Radioterapia a campi coinvolti nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin di stadio I o stadio II di basso grado non precedentemente trattato

OBIETTIVI:

• Determinare se l'aggiunta di irradiazione corporea totale (TBI) a basse dosi alla radioterapia a campo coinvolto migliora la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con linfoma non-Hodgkin di stadio I o II di basso grado precedentemente non trattato.
• Determinare la risposta dei pazienti trattati con TBI a basso dosaggio.
• Confrontare la sopravvivenza globale e la qualità della vita dei pazienti trattati con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base a centro partecipante, stadio (I vs II), performance status (0-1 vs 2), aumento della lattato deidrogenasi (sì vs no), sottotipo istologico (piccolo linfoma linfocitico vs linfoma linfoplasmacitoide vs linfoma follicolare) e, per i pazienti in stadio I, presenza di massa misurabile (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo coinvolto ogni giorno cinque giorni alla settimana per 2,5-4 settimane.
• Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione corporea totale (TBI) a basse dosi ogni giorno 5 giorni alla settimana nelle settimane 1 e 4. A 4 settimane dopo il completamento del trauma cranico, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo coinvolto come nel braccio I.

La qualità della vita viene valutata prima del trattamento, a 4 settimane dopo il completamento della radioterapia del campo coinvolto, ogni 6 mesi per 5 anni, e successivamente ogni anno.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 3 anni, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 344 pazienti sarà maturato per questo studio entro 6 anni.