Veiligheid en immunogeniciteit van Vi-DT Tyfus-conjugaatvaccin bij Indonesische volwassenen, adolescenten, kinderen en baby's

Inclusiecriteria:

1. Gezond
2. Proefpersonen/ouders zijn correct geïnformeerd over het onderzoek en hebben het toestemmingsformulier ondertekend
3. Proefpersoon/ouders/wettelijke voogden verbinden zich ertoe de instructies van de onderzoeker en het tijdschema van het onderzoek op te volgen.

Uitsluitingscriteria Voor volwassenen-adolescenten-kinderen:

1. Proefpersoon gelijktijdig ingeschreven of gepland om te worden ingeschreven in een andere studie
2. Ontwikkelende milde, matige of ernstige ziekte, met name infectieziekten of koorts (okseltemperatuur ³ 37,5°C)
3. Bekende voorgeschiedenis van allergie voor een bestanddeel van de vaccins
4. Geschiedenis van ongecontroleerde coagulopathie of bloedaandoeningen die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire injectie
5. Proefpersoon die in de voorgaande 4 weken een behandeling heeft ondergaan die waarschijnlijk de immuunrespons zal veranderen (intraveneuze immunoglobulinen, van bloed afgeleide producten, therapie met corticosteroïden en andere immunosuppressiva).
6. Elke afwijking of chronische ziekte die volgens de onderzoeker de beoordeling van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren
7. Zwangerschap & borstvoeding (volwassenen)
8. Personen die eerder vaccins tegen buiktyfus hebben gekregen.
9. Proefpersonen die al geïmmuniseerd zijn met een vaccin binnen 1 maand voorafgaand aan de vaccinatie en verwachten andere vaccins te ontvangen binnen 1 maand na immunisatie.
10. Personen die eerder tyfus hebben vastgesteld binnen 3 maanden voorafgaand aan immunisatie.
11. Geschiedenis van middelenmisbruik (volwassenen).
12. Proefpersoon is van plan om vóór het einde van de studieperiode het studiegebied te verlaten.

Uitsluitingscriteria voor zuigelingen:

1. Proefpersoon gelijktijdig ingeschreven of gepland om te worden ingeschreven in een andere studie
2. Moeder jonger dan 18 jaar op de leeftijd van inschrijving van het kind
3. Ontwikkelende milde, matige of ernstige ziekte, met name infectieziekten of koorts (okseltemperatuur ³ 37,5°C)
4. Bekende voorgeschiedenis van allergie voor een bestanddeel van de vaccins
5. Geschiedenis van ongecontroleerde coagulopathie of bloedaandoeningen die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire injectie
6. Proefpersoon die in de voorgaande 4 weken een behandeling heeft ondergaan die waarschijnlijk de immuunrespons zal veranderen (intraveneuze immunoglobulinen, van bloed afgeleide producten, therapie met corticosteroïden en andere immunosuppressiva).
7. Elke afwijking of chronische ziekte die volgens de onderzoeker door de vaccinatie in het gedrang kan komen en/of de beoordeling van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.
8. Personen die eerder vaccins tegen buiktyfus hebben gekregen.
9. Proefpersonen die al binnen 1 maand voorafgaand aan een vaccin zijn geïmmuniseerd en verwachten binnen 1 maand na immunisatie andere vaccins te krijgen, met uitzondering van het MR-vaccin.
10. Personen die eerder tyfus hebben vastgesteld binnen 3 maanden voorafgaand aan immunisatie.
11. Proefpersoon is van plan om vóór het einde van de studieperiode het studiegebied te verlaten.