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당뇨병성 망막병증을 위한 레보도파

2026년 2월 25일 업데이트: Andrew Hendrick, Emory University
이 연구의 목적은 레보도파의 최적 용량 전략을 결정하고, 당뇨병이 있지만 임상적으로 가시적인 망막병증이 없는 사람들의 망막 전기 전도성 이상을 회복시키기 위한 치료 반응을 제공하는 생리적 기전을 규명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 당뇨병으로 인한 망막 손상을 줄이는 데 레보도파 사용의 최적 시기를 조사합니다. 성인 참가자는 애틀랜타 VA 안과 클리닉에서 모집되어 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 위약, 격일로 레보도파, 매일 레보도파, 또는 하루 두 번 레보도파. 각 그룹은 6개월 동안 치료를 받는 참가자를 포함하며, 기초선, 3개월 및 6개월 방문 시 안과 검진과 검사를 진행합니다. 방문 시 진행하는 검사에는 망막전위도, 안저촬영, 혈관조영술을 포함한 광간섭단층촬영, 그리고 HbA1c 혈청학적 검사가 포함됩니다. 참여 예정자는 연구 활동 시작 전 대면으로 동의서에 서명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 당뇨병 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 도파민 작용 약물 복용 중인 경우
  • 뇌하수체 종양이 있는 경우
  • 정신병, 파킨슨병
  • 인지 장애
  • 혼란을 줄 수 있는 안과 질환

대조군 참가자:

대조군 측정을 위한 시각 문제가 없는 비당뇨병 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플라시보
당뇨병 참가자들은 6개월 동안 매일 식사와 함께 경구 위약을 복용하도록 지시받을 것입니다.
의약품: 위약
환자는 약물 치료와 동일하게 위약 정제를 투여받게 됩니다.
실험적: 이도파 격일 투여
당뇨병 참가자는 6개월 동안 격일로 식사와 함께 레보도파를 복용하도록 지시받을 것입니다.
의약품: 레보도파
환자는 약물 치료로서 일반적인 카르비도파 25mg/레보도파 100mg 정제를 투여받게 됩니다.
실험적: 하루에 한 번 레보도파
당뇨병 참가자들은 6개월 동안 매일 식사와 함께 경구 레보도파를 복용하도록 지시받게 됩니다.
의약품: 레보도파
환자는 약물 치료로서 일반적인 카르비도파 25mg/레보도파 100mg 정제를 투여받게 됩니다.
실험적: 하루 두 번 레보도파
하루 두 번 투여 그룹의 당뇨병 참가자들은 6개월 동안 매일 12시간 간격으로 약물을 복용하도록 안내받을 것입니다.
의약품: 레보도파
환자는 약물 치료로서 일반적인 카르비도파 25mg/레보도파 100mg 정제를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어둠 속 섬광 자극을 이용한 망막전위도
기간: 중재 후 기저선, 3개월 및 6개월
전장 망막전위도(ERG)가 막대세포 매개 망막 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 눈 아래에 배치된 피부 전극이 플래시 자극에 대한 반응을 기록합니다. 참가자는 망막 막대세포 경로를 민감하게 하기 위해 10분간 암적응됩니다. 플래시 자극은 당뇨병성 망막병증(DR)의 초기 기능 장애를 드러내기 위해 약한(1.13 Td) 또는 밝은(85 Td) 플래시로 구성됩니다.
중재 후 기저선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭 단층 촬영 (OCT)
기간: 중재 전, 중재 후 3개월 및 6개월
망막을 촬영하기 위해 하이델베르크 SLO+HRA로 광간섭 단층촬영(OCT)을 수행합니다. 망막 혈관과 망막층을 분석하여 이상 유무를 확인합니다.
중재 전, 중재 후 3개월 및 6개월
광간섭 단층촬영 (OCT-A)
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 6개월
Heidelberg SLO+HRA와 혈관조영 모듈을 사용하여 망막을 촬영하기 위해 광간섭단층촬영(OCT)이 수행됩니다. 관류 이상이 있는 망막 면적의 비율이 계산됩니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Morningside Center for Innovative and Affordable Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Hendrick, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002995
  • 2025P013031 (기타 식별자: Emory IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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