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CD19 표적 mRNA 치료제를 이용한 혈액암 치료에 대한 탐색적 연구

2026년 1월 15일 업데이트: Xi Zhang, MD, Xinqiao Hospital of Chongqing

성인 B 세포에서 주로 유래하는 악성 혈액종양은 주로 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 비호지킨 림프종(NHL)입니다. 전반적으로, 기존 치료법이 대부분의 환자 생존율을 크게 향상시켰지만, 재발/난치성 환자의 치료는 여전히 상당한 어려움에 직면해 있습니다. CD19는 B 세포 악성 혈액종양에 대해 가장 임상적 가치가 높은 표적 중 하나입니다.

COVID-19 백신의 등장으로 LNP mRNA 기술이 대중의 시야에 들어왔습니다. 수년간의 발전을 거쳐, 이 기술은 COVID-19 백신에서 빛을 발할 뿐만 아니라 암, 희귀질환 및 기타 분야의 치료와 탐구에도 널리 사용되고 있습니다. 리피드 나노입자(LNP)는 현재 가장 성숙한 비바이러스 전달 플랫폼으로, mRNA를 뉴클레아제 분해로부터 보호하고 세포 내 흡수를 촉진하며 체내에서 효율적인 번역을 달성할 수 있습니다.

CD19를 표적으로 하는 LNP-mRNA 기술의 핵심은 특정 단백질(예: 항-CD19 관련 단백질)을 암호화하는 mRNA를 리피드 나노입자에 캡슐화하여 정맥 또는 근육 주사를 통해 체내에 전달하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

47

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400037
        • 모병
        • Department of Hematology, Xinqiao Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 18-70세의 연령 범위, 성별 제한 없음;
  • 2. 예상 생존 기간이 12주를 초과함;
  • 3. CD19+로 진단된 B세포 림프종 또는 림프구성 백혈병으로, 지침에 따라 권장되는 표준 치료 옵션이 없음
  • 4. 평가 가능한 병변이 있음 (림프종 환자에게만 적용됨);
  • 5. 동부 암 협력 그룹(ECOG)의 신체 상태 점수가 0 또는 1임;
  • 기타 포함 기준이 포함될 수 있음

제외 기준:

  • 1. 다른 통제되지 않은 악성 종양을 동반함;
  • 2. 이전에 키메릭 항원 수용체 치료 또는 다른 형질 전환 T세포 치료를 받음;
  • 3. 알려진 HIV 또는 B형 간염(HBsAg 양성 및 HBV DNA가 검출 한계에 도달) 또는 C형 간염 바이러스(anti HCV 양성) 감염 이력이 있음;
  • 4. 중추 신경계 림프종 이력, 뇌척수액 내 악성 세포 또는 뇌 전이가 있는 참가자;
  • 5. 연구자가 연구 참가자가 이 임상시험에 참여하는 데 적합하지 않은 기타 요인이 있다고 판단함.

기타 제외 기준이 포함될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LNP-mRNA 기반의 생체 내 CAR-T 약물
의약품: LNP-mRNA 기반의 생체 내 CAR-T 약물
LNP-mRNA 기반의 생체 내 CAR-T 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용량제한독성(DLT)과 그 발생률
기간: 초기 치료 후 28일 이내에
초기 치료 후 28일 이내에
최대 허용 용량(MTD) 또는 최적 생물학적 용량(OBD)
기간: 3개월
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응률 (ORR)
기간: 1개월
1개월
질병 조절률 (DCR)
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
연구 완료까지, 평균 2년
무진행 생존 (PFS)
기간: 초기 치료 시작일부터 처음으로 확인된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 평가, 최대 24개월까지
초기 치료 시작일부터 처음으로 확인된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 평가, 최대 24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinqiao Hospital of Chongqing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • in vivo CAR-T of CD19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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