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분만 중 실패한 경막외 진통 (FEA25)

2026년 3월 12일 업데이트: Nicolas Brogly

분만 중 경막 외 진통법 실패의 발생률과 위험 요인 분석: 전향적 다기관 관찰 연구

이 전향적 다기관 관찰 연구는 스페인 마드리드에 위치한 그레고리오 마라뇬 대학 종합병원과 라 파스 대학 병원에서 진행 중입니다. 모집 기간은 2026년 1월 12일에 시작되어 2027년 2월 12일까지 계속될 예정입니다. 분만 시 경막외 진통을 요청하는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만; 사산; 지속적인 척추 마취; 연구 참여 거부. 본 연구의 주요 목표는 분만 중 경막외 진통 실패의 발생률을 계산하는 것입니다. 부차적 목표는 다음과 같습니다: 경막외 진통 실패의 잠재적 위험 요인 식별; 긴급 제왕절개 분만을 위한 경막외 마취 실패; 스페인어 검증판 ObsQoR-10 설문지를 사용한 산후 24시간 및 48시간 모성 회복 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마드리드(스페인)에 있는 두 개의 3차 대학 병원의 분만 병동에 2026년 중 각 센터가 선택한 1개월 동안 입원하여 분만을 위해 동의한 연속적인 환자 코호트.

설명

포함 기준:

  • 분만 중 경막외 진통을 요청하는 산모

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 사산
  • 연속 척수마취
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노동 경막외 진통

포함 기준: 모집 기간 동안 분만 진통을 위한 경막외 진통을 요청하는 모든 연속적인 분만 중 환자.

제외 기준: 18세 미만의 산모; 사산아; 지속 척추 마취; 참여 거부
다른: 대조군 없음: 관찰 코호트
중재 없음: 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 실패한 경막 외 진통
기간: 척추 외 마취 시작 후 초기 적절한 진통 효과를 보인 환자에서의 전체 분만 기간 (분만실 입원부터 분만까지).
마취과 의사가 이전에 효과적이었던 경막외 진통법에 투여한 국소 마취제 추가 보충 투여 후 20분 후의 통증 지속성
척추 외 마취 시작 후 초기 적절한 진통 효과를 보인 환자에서의 전체 분만 기간 (분만실 입원부터 분만까지).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 차단 실패
기간: 경막외 진통법 시작 후 30분이 지나도 불완전하거나 비효율적인 차단은 실패한 발현으로 간주됩니다.
유도 볼루스 투여 후 처음 30분 내에 수준 및/또는 밀도에서의 경막외 차단 부재 또는 불충분
경막외 진통법 시작 후 30분이 지나도 불완전하거나 비효율적인 차단은 실패한 발현으로 간주됩니다.
분만 중 제왕절개 시행을 위한 경막외 진통법의 마취 전환 실패
기간: 분만 중 제왕절개술을 받은 환자의 하위 집단에서, 제왕절개술 중 정맥 보충 또는 전신 마취가 필요한 경우 실패한 전환이 고려됩니다.
분만 중 진통을 위한 경막외 마취를 시행한 환자에서 분만 중 제왕절개 시행을 위한 새로운 국소 마취, 정맥 내 보충 또는 전신 마취 필요성
분만 중 제왕절개술을 받은 환자의 하위 집단에서, 제왕절개술 중 정맥 보충 또는 전신 마취가 필요한 경우 실패한 전환이 고려됩니다.
산모 회복 (출산 후 48시간까지)
기간: 산후 1일(분만 후 24시간)과 산후 2일(분만 후 48시간)에, 산후 마취 방문 동안 참가자들은 10개 항목 산과적 회복 품질 평가 도구(ObsQoR-10)에 응답할 것입니다.

스페인어 검증판 10항목 산과적 회복 품질 평가 도구(ObsQoR-10)를 사용하여 산후 24시간 및 48시간에 산모 회복 측정.

이 0-100점 척도는 다음과 같습니다:

  • 산후 부작용에 관한 4개 항목으로, 0에서 10까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 부작용 강도가 낮음을 의미합니다.
  • 산후 회복 변수에 관한 6개 항목으로, 0에서 10까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 산후 회복이 더 좋음을 의미합니다.
산후 1일(분만 후 24시간)과 산후 2일(분만 후 48시간)에, 산후 마취 방문 동안 참가자들은 10개 항목 산과적 회복 품질 평가 도구(ObsQoR-10)에 응답할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicolas Brogly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FEA25
  • Contract # 25/26 (기타 식별자: FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑÓN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 연구 설계에서 고려되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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