Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopamin jatkuva infuusio potilaille, jotka ovat käymässä läpi pankreatoduodenektomiaa

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andrei Mitre, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Nefopamin jatkuva infuusio potilaille, jotka ovat käyneet läpi pankreatoduodenektomian: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö jatkuva nefopamin antaminen, osana monimuotoista kivunlievitysstrategiaa, opioidin kulutusta ja parantaako potilastyytyväisyyttä pankreatoduodenektomian jälkeen.

Päätutkimuskysymykset ovat:

Vähentääkö nefopamin antaminen opioidin kulutusta pankreatoduodenektomian jälkeen?

Vähentääkö nefopamin antaminen leikkauksen jälkeisiä kiputasoja pankreatoduodenektomian jälkeen?

Tutkijat vertailevat kahta muuta kivunlievitysstrategiaa, nimittäin jatkuvaa lidokaiini-infusiota ja epiduraalanalgesiaa, arvioidakseen johtaako ne parempiin tuloksiin.

Osallistujat täyttävät QoR-15 kyselylomakkeen ja raportoivat kiputasonsa ennalta määritellyissä ajankohdissa ennen ja jälkeen leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania
        • Rekrytointi
        • Prof. O. Fodor Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on suunniteltu sähköiseksi pankreatoduodenektomia-leikkaukseen
  2. Suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen osallistumisesta
  2. Hätäleikkaus
  3. Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä tai muita lihas- tai mielenterveyden häiriöitä, jotka estävät kommunikoinnin
  4. Tunnetut allergiset reaktiot käytettyyn lääkkeeseen
  5. Tunnettu hyperalgesia
  6. Krooninen opioidien käyttö
  7. Potilaat, jotka vaativat uutta toimenpidettä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  8. Potilaat, joilla on pankreatogastrostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Periduraali
Potilaat saavat postoperatiivisena aikana standardia monimuotoista kipulääkitystä lisäksi epiduraalisen kivunlievityksen.
Lääke: Monimuotoinen IV-analgesia
Vakiintunut monimuotoisen kivunhoidon hoitokäytäntö leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Morfiini
  • Ketoprofeeni
Lääke: Periduraali
Tämä ryhmä saa sairaalamme standardiharjoituksen, periduraalisen analgesian yhdessä monimuotoisen kivunlievitysmenetelmän kanssa, joka sisältää parasetamolia 4 g/päivä
Kokeellinen: Nefopam
Potilaat saavat standardimultimodaalisia analgeettisia lääkkeitä sekä jatkuvaa nefopaami-infuusiota intraoperaatiosta postoperaatiokauden kautta.
Lääke: Monimuotoinen IV-analgesia
Vakiintunut monimuotoisen kivunhoidon hoitokäytäntö leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Morfiini
  • Ketoprofeeni
Lääke: Nefopam 120 mg/päivä infuusio
Nefopamin annostelu aloitetaan leikkauksen aikana ja jatketaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Lidokaiini
Potilaat saavat standardia monimuotoista kipulääkitystä sekä jatkuvaa lidokaiini-infuusiota leikkauksen aikana aina leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon asti.
Lääke: Monimuotoinen IV-analgesia
Vakiintunut monimuotoisen kivunhoidon hoitokäytäntö leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Morfiini
  • Ketoprofeeni
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Lidokaiini-infuusio aloitetaan leikkauksen aikana ja jatketaan leikkauksen jälkeisellä kaudella 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen opioidien kulutus, ilmaistuna morfiinimilligrammaekvivalentteina, leikkauksen aikana sekä ensimmäisten 6, 18, 24 ja 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Osallistumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kiputasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet levossa ja ponnistuksen aikana (yskintä), arvioitu 30 minuutin, 6 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Rekrytoinnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery (QoR-15) -pisteet, arvioitu ennen leikkausta sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Rekrytoinnista aina 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien esiintyvyys: kutina, takykardia, bradykardia, rytmihäiriöt, lidokaiinimyrkytysoireet (metallinen maku suussa, suun puutumisen tunne, tinnitus, sumea näkö), pahoinvointi, oksentelu, pelastavan antiemetiikin käyttö jne.
Rekrytoinnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11348/25.09.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Monimuotoinen IV-analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa