Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische veranderingen en vasculaire tonuscontrole na bariatrische chirurgie

4 maart 2020 bijgewerkt door: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynamische veranderingen en vasculaire tonuscontrole na bariatrische chirurgie. Prognostische waarde met betrekking tot hypertensie en schade aan doelorganen

Zwaarlijvige patiënten hebben een verhoogd cardiovasculair risico en schade aan doelorganen (TOD) in vergelijking met mensen met een normaal gewicht. Gewichtsverlies vermindert het cardiovasculaire risico en TOD. Deze veranderingen zijn voornamelijk in verband gebracht met veranderingen in inflammatoire en pro-atherogene markers. Perifere bloeddruk (BP) op kantoor lijkt te dalen na bariatrische chirurgie, maar informatie over veranderingen in 24-uurs-ambulante-BP-monitoring (24-uurs-ABPM) en centrale-BP(cBP), of over de mogelijke rol van renine-angiotensine-aldosteron (RAAS), serotonine(STS) en endocannabinoïde(ECS)-systemen zijn schaars. Onze hypothese is dat de hemodynamische veranderingen gemedieerd door veranderingen in de RAAS, STS en ECS na gewichtsverlies ook verantwoordelijk zijn voor de vermindering van TOD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 - 65 jaar die een medische indicatie hebben voor een behandeling met bariatrische chirurgie en die ermee instemmen de ingreep te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 - 65 jaar,
  2. die een medische indicatie hebben voor behandeling met bariatrische chirurgie en akkoord gaan om de ingreep te ondergaan, met
  3. geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

1. Niet voldoen aan de bovenstaande opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen 24-uurs systolische bloeddruk (SBP) gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen in aorta- 24-uurs, dag- en nacht-bloeddrukschattingen anders dan 24-uurs systolische bloeddruk gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde veranderingen in perifere 24-uurs-, dag- en nachtbloeddrukschattingen gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in geschatte bloeddruk op kantoor, gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in arteriële stijfheidsparameters (I)
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
pulsgolfsnelheid gemeten in m/s
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in arteriële stijfheidsparameters (II)
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
augmentatie-index gemeten in %
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Linkerventrikelmassa-index gemeten in g/m2
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in linker atriumdiameter
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Diameter linker atrium gemeten in mm
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in ejectiefractie
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Ejectiefractie gemeten in %,
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in linkerventrikelremodelleringsindex
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
linkerventrikelremodelleringsindex, hebben geen eenheden
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in dikte van de intima-media van de halsslagader, gemeten in mm
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in biochemische parameters gemeten in mg/dl of mmol/L
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in de componenten van het renine-angiotensinesysteem
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
renine-angiotensinesysteem: plasmarenine-activiteit: ng/ml/u, ​​plasma-aldosteron: pg/ml, angiotensinogeen: mng/100ml, angiotensine 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in de componenten van het serotonerge systeem
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
serotonerge systeem: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in de componenten van het endocannabinoïdesysteem
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
endocannabinoïdesysteem: anandamide: nmol/ml, 2-arachidonoylglycerol: mg/ml
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
Gemiddelde verandering in pro-atherosclerotische markers
Tijdsspanne: Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.
pro-atherosclerotische markers: omentine-1: ng/ml, chemerine: ng/ml, leptine: ng/ml, adiponectine: mcg/ml
Van baseline tot eindexamen (12 maanden) met tussentijdse evaluaties op 1, 3 en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Parc de Salut Mar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Baritha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische vasculaire weerstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen