Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset muutokset ja verisuonten sävyn hallinta bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynaamiset muutokset ja verisuonten sävyn hallinta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Hypertensiota ja kohdeelinvaurioita koskeva ennustearvo

Lihavilla potilailla kardiovaskulaarinen riski ja kohde-elinvauriot (TOD) ovat lisääntyneet normaalipainoisiin verrattuna. Painonpudotus vähentää kardiovaskulaarista riskiä ja TOD:ta. Nämä muutokset on liitetty pääasiassa muutoksiin tulehduksellisissa ja pro-aterogeenisissa markkereissa. Toimiston ääreisverenpaine (BP) näyttää laskevan bariatrisen leikkauksen jälkeen, mutta tietoa 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan (24 h-ABPM) ja keskusverenpaineen (cBP) muutoksista tai reniini-angiotensiini-aldosteronin mahdollisesta roolista (RAAS), serotoniinin (STS) ja endokannabinoidin (ECS) järjestelmät ovat niukat. Hypoteesimme on, että RAAS:n, STS:n ja ECS:n muutosten välittämät hemodynaamiset muutokset painonpudotuksen jälkeen ovat myös vastuussa TOD:n vähenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio bariatriseen leikkaukseen ja jotka suostuvat toimenpiteeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat potilaat,
  2. joilla on lääketieteellinen indikaatio hoitoon bariatrisella leikkauksella ja jotka suostuvat toimenpiteeseen
  3. antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset 24 tunnin aortan systolisessa verenpaineessa (SBP) mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan keskimääräiset muutokset - 24 tunnin, päivä- ja yöverenpainearviot muut kuin 24 tunnin systolisen verenpaineen, mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräiset muutokset perifeerisessä 24 tunnin, päivä- ja yöajan verenpainearvioissa mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos toimistoverenpainearvioissa mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Valtimon jäykkyysparametrien keskimääräinen muutos (I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
pulssiaallon nopeus mitattuna m/s
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Valtimon jäykkyysparametrien keskimääräinen muutos (II)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
lisäysindeksi mitattuna %
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos vasemman kammion massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman kammion massaindeksi mitattuna g/m2
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman eteisen halkaisijan keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman eteisen halkaisija mitattuna mm
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Ejektiofraktion keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Ejektiofraktio mitattuna %,
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos vasemman kammion uudelleenmuotoiluindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
vasemman kammion remodelling-indeksi, ei ole yksikköä
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa mitattuna mm
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Biokemiallisten parametrien keskimääräinen muutos mitattuna mg/dl tai mmol/l
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Reniini-angiotensiinijärjestelmän komponenttien keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
reniini-angiotensiinijärjestelmä: plasman reniiniaktiivisuus: ng/mL/h, plasman aldosteroni: pg/ml, angiotensiini: mng/100 ml, angiotensiini 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos serotonergisen järjestelmän komponenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
serotonerginen järjestelmä: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos endokannabinoidijärjestelmän komponenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
endokannabinoidijärjestelmä: anandamidi: nmol/ml, 2-arakidonoyyliglyseroli: mg/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos pro-ateroskleroottisissa markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
pro-ateroskleroottiset markkerit: omentiini-1: ng/ml, kemeriini: ng/ml, leptiini: ng/ml, adiponektiini: mcg/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Parc de Salut Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Baritha

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen verisuoniresistenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia