Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T4/T3-hoito kilpirauhasen vajaatoiminnassa

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anne Cappola, MD, University of Pennsylvania
Tässä tutkimuksessa testataan, onko 6 kuukauden yhdistelmähoito levotyyroksiinilla (LT4) plus liotyroniinilla (LT3) parempi kuin LT4 plus lumelääke hypotyroidia sairastavilla osallistujilla, joilla on hypotyroidian oireita TSH-tasojen ollessa viitearvojen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat

  • Ottavat LT4+LT3 tai LT4+placeboa 6 kuukauden ajan
  • Käyvät klinikalla tutkimuksen alussa ja lopussa verikokeita varten sekä vastaavat kyselylomakkeisiin.
  • Heillä tarkistetaan verikokeet 6 ja 13 viikon kohdalla, ja oireita seurataan tekstiviestitse (viikoittain kuukausittain)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine, Smilow Center for Translational Resarch,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18–70 vuotta
  2. Kilpirauhasen vajaatoiminta joko kilpirauhasen vajaatoiminnan tai kokonaisen kilpirauhasen poiston vuoksi rakenteellisen kilpirauhassairauden (solukkeet, hyvänlaatuinen struuma tai kilpirauhassyöpä) vuoksi vähintään 6 kuukautta
  3. LT4-annos 75–150 mcg päivässä ja vähintään 1,2 mcg/kg/päivä, vakaa LT4-annos vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista
  4. TSH 0,5–4,0 mU/l 2 kuukauden sisällä osallistumisesta
  5. Pysyvät oireet vähintään 2 kuukautta ja TSQ-pistemäärä ≥ 5
  6. Lisääntymiskykyisille naisille: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa ja sitoutuminen käyttämään tällaista menetelmää tutkimuksen aikana sekä vielä 4 viikkoa tutkimusintervention päätyttyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen LT3:n, kilpirauhasvalmisteiden, Tirosint-nesteen tai -kapselien, amiodaronin, litiumin, metimatsolin, propyltiouratsilin, suprafysiologisten kortikosteroidiannosten, immunoterapian, tyrosiinikinaasin estäjien, interferonin tai biotiinilisien käyttö
  2. Aivolisäkkeen tai hypotalamuksen sairaudet
  3. Kilpirauhassyövän historia, joka edellyttää TSH-erityksen tukahduttamista
  4. Epävakaat sydäntilat, mukaan lukien hallitsematon verenpaine (nykyinen verenpaine yli 160/100), rytmihäiriö tai angina pectoris
  5. Hallitsemattomat mielenterveyden häiriöt
  6. Raskaus tai imetys tai suunniteltu raskaus seuraavan 7 kuukauden aikana
  7. Ruokaväriaineallergioiden historia
  8. GFR <30 ml/min/1,73 m²
  9. Muut tilat, jotka tutkijoiden mielestä estäisivät heitä osallistumasta tutkimuksen koko kestoon (esimerkiksi terminaalivaiheen syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LT4+LT3
Levotyroksiini plus liotyroniini -hoito
Lääke: Liothyroniini (L-T3)
Osallistujat joko ottavat LT3:a LT4-annoksen kanssa, joka on alennettu lähtötasosta, tai he ottavat liothyroniini-placeboa perus-LT4-annoksensa kanssa.
Lääke: Levotyroksiininatrium (LT4) tabletit
Kaikki osallistujat saavat levotyreksiinia.
Active Comparator: LT4+placebo
Levotyreoksiini plus liotyroniini-plasebo
Lääke: Levotyroksiininatrium (LT4) tabletit
Kaikki osallistujat saavat levotyreksiinia.
Lääke: Liothyroniini (LT3) lumelääke
Identtinen lumelääkepilleri, joka ei sisällä liothyroniinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ThyPRO-komposiittinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
22 kohdetta, arvioitu 0–100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
19 kohdetta, vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta
6 kuukautta
ThyPRO-ala-asteikot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ThyPRO-vitamiinin puutteen oireet ja väsymisen alatutkimukset, 4 kohdetta, pisteytetty 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa
6 kuukautta
Kilpirauhasen Oirekysely (TSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kilkkirauhasen oireet-asteikko, 12 kohdetta, pistemääräalue 0-36, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tilaa
6 kuukautta
Kognitiiviset mittarit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
NIH Toolbox Fluid Cognition Score, joka perustuu mediaaniin 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintakykyä
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
21 kohtaa, vaihteluväli 0-63, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
Perustaso ja 6 kuukautta
Beckin ahdistusinventaario
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
21 kohdetta, vaihteluväli 0-63, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuutta
Alkutila ja 6 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kilogrammaa
6 kuukautta
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verikoe, g/dL
6 kuukautta
Seerumin C-telopeptidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenkestä, pg/mL
6 kuukautta
Tyydyttyneisyys satunnaistettuun tilaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujilta kysytään, voivatko he arvata satunnaistamisensa tilan ja tyytyväisyyttään satunnaistettuun tilaan
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden tarkistukset
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon ajan ja kuukausina 3, 4 ja 5
Neljän vajaatoimisen kilpirauhasen oireen kyselylomake, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
Viikoittain 8 viikon ajan ja kuukausina 3, 4 ja 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10094647
  • R01DK137207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Liothyroniini (L-T3)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa