DMPFC 상의 pBFS 유도 신경조절을 통한 ASD 치료: 파일럿 연구
2026년 3월 31일 업데이트: Changping Laboratory
개인화된 뇌 기능 영역(pBFS)을 이용한 반복적 경두개 자기 자극이 공존하는 자폐 스펙트럼 장애와 언어 발달 지연에 미치는 영향: 단일군 파일럿 연구
본 연구는 언어 발달 지연을 동반한 자폐 스펙트럼 장애에서 DMPFC에 대한 pBFS 유도 TMS 치료의 실현 가능성과 예비 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 의사소통 장애와 반복적 행동을 특징으로 하는 신경발달 장애로, 종종 언어 발달 지연과 함께 나타납니다. 개인화된 뇌 기능 영역(pBFS) 기술을 사용하여 연구자들은 휴식 상태 기능적 MRI 데이터를 기반으로 언어와 사회적 의사소통의 기저가 되는 개인별 뇌 영역을 정확하게 식별할 수 있습니다. 각 참가자에 대해 왼쪽 등쪽 내측 전전두피질(DMPFC)에 위치한 언어 네트워크 및 디폴트 모드 네트워크를 표적으로 하는 맞춤형 TMS 중재가 선택됩니다.
참가자들은 12주 동안 주 5일 언어 네트워크에 대한 활성 iTBS를 받게 됩니다. 기능적 MRI 데이터는 진정 상태에서 치료 전후로 수집됩니다. 세 번의 행동 평가는 치료 전, 8주 치료 후, 12주 치료 후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국
- China Rehabilitation Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-30세
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 경우
- ADOS-2 점수가 자폐 스펙트럼 장애 절단값보다 높은 경우
- 언어 발달 지연이 있는 경우(WISC-4 언어 이해 지수가 70 미만)
- 진정제 투여 하의 fMRI 스캔, 평가 및 재활 훈련을 포함한 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 참가자의 부모 또는 기타 법적 보호자가 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 현재 또는 과거 정신병적 장애(조현병, 조현정동장애, 양극성 장애 등) 병력
- 최근 1년 이내에 나타난 심각한 자해 또는 자살 행동
- 연구 절차에 방해가 되는 심각한 시각, 청각 또는 운동 장애
- 현재, 과거 또는 가족력 중 간질
- 선천성 심장 결함, 외상성 뇌 손상과 같은 알려진 심각한 신체 질환
- MRI 또는 TMS에 금기되는 금속 이식물(인공 심장 박동기, 스텐트, 인공 와우 등)
- 최근 3개월 이내에 TMS, tCS, FUS 또는 기타 신경 조절 치료를 받은 경우
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 iTBS 그룹
맞춤형 DMPFC 대상에 대해 활성 iTBS가 전달됩니다.
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각 참가자는 8주 동안 주 5일, 하루 3회, 각 세션에서 1800 펄스 활성 iTBS(100% RMT)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 점수 변화
기간: 치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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베이스라인 대비 웩슬러 유아 및 초등학교 지능검사 제4판(WPPSI-IV)의 어휘 습득 척도(VAS) 점수 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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ADOS-2 SA 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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자폐 진단 관찰 척도 2판(ADOS-2)의 사회적 영향 차원 점수 변화를 기준선에서 측정한 결과입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. |
치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 어휘 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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베이스라인 대비 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Fourth Edition(WPPSI-IV)의 수용 어휘(가리키기) 점수 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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표현 언어 점수 변화
기간: 치료 전 (기준점), 8주 치료 후, 치료 직후
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기저선 대비 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Fourth Edition(WPPSI-IV)의 그림 이름 대기(이름 대기) 점수 변화.
점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다. |
치료 전 (기준점), 8주 치료 후, 치료 직후
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SCQ S 점수 변화
기간: 치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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사회적 의사소통 설문지(SCQ)의 사회적 차원 점수 변화를 기준선에서 측정한 결과입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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SCQ C 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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사회적 의사소통 질문지(SCQ)의 의사소통 차원 점수 변화를 기준선 대비로 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADOS-2 총점 변화
기간: 치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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기준선 대비 자폐 진단 관찰 척도 2판(ADOS-2)의 총점 변화.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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치료 전(기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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ADOS-2 RRB 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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자폐 진단 관찰 척도, 2판(ADOS-2)의 제한적이고 반복적인 행동 점수 변화를 기준선에서 측정합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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SCQ 총 점수 변화
기간: 치료 전(기준점), 8주 치료 후, 치료 직후
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사회적 의사소통 설문지(SCQ)의 총점 변화를 기준선과 비교하여 나타냅니다.
높은 점수는 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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치료 전(기준점), 8주 치료 후, 치료 직후
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SCQ R 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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사회적 의사소통 설문지(SCQ)의 RRB 차원 점수 변화를 기준선과 비교한 결과입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋지 않음을 의미합니다. |
치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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CBCL 점수 변화
기간: 치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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아동 행동 체크리스트(CBCL)의 기준선 대비 점수 변화.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. |
치료 전 (기준선), 8주 치료 후, 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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