Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany hemodynamiczne i kontrola napięcia naczyń po operacji bariatrycznej

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Zmiany hemodynamiczne i kontrola napięcia naczyń po operacji bariatrycznej. Wartość prognostyczna dotycząca nadciśnienia tętniczego i uszkodzeń narządów docelowych

Pacjenci otyli mają zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i uszkodzenia narządów docelowych (TOD) w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Utrata masy ciała zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe i TOD. Zmiany te wiązano głównie ze zmianami markerów zapalnych i proaterogennych. Wydaje się, że obwodowe ciśnienie krwi (BP) w gabinecie lekarskim spada po operacji bariatrycznej, ale informacje o zmianach w 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniu BP (24h-ABPM) i centralnym BP (cBP) lub o możliwej roli renina-angiotensyna-aldosteron Systemy (RAAS), serotoniny (STS) i endokannabinoidów (ECS) są rzadkie. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmiany hemodynamiczne, w których pośredniczą zmiany w RAAS, STS i ECS po utracie wagi, są również odpowiedzialne za zmniejszenie TOD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 - 65 lat, którzy mają wskazania medyczne do leczenia chirurgią bariatryczną i wyrażają zgodę na poddanie się zabiegowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 - 65 lat,
  2. którzy mają wskazania medyczne do leczenia chirurgią bariatryczną i wyrażają zgodę na poddanie się zabiegowi,z
  3. udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Niespełnienie powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie zmiany 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi w aorcie (SBP) mierzone w mmHg
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany w aorcie - 24-godzinne, dzienne i nocne oszacowania ciśnienia krwi inne niż 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnie zmiany oszacowań ciśnienia krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, w ciągu dnia iw nocy, mierzone w mmHg
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana oszacowań ciśnienia krwi w gabinecie mierzona w mmHg
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów sztywności tętnic (I)
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
prędkość fali tętna mierzona w m/s
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów sztywności tętnic (II)
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
wskaźnik augmentacji mierzony w %
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana wskaźnika masy lewej komory
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Wskaźnik masy lewej komory mierzony w g/m2
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana średnicy lewego przedsionka
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnica lewego przedsionka mierzona w mm
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Frakcja wyrzutowa mierzona w %,
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana wskaźnika przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
wskaźnik przebudowy lewej komory, nie mają jednostek
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej mierzona w mm
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów biochemicznych mierzona w mg/dl lub mmol/L
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
układ renina-angiotensyna: aktywność reninowa osocza: ng/ml/h, aldosteron w osoczu: pg/ml, angiotensynogen: mg/100ml, angiotensyna 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu serotoninergicznego
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
układ serotoninergiczny: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/mL
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu endokannabinoidowego
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
układ endokannabinoidowy: Anandamid: nmol/mL, 2-arachidonoiloglicerol: mg/ml
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana markerów promiażdżycowych
Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
markery promiażdżycowe: omentyna-1: ng/ml, chemeryna: ng/ml, leptyna: ng/ml, adiponektyna: mcg/ml
Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Parc de Salut Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Baritha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układowy opór naczyniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami