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췌십이지장 절제술을 받는 환자를 위한 네포팸의 지속적 주입

2026년 3월 19일 업데이트: Andrei Mitre, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

췌십이지장절제술을 받는 환자에 대한 네포팜의 지속적 정주: 무작위 대조 이중맹검 시험

이 임상 시험의 목표는 다중 모드 진통 전략의 일환으로 지속적인 네포팜 투여가 췌장십이지장 절제술 후 아편유사제 소비를 감소시키고 환자 만족도를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

네포팜 투여는 췌장십이지장 절제술 후 아편유사제 소비를 감소시키나요?

네포팜 투여는 췌장십이지장 절제술 후 수술 후 통증 수준을 감소시키나요?

연구자들은 더 나은 결과를 가져오는지 평가하기 위해 지속적인 리도카인 주입 및 경막 외 진통과 같은 다른 두 가지 진통 전략을 비교할 것입니다.

참가자들은 수술 전후에 미리 정해진 시점에서 QoR-15 설문지를 작성하고 통증 수준을 보고할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

93

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 루마니아
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아
        • 모병
        • Prof. O. Fodor Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선택적 췌장십이지장절제술을 예정한 환자
  2. 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  1. 참여 거부
  2. 응급 수술
  3. 의사소통을 방해하는 신경 장애 또는 기타 근육 또는 정신 장애가 있는 환자
  4. 사용 약물에 대한 알려진 알레르기 반응
  5. 알려진 과민통증
  6. 만성 오피오이드 섭취
  7. 수술 후 48시간 이내에 재수술이 필요한 환자
  8. 췌장위문합술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막외
환자는 수술 후 기간 동안 표준 다중 양상 진통제 약물과 함께 경막외 진통법을 받게 됩니다.
의약품: 다중 방식 정맥 진통요법
표준 수술 후 다중 양식 통증 관리 요법
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 모르핀
  • 케토프로펜
의약품: 경막외
이 그룹은 우리 병원에서의 표준 관행에 따라, 파라세타몰 4g/일을 포함한 다중 모드 진통 접근법과 함께 경막외 진통법을 받게 됩니다.
실험적: 네포팜
환자는 수술 중부터 수술 후 기간까지 표준 다중 방식 진통제 약물과 함께 지속적인 네포팸 정주를 받게 됩니다.
의약품: 다중 방식 정맥 진통요법
표준 수술 후 다중 양식 통증 관리 요법
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 모르핀
  • 케토프로펜
의약품: 네포팜 120mg/일 정주
네포팸 투여는 수술 중 기간에 시작되어 수술 후 48시간 동안 계속됩니다
활성 비교기: 리도카인
환자는 수술 중부터 수술 후 기간 동안 표준 다중 모드 진통제 약물과 함께 지속적인 리도카인 주입을 받게 됩니다.
의약품: 다중 방식 정맥 진통요법
표준 수술 후 다중 양식 통증 관리 요법
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 모르핀
  • 케토프로펜
의약품: 리도카인 주입
리도카인 주입은 수술 중 기간에 시작되어 수술 후 48시간 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간까지
수술 중 기간 및 수술 후 처음 6시간, 18시간, 24시간, 48시간 동안 모르핀 밀리그램 등가물로 표현된 수술 전후 아편유사제 소비량.
수술 후 48시간까지
수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 48시간까지
휴식 시 및 긴장 시(기침 시)의 수치 평가 척도(NRS) 통증 점수, 수술 후 30분, 6시간, 18시간, 24시간, 48시간에 평가됨.
수술 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 (QoR-15)
기간: 수술 후 48시간까지
수술 전 및 수술 후 24시간, 48시간에 평가된 회복의 질(QoR-15) 점수.
수술 후 48시간까지
부작용
기간: 등록부터 수술 후 48시간까지
부작용 발생률: 가려움증, 빈맥, 서맥, 부정맥, 리도카인 중독 징후 (입 안의 금속성 맛, 구강 무감각, 이명, 시야 흐림), 메스꺼움, 구토, 구토억제제 투여 등
등록부터 수술 후 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11348/25.09.2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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