Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske endringer og vaskulær tonekontroll etter fedmekirurgi

4. mars 2020 oppdatert av: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynamiske endringer og vaskulær tonekontroll etter fedmekirurgi. Prognostisk verdi angående hypertensjon og målorganskade

Overvektige pasienter har økt kardiovaskulær risiko og målorganskade (TOD) sammenlignet med personer med normal vekt. Vekttap reduserer kardiovaskulær risiko og TOD. Disse endringene har hovedsakelig vært assosiert med endringer i inflammatoriske og pro-aterogene markører. Kontors perifert blodtrykk (BP) ser ut til å synke etter fedmekirurgi, men informasjon om endringer i 24-timers ambulatorisk-BP-overvåking (24h-ABPM) og sentral-BP(cBP), eller om den mulige rollen til renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), serotonin (STS) og endocannabinoid (ECS) systemer er knappe. Vår hypotese er at de hemodynamiske endringene mediert av endringer i RAAS, STS og ECS ​​etter vekttap også er ansvarlige for reduksjonen av TOD.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 - 65 år, som har medisinsk indikasjon for behandling med fedmekirurgi og samtykker i å gjennomgå intervensjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-65 år,
  2. som har medisinsk indikasjon for behandling med fedmekirurgi og samtykker i å gjennomgå intervensjonen, med
  3. gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endringer 24 timer i aorta systolisk blodtrykk (SBP) målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i aorta - 24 timers blodtrykksberegninger på dag og natt andre enn 24 timers systolisk blodtrykk målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlige endringer i perifert blodtrykk 24 timer, dagtid og nattetimer målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i kontorblodtrykksestimater målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i arterielle stivhetsparametre (I)
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
pulsbølgehastighet målt i m/s
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i arterielle stivhetsparametre (II)
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
utvidelsesindeks målt i %
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i venstre ventrikkels masseindeks
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Venstre ventrikkels masseindeks målt i g/m2
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i venstre atriums diameter
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Venstre atrium diameter målt i mm
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i Ejection fraksjon
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Utkastingsfraksjon målt i %,
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i venstre ventrikkel-remodelleringsindeks
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
venstre ventrikkel remodelleringsindeks, har ikke enheter
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i carotis intima-media tykkelse målt i mm
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i biokjemiske parametere målt i mg/dl eller mmol/L
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i komponentene i renin-angiotensinsystemet
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
renin-angiotensin system: plasma renin aktivitet: ng/mL/t, plasma aldosteron: pg/ml, angiotensinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i de serotonerge systemkomponentene
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
serotonergisk system: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i komponentene i det endocannabinoide systemet
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
endocannabinoid system: Anandamid: nmol/ml, 2-arakidonoylglyserol: mg/ml
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
Gjennomsnittlig endring i pro-aterosklerotiske markører
Tidsramme: Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.
pro-aterosklerotiske markører: omentine-1: ng/ml, chemerine: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponectin: mcg/ml
Fra baseline til avsluttende eksamen (12 måneder) med mellomevalueringer ved 1, 3 og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Parc de Salut Mar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Baritha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk vaskulær motstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger