Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska förändringar och kärltonskontroll efter bariatrisk kirurgi

4 mars 2020 uppdaterad av: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynamiska förändringar och kärltonskontroll efter bariatrisk kirurgi. Prognostiskt värde avseende hypertoni och målorganskada

Överviktiga patienter har ökad kardiovaskulär risk och målorganskada (TOD) jämfört med personer med normalvikt. Viktminskning minskar kardiovaskulär risk och TOD. Dessa förändringar har främst associerats med förändringar i inflammatoriska och pro-aterogena markörer. Kontorets perifera blodtryck (BP) verkar minska efter bariatrisk kirurgi, men information om förändringar i 24h-ambulatorisk-BP-övervakning (24h-ABPM) och central-BP(cBP), eller om den möjliga rollen av renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), serotonin (STS) och endocannabinoid (ECS) system är knappa. Vår hypotes är att de hemodynamiska förändringarna som förmedlas av förändringar i RAAS, STS och ECS efter viktminskning också är ansvariga för minskningen av TOD.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18 - 65 år, som har medicinsk indikation för behandling med bariatrisk kirurgi och samtycker till att genomgå interventionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18-65 år,
  2. som har medicinsk indikation för behandling med bariatrisk kirurgi och samtycker till att genomgå interventionen, med
  3. lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Att inte uppfylla ovanstående inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Genomsnittliga förändringar 24h-aorta systoliskt blodtryck (SBP) mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i aorta- 24h, dagtid och nattblodtrycksuppskattningar andra än 24h systoliskt blodtryck mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittliga förändringar i perifert blodtryck 24 timmar, dagtid och nattetid mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i uppskattningar av kontorsblodtryck mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i parametrar för artärstyvhet (I)
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
pulsvågshastighet mätt i m/s
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i parametrar för artärstyvhet (II)
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
förstärkningsindex mätt i %
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i Vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Vänster ventrikulärt massindex mätt i g/m2
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av vänster atriums diameter
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Vänster förmaksdiameter mätt i mm
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i Ejection fraktion
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Utkastningsfraktion mätt i %,
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i vänsterkammarombyggnadsindex
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
vänster kammare ombyggnadsindex, har inga enheter
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i carotis intima-media tjocklek mätt i mm
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av biokemiska parametrar mätt i mg/dl eller mmol/L
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av komponenterna i renin-angiotensinsystemet
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
renin-angiotensinsystem: plasmareninaktivitet: ng/mL/h, plasmaaldosteron: pg/ml, angiotensinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i de serotonerga systemkomponenterna
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
serotonergt system: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av komponenterna i det endocannabinoida systemet
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
endocannabinoidsystem: Anandamid: nmol/ml, 2-arakidonoylglycerol: mg/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av pro-aterosklerotiska markörer
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
pro-aterosklerotiska markörer: omentine-1: ng/ml, kemerin: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponektin: mcg/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Parc de Salut Mar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Baritha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt vaskulärt motstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar