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T4/T3 치료법을 이용한 갑상선 기능 저하증 치료

2026년 4월 16일 업데이트: Anne Cappola, MD, University of Pennsylvania

갑상선기능저하증에서의 T4/T3 치료

이 연구는 갑상선기능저하증이 있는 참가자 중 TSH 수치가 기준 범위 내에 있지만 갑상선기능저하증의 잔류 증상이 있는 참가자를 대상으로 6개월 동안 레보티록신(LT4)과 리오티로닌(LT3)의 병용 요법이 LT4와 위약의 병용 요법보다 우수한지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는

  • LT4+LT3 또는 LT4+위약을 6개월 동안 복용합니다
  • 연구 시작과 끝에 클리닉을 방문하여 혈액 검사를 받고 설문지에 답합니다
  • 6주와 13주에 혈액 검사를 받고, 문자를 통해 증상 확인(주간에서 월간)을 받습니다

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine, Smilow Center for Translational Resarch,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성, 18-70세
  2. 갑상선 기능 부전 또는 구조적 갑상선 질환(결절, 양성 갑상선종 또는 갑상선암)으로 인한 총 갑상선 절제술 후 최소 6개월 이상의 갑상선 기능 저하증
  3. 하루 75-150mcg LT4 및 최소 1.2mcg/kg/일 복용 중이며, 등록 전 최소 3개월 동안 LT4 용량이 안정적임
  4. 등록 2개월 이내 TSH 0.5~4.0 mU/L
  5. 최소 2개월 이상 지속적인 증상 및 TSQ 점수 ≥ 5
  6. 가임기 여성: 선별 검사 전 최소 1개월 동안 고효율 피임법 사용 및 연구 참여 기간 및 연구 중재 종료 후 추가 4주 동안 해당 방법 사용에 동의

제외 기준:

  1. 현재 LT3, 갑상선 추출물, Tirosint 액체 또는 캡슐, 아미오다론, 리튬, 메티마졸, 프로필티오우라실, 생리적 용량 초과 코르티코스테로이드, 면역요법, 티로신 키나제 억제제, 인터페론 또는 비오틴 보충제 사용
  2. 뇌하수체 또는 시상하부 질환
  3. TSH 분비 억제가 필요한 갑상선암 병력
  4. 조절되지 않는 고혈압(현재 혈압 160/100 초과), 부정맥 또는 협심증을 포함한 불안정한 심장 상태
  5. 조절되지 않는 정신 장애
  6. 임신 또는 수유 중, 또는 향후 7개월 내 임신 계획
  7. 식용 색소 알레르기 병력
  8. GFR <30 ml/min/1.73 m2
  9. 연구자의 판단에 따라 연구 전체 기간 참여를 방해할 수 있는 기타 상태(예: 말기 암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LT4+LT3
레보티록신과 리오티로닌 병용 요법
의약품: 리오티로닌 (L-T3)
참가자들은 기준선에서 감량된 LT4 용량과 함께 LT3를 복용하거나, 기준선 LT4 용량과 함께 리오티로닌 위약을 복용하게 됩니다.
의약품: 레보티록신 나트륨(LT4) 정제
모든 참가자는 레보티록신을 복용합니다.
활성 비교기: LT4+위약
레보티록신 및 리오티로닌 위약
의약품: 레보티록신 나트륨(LT4) 정제
모든 참가자는 레보티록신을 복용합니다.
의약품: 리오티로닌 (LT3) 플라시보
리오티로닌을 함유하지 않는 동일한 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ThyPRO 복합 QOL 척도
기간: 6개월
22개 항목, 점수 범위 0-100, 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냄
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6 개월
19개 항목, 범위 0~21, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄
6 개월
ThyPRO 하위척도
기간: 6개월
ThyPRO 갑상선기능저하증 증상 및 피로 하위척도, 4개 항목, 0-100점으로 채점, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 나타냄
6개월
갑상선 증상 설문지 (TSQ)
기간: 6개월
갑상선 증상 척도, 12개 항목, 점수 범위 0-36, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨
6개월
인지 측정
기간: 기준선 및 6개월
NIH 툴박스 유동 인지 점수는 중앙값 100을 기준으로 하며, 점수가 높을수록 기능이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
벡 우울증 척도
기간: 기준선 및 6개월
21개 항목, 0-63점 범위, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다
기준선 및 6개월
벡 불안 척도
기간: 기준선 및 6개월
21개 항목, 범위 0-63, 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다
기준선 및 6개월
체중
기간: 6개월
킬로그램
6개월
LDL 콜레스테롤
기간: 6개월
혈액 검사, g/dL
6개월
혈청 C-텔로펩티드
기간: 6개월
혈액 검사, pg/mL
6개월
무작위 배정 상태에 대한 만족도
기간: 6개월
참가자들은 자신의 무작위 배정 상태를 추측할 수 있는지와 무작위 배정 상태에 대한 만족도를 질문받을 것입니다
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 확인
기간: 8주 동안 매주, 그리고 3개월, 4개월, 5개월에
갑상선기능저하증 4가지 증상 설문지, 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다
8주 동안 매주, 그리고 3개월, 4개월, 5개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10094647
  • R01DK137207 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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