Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske ændringer og vaskulær tonekontrol efter fedmekirurgi

4. marts 2020 opdateret af: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hæmodynamiske ændringer og vaskulær tonekontrol efter fedmekirurgi. Prognostisk værdi vedrørende hypertension og målorganskade

Overvægtige patienter har øget kardiovaskulær risiko og målorganskade (TOD) sammenlignet med personer med normal vægt. Vægttab reducerer kardiovaskulær risiko og TOD. Disse ændringer er hovedsageligt blevet forbundet med ændringer i inflammatoriske og pro-atherogene markører. Kontors perifere blodtryk (BP) ser ud til at falde efter fedmekirurgi, men information om ændringer i 24-timers ambulatorisk-BP-monitorering (24h-ABPM) og central-BP(cBP), eller om den mulige rolle af renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), serotonin (STS) og endocannabinoid (ECS) systemer er knappe. Vores hypotese er, at de hæmodynamiske ændringer medieret af ændringer i RAAS, STS og ECS ​​efter vægttab også er ansvarlige for reduktionen af ​​TOD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 - 65 år, som har medicinsk indikation for behandling med fedmekirurgi og indvilliger i at gennemgå interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-65 år,
  2. som har medicinsk indikation for behandling med fedmekirurgi og indvilliger i at gennemgå interventionen, med
  3. givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at opfylde ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer 24h-aorta systolisk blodtryk (SBP) målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i aorta- 24-timers, dag- og natblodtryk anslår andre end 24 timers systolisk blodtryk målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlige ændringer i perifere 24-timers, dag- og natblodtryksestimater målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i kontorblodtryksestimater målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i arteriel stivhedsparametre (I)
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
pulsbølgehastighed målt i m/s
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i arteriel stivhedsparametre (II)
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
forøgelsesindeks målt i %
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Venstre ventrikelmasseindeks målt i g/m2
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre atriums diameter
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Venstre atriums diameter målt i mm
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Udkastningsfraktion målt i %,
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre ventrikulær remodelleringsindeks
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
venstre ventrikulære remodeling indeks, har ikke enheder
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i carotis intima-medietykkelse målt i mm
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i biokemiske parametre målt i mg/dl eller mmol/L
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i komponenterne i renin-angiotensin-systemet
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
renin-angiotensin system: plasma renin aktivitet: ng/mL/h, plasma aldosteron: pg/ml, angiotensinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i de serotonerge systemkomponenter
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
serotonergt system: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i komponenterne i det endocannabinoide system
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
endocannabinoid system: Anandamid: nmol/ml, 2-arachidonoylglycerol: mg/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i pro-atherosklerotiske markører
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
pro-atherosklerotiske markører: omentine-1: ng/ml, kemerin: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponectin: mcg/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Parc de Salut Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Baritha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk vaskulær modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger