이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 수술 후 혈역학적 변화 및 혈관 톤 조절

2020년 3월 4일 업데이트: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

비만 수술 후 혈역학적 변화와 혈관 긴장도 조절 고혈압 및 표적 장기 손상에 대한 예후적 가치

비만 환자는 정상 체중인 사람에 비해 심혈관 위험과 표적 장기 손상(TOD)이 증가했습니다. 체중 감소는 심혈관 위험과 TOD를 감소시킵니다. 이러한 변화는 주로 염증 및 죽상경화 표지자의 변화와 관련이 있습니다. 사무실 말초 혈압(BP)은 비만 수술 후 감소하는 것으로 보이지만 24시간 보행 혈압 모니터링(24h-ABPM) 및 중추 혈압(cBP)의 변화에 ​​대한 정보 또는 레닌-안지오텐신-알도스테론의 가능한 역할에 대한 정보 (RAAS), 세로토닌(STS) 및 엔도카나비노이드(ECS) 시스템은 부족합니다. 우리의 가설은 체중 감소 후 RAAS, STS 및 ECS의 변경에 의해 매개되는 혈역학적 변화가 TOD의 감소에도 책임이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 수술 치료에 대한 의학적 적응증이 있고 중재를 받는 데 동의하는 18 - 65세의 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18~65세의 환자,
  2. 비만 수술 치료에 대한 의학적 적응증이 있고 개입을 받기로 동의한 자,
  3. 정보에 입각 한 동의

제외 기준:

1. 위의 포함 기준을 충족하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
MmHg 단위로 측정된 24시간 대동맥 수축기 혈압(SBP)의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg 단위로 측정된 24시간 수축기 혈압 이외의 대동맥-24시간, 주간 및 야간 혈압 추정치의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
MmHg 단위로 측정된 말초-24시간, 주간 및 야간 혈압 추정치의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
MmHg 단위로 측정된 진료실 혈압 추정치의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
동맥 경화 매개변수의 평균 변화(I)
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
m/s 단위로 측정된 맥파 속도
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
동맥 경화 매개변수의 평균 변화(II)
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
증가 지수는 %로 측정됨
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
좌심실 질량 지수의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
G/m2로 측정된 좌심실 질량 지수
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
좌심방 직경의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
Mm 단위로 측정한 좌심방 직경
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
방출률의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
%로 측정된 배출 분율,
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
좌심실 리모델링 지수의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
좌심실 리모델링 지수, 단위 없음
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
Mm 단위로 측정된 경동맥 내막-중막 두께의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
Mg/dl 또는 mmol/L로 측정된 생화학적 파라미터의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
레닌-안지오텐신 시스템 구성 요소의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
레닌-안지오텐신 시스템: 혈장 레닌 활성: ng/mL/h, 혈장 알도스테론: pg/ml, 안지오텐시노겐: mng/100ml, 안지오텐신 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
세로토닌 시스템 구성 요소의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
세로토닌성 시스템: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/mL
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
체내칸나비노이드 시스템 구성 요소의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
체내칸나비노이드 시스템: 아난다마이드: nmol/mL, 2-아라키도노일글리세롤: mg/ml
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
죽상 경화증 마커의 평균 변화
기간: 기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.
동맥경화 촉진 마커: omentine-1: ng/ml, 케머린: ng/ml, 렙틴: ng/ml, 아디포넥틴: mcg/ml
기준선에서 최종 시험(12개월)까지 1, 3, 6개월에 중간 평가가 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Parc de Salut Mar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Baritha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신 혈관 저항에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리