Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические изменения и контроль тонуса сосудов после бариатрических операций

4 марта 2020 г. обновлено: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Гемодинамические изменения и контроль тонуса сосудов после бариатрической хирургии. Прогностическое значение в отношении артериальной гипертензии и поражения органов-мишеней

Пациенты с ожирением имеют повышенный сердечно-сосудистый риск и повреждение органов-мишеней (TOD) по сравнению с людьми с нормальным весом. Потеря веса снижает сердечно-сосудистый риск и TOD. Эти изменения были связаны в основном с изменениями воспалительных и проатерогенных маркеров. Офисное периферическое артериальное давление (АД), по-видимому, снижается после бариатрической хирургии, но информация об изменениях 24-часового амбулаторного мониторинга АД (24-часовое СМАД) и центрального АД (цАД) или о возможной роли ренин-ангиотензин-альдостерона (РААС), серотониновой (СТС) и эндоканнабиноидной (ЭКС) систем недостаточно. Наша гипотеза состоит в том, что гемодинамические изменения, опосредованные изменениями РААС, СТС и ЭКС после снижения массы тела, также ответственны за снижение ТОД.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие медицинские показания к бариатрической хирургии и дающие согласие на проведение вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 - 65 лет,
  2. которые имеют медицинские показания для лечения бариатрической хирургией и согласны на проведение вмешательства, с
  3. дано информированное согласие

Критерий исключения:

1. Несоответствие вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Средние изменения 24-часового аортального систолического артериального давления (САД), измеренного в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения аортального – 24-часового, дневного и ночного артериального давления оцениваются иначе, чем 24-часовое систолическое артериальное давление, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Средние изменения периферического 24-часового, дневного и ночного артериального давления, измеренные в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение оценок офисного артериального давления, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение параметров артериальной жесткости (I)
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
скорость пульсовой волны измеряется в м/с
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение параметров артериальной жесткости (II)
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
индекс увеличения измеряется в %
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение индекса массы левого желудочка
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Индекс массы левого желудочка измеряется в г/м2
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение диаметра левого предсердия
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Диаметр левого предсердия, измеренный в мм
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение фракции выброса
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Фракция выброса, измеренная в %,
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение индекса ремоделирования левого желудочка
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
индекс ремоделирования левого желудочка, не имеют единиц
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий, измеренное в мм
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение биохимических параметров, измеренное в мг/дл или ммоль/л
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов ренин-ангиотензиновой системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
ренин-ангиотензиновая система: активность ренина плазмы: нг/мл/ч, альдостерон плазмы: пг/мл, ангиотензиноген: мг/100 мл, ангиотензин 1-7: пг/мл, АПФ: МЕ/л, АПФ-2: МЕ/л
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов серотонинергической системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
серотонинергическая система: 5-HIAA: нг/мл, 5-HT: нг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов эндоканнабиноидной системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
эндоканнабиноидная система: анандамид: нмоль/мл, 2-арахидоноилглицерин: мг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение проатеросклеротических маркеров
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
проатеросклеротические маркеры: оментин-1: нг/мл, хемерин: нг/мл, лептин: нг/мл, адипонектин: мкг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Parc de Salut Mar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Baritha

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системное сосудистое сопротивление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками