정신 질환
- 응고 장애
- 만성 오피오이드 또는 진정제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 D (덱스메데토미딘)
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2.5 mL 0.5% 고압성 부피바카인 + 5 μg 덱스메데토미딘 (0.5 mL), 총 부피 3 mL
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활성 비교기: 그룹 M (황산 마그네슘)
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2.5 mL 0.5% 고압성 부피바카인 + 50 mg 황산마그네슘 (0.5 mL), 총 부피 3 mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 감각 차단 척수신경분절 수준
기간: 개입 후 24시간
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감각 차단 수준은 핀프릭 검사를 사용하여 평가되며, 감각 상실이 있는 가장 높은 피부절 수준으로 기록됩니다.
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개입 후 24시간
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수술 후 진통 지속 기간
기간: 중재 후 24시간
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결과는 통증 강도를 평가하기 위해 VAS 점수로 측정됩니다.
이는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전으로 구성됩니다.
이는 11점 숫자 범위를 가진 수평선입니다.
0에서 10까지 표시되며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
이 척도는 구두로 관리될 수 있습니다.
수술 후 0, 1, 12 및 24시간에 24시간 VAS 점수가 평가되고 기록됩니다.
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중재 후 24시간
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운동 차단 정도
기간: 개입 후 24시간
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수정된 Bromage 척도(0-3)를 사용하여 평가된 운동 차단, 점수가 높을수록 더 큰 운동 차단을 나타냅니다.
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개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 개입 후 24시간
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분당 박동수(bpm)로 측정된 심박수
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개입 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 개입 후 24시간
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서맥 저혈압 메스꺼움 구토 진정 (램지 진정 척도(RSS)로 평가) 오한 호흡 억제 지연된 운동 차단 홍조 따뜻한 감각 두통 가려움 요정체 신경학적 합병증 (예: 일과성 감각 이상)
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개입 후 24시간
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평균 동맥압
기간: 중재 후 24시간
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평균 동맥압(mmHg 단위로 측정)
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중재 후 24시간
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산소 포화도
기간: 개입 후 24시간
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맥박 산소 측정기로 측정된 말초 산소 포화도(백분율)
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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