Betrokken veldstralingstherapie bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld stadium I of stadium II laaggradig non-Hodgkin-lymfoom

DOELSTELLINGEN:

• Bepaal of de toevoeging van een lage dosis totale lichaamsbestraling (TBI) aan betrokken veldradiotherapie de ziektevrije overleving van patiënten met niet eerder behandeld stadium I of II laaggradig non-Hodgkin-lymfoom verbetert.
• Bepaal de respons van patiënten die zijn behandeld met een lage dosis TBI.
• Vergelijk de algehele overleving en kwaliteit van leven van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemend centrum, stadium (I versus II), prestatiestatus (0-1 versus 2), verhoging van lactaatdehydrogenase (ja versus nee), histologisch subtype (klein lymfocytisch lymfoom versus lymfoplasmacytoïde lymfoom versus folliculair lymfoom), en, voor stadium I-patiënten, aanwezigheid van meetbare massa (ja versus nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

• Arm I: Patiënten ondergaan radiotherapie in het betrokken veld dagelijks vijf dagen per week gedurende 2,5-4 weken.
• Arm II: Patiënten ondergaan in week 1 en 4 dagelijks 5 dagen per week een lage dosis totale lichaamsbestraling (TBI). Vier weken na voltooiing van TBI ondergaan patiënten radiotherapie in het betrokken veld, zoals in arm I.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld vóór de behandeling, 4 weken na voltooiing van radiotherapie in het betrokken veld, elke 6 maanden gedurende 5 jaar en daarna jaarlijks.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 3 jaar, elke 6 maanden gedurende 2 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 344 patiënten binnen 6 jaar voor deze studie worden opgebouwd.