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PET 영상을 통한 재발성 수막종에서의 생체 내 PSMA 발현 측정: 방사성 리간드 치료법(RLT)을 이용한 치료 시험을 위한 예비 연구 (PIVIM)

2026년 2월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

PET 영상을 이용한 재발성 수막종에서의 생체 내 PSMA 발현 측정: 방사성 리간드 치료(RLT)를 사용한 치료 시험을 위한 예비 연구

수막종은 성인에서 가장 흔한 뇌내 종양입니다. 일반적인 치료에는 수술과 외부 방사선 치료가 포함됩니다. 그러나 다중 수술과 방사선 치료 세션이 종양 진행을 통제하는 데 실패할 경우, 표준 치료법은 채택되지 않습니다. 따라서 난치성 다발성 재발성 수막종은 충족되지 않은 의료적 필요로 남아 있으며 새로운 치료법 탐색을 정당화합니다.

이러한 측면에서, LUTATHERA를 이용한 방사성 리간드 치료(RLT)는 조기 동정적 접근의 맥락에서 사용됩니다. RLT는 특정 표적(여기서는 소마토스타틴 수용체)을 향한 벡터 분자와 방사성 동위원소(여기서는 루테튬 177)를 결합하여 방출된 입자가 표적 세포와 그 주변 세포를 파괴하는 원리에 기반합니다. 이 치료는 소마토스타틴 수용체 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상이 양성인 경우에만 적응되며, 그렇지 않은 환자는 제외됩니다. 효능 측면에서, 이 치료는 저등급(1등급) 재발에서 질병 통제를 가능하게 하지만, 대부분의 공격적인 수막종(2등급, 3등급)에서는 효과가 부족합니다.

전립선 특이 막항원(PSMA)을 표적으로 하는 RLT는 PSMA를 상당히 발현하는 전이성 전립선암 환자의 생존을 연장시킵니다. 이는 PSMA 리간드 PET에서 종양 신호가 간 신호보다 높게 나타나는 경우입니다. PSMA는 다양한 고형 종양의 신생혈관 내피 세포와 종양 세포에서 과발현되는 막횡단 수용체입니다. 면역조직화학(IHC)의 초기 결과는 PSMA가 수막종의 신생혈관에서 등급 및 재발과 관련된 방식으로 발현됨을 시사합니다. 이는 부분적으로 이러한 병변의 높은 혈관성을 설명하며, PSMA PET의 임상 사례를 통해 생체 내에서 PSMA의 과발현을 확인한 바 있습니다. 수막종 내에서의 이러한 PSMA 과발현은 Lutathera가 적합하지 않은 환자에서 RLT의 치료적 대안을 제공할 수 있습니다. 그러나 재발성 수막종에서 PSMA 리간드 PET에 의한 PSMA 발현 빈도와 강도에 대한 체계적인 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 PSMA 리간드 PET를 통해 재발성 수막종에서 유의미한 생체 내 PSMA 발현 빈도를 평가하는 것입니다. PSMA를 표적으로 하는 치료적 RLT 시험을 정당화하기 위해서는 재발성 수막종의 최소 50%가 PSMA 리간드 PET에서 유의미한 수준의 PSMA 발현을 가져야 한다고 간주합니다. 또한, 탐색적 연구로서, 수술을 받은 환자의 하위 그룹에서 IHC 분석을 수행하여 PET 신호와 PSMA 발현 간의 연관성을 탐색하고 신호의 특이성을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: MANSUY Adeline

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 (만 18세 이상),
  • 사회 보장 제도의 수혜자 또는 자격이 있는 자
  • 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 환자
  • 수술 및/또는 방사선 치료 및/또는 전신 치료 후 재발한 조직학적으로 확인된 수막종 환자

제외 기준:

  • [18F]PSMA PET 스캔에 대한 금기 사항: SPC 문서 (https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/pylclari-epar-product-information_fr.pdf)에 따르면, 활성 성분 또는 첨가제 (에탄올, 염화나트륨 주사액, 아스코르빈산나트륨)에 대한 과민 반응.
  • 포함 전 60일 이내의 항혈관신생 치료
  • 12개월 동안 추적 관찰이 불가능한 경우
  • 임신 중이거나 분만 중이거나 수유 중인 여성. 가임기 여성의 경우 포함 전 48시간 이내에 임신 검사를 시행합니다. -사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인
  • 정신과 치료를 받고 있는 개인
  • 연구 목적 이외의 이유로 건강 또는 사회 복지 시설에 입원한 개인
  • 법적 보호 조치 (후견, 보조)를 받는 성인
  • 포함 시점에 여전히 유효한 제외 기간을 포함하는 다른 중재적 연구에 참여 중인 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재발성 수막종을 가진 성인 환자
다른: PET PSMA
PET PSMA; 수술 전 대상자당 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSMA의 유의한 발현
기간: 1개월
PSMA 리간드 PET에서 유의미한 PSMA 발현을 보이는 수막종 환자의 비율을 추정하기 위함
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부병리학적 분석에서 PSMA의 유의한 발현과 수막종의 등급
기간: 수술 후 3개월
해부병리학적 분석으로 정의된 수막종의 등급에 따른 PSMA 리간드 PET 스캔에서 유의미한 PSMA 발현을 보이는 환자의 비율을 평가하기 위해.
수술 후 3개월
PET 콘솔에서 SUV 단위로 정량화된 120분 시점의 PSMA 발현 및 소마토스타틴 수용체 측정
기간: 1개월
두 가지 검사를 모두 받는 환자 하위 그룹에서 수막종 PSMA 리간드 PET의 PSMA 발현 측정과 [68Ga]DOTATOC PET의 소마토스타틴 수용체 발현 측정 사이의 연관성을 평가하기 위해.
1개월
지멘스 PET 콘솔에서 120분에 SUV 단위로 정량화된 PSMA PET 발현 측정 및 MRI로 측정한 종양 성장 측정(마지막 두 MRI 간 종양 부피의 % 변화)
기간: 1개월
양측 검사를 모두 받는 환자 하위 그룹에서 수막종 PSMA 리간드 PET의 PSMA 발현 측정과 MRI로 측정한 종양 성장 측정 간의 연관성을 평가하기 위해.
1개월
PET에서의 PSMA 발현 측정은 서로 다른 시점에서 획득한 SUV 단위로 정량화됩니다
기간: 1개월
다양한 PET 획득을 수행하는 환자 하위 그룹에서 서로 다른 시점에 여러 획득을 수행하여 PSMA PET 추적자의 세척 속도를 평가하기 위해.
1개월
PET에서 다양한 시간대(120분, 210분, 300분)에 측정한 SUV의 PSMA 추적자 고정 측정값과 종양 부피
기간: 1개월
다양한 PET 획득을 수행하는 환자 하위군에서 PSMA 리간드 PET 영상으로부터 종양에 침착된 Lu-177 표지 PSMA의 평균 용량을 추정합니다.
1개월
PET에서 PSMA 발현 측정은 120분 시점의 표준 섭취값(SUV) 단위로 정량화되며, 수술 표본에서의 면역조직화학적 PSMA 발현 측정
기간: 3개월
수술 환자 하위 그룹에서 수막종의 PSMA 리간드 PET에서 PSMA 발현 측정과 수술 표본에서 PSMA 발현의 면역조직화학적 측정 간의 연관성을 평가한다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL24_1208
  • 2026-A00403-48 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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