유아에서 클로스트리디오이데스 디피실레의 소화관 정착 및 제거 역학에 영향을 미치는 요인에 관한 연구 (BBDIFF)
영아에서 클로스트리디오이데스 디피실의 소화관 집락 및 탈집락 역학에 영향을 미치는 요인 연구
클로스트리디오이데스 디피실레(이전 C. 디피실레)는 병원 환경에서 환자들이 노출될 수 있는 포자(저항성 형태) 형태로 발견되는 박테리아입니다. 일단 섭취되면 포자는 소화관에서 식물 형태(박테리아의 활성 형태)로 발아할 수 있으며, 그 후 그람 양성 간균의 모습을 취하여 소화 미생물군집을 식민지화합니다. 박테리아에 의한 이러한 소화 식민지화의 예비 단계는 특히 항생제 노출과 같은 특정 요인들에 의해 촉진되는데, 이는 소화 미생물군집의 구성을 교란시켜(균총 이상) 소화 미생물군집의 장벽 효과 제거 후 C. 디피실레의 정착을 용이하게 합니다. 그런 다음 특정 균주(독소생성으로 알려짐)는 주요 병원성 인자들(독소 A(TcdA) 및 B(TcdB))을 생산할 수 있어, C. 디피실레 감염의 위험 요인(노인, 진행성 암, 면역억제 등)이 있는 환자들에서 특히 소화 감염의 주요 임상 징후를 유발합니다. CDI의 치료는 주로 ESCMID의 유럽 권고사항과 IDSA의 미국 권고사항에 따라 피닥소미신(FDX) 또는 반코마이신(VAN)과 같은 항 클로스트리디오이데스 디피실레 항생제를 10일 동안 경구 투여하는 것을 기반으로 합니다. 효과적인 치료에도 불구하고, CDI는 최대 25%의 경우까지 높은 재발률을 특징으로 하며, 환자들에게 특히 쇠약하게 할 수 있는 다중 재발이 있습니다. 항생제 노출 후 장 미생물군집 교란(균총 이상)의 효과는 장 미생물군집 내 보호 박테리아 종의 소멸 또는 반대로 C. 디피실레의 식민지화를 촉진하는 박테리아 종의 출현과 같은 여러 상호 배타적이지 않은 가설들로 설명될 수 있습니다.
입원, 그리고 더 일반적으로 의료 서비스는 종종 CDI의 위험 요인으로 확인되었습니다. 실제로, C. 디피실레는 환경에 어디에나 존재하며 식품을 오염시킵니다. 오염된 음식 섭취를 통한 오염 빈도와 숙주의 잠재적 식민지화를 평가하는 것은 여전히 어렵습니다.
장 미생물군집의 구성만이 탐색할 가치 있는 흥미로운 경로로 보이는데, 특히 첫 고체 음식 도입과 함께 식이 다양화를 포함한 중요한 사건들이 발생하는 생후 첫 해 동안 크게 변화하기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어머니를 위해
- 임신 중인 18세 이상의 여성
- 연구 참여에 대해 설명을 듣고 동의한 환자
- 건강 보험 가입자(수급자 또는 피부양자)인 환자, 미성년자 환자(아동)의 경우
- 태아
- 포함된 아동의 부모 중 적어도 한 명이 프랑스어를 구사함
- 연구 참여에 대한 양쪽 부모의 서면 동의서, 제외 기준: 후견 또는 관리 하에 있는 부모, 자유를 박탈당한 부모, 사법 보호 하에 있는 부모, X 출생 및/또는 위탁 보호 중인 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코호트 추적 관찰
유일한 중재는 질 면봉을 사용한 여성에게만 이루어집니다.
아동의 경우, 특정 시점에서 대변 샘플이 수집됩니다.
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유일한 개입은 질 면봉을 가진 여성에게만 이루어질 것입니다.
어린이의 경우, 특정 시점에 대변 샘플이 수집될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아에서 C. difficile에 의한 소화기계 집락화 및 탈집락화(제거)의 동역학을 특성화하다
기간: 18개월
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출생부터 18개월까지의 영아에서 C. difficile에 의한 소화기 내 정착(colonization)과 제거(decolonization, clearance)의 동역학을 특성화한다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 772_BBDIFF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코호트 추적 관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음