Modusevaluatie in Sick Sinus Syndrome Trial (MODEST)

Achtergrond: Tweekamer-pacemakertherapie is de steunpilaar geworden voor de behandeling van symptomatisch Sick Sinus Syndroom (SSS). Deze benadering heeft tot doel te resulteren in een fysiologisch geleidingspatroon, terwijl het beschermt tegen atrioventriculaire geleidingsafwijkingen. Kleinere onderzoeken en subgroepanalyses van grotere onderzoeken suggereren dat ventriculaire stimulatie geassocieerd met deze behandeling nadelige effecten heeft, met name een verhoogde incidentie van atriumfibrilleren en hartfalen.

Methoden: In MODEST, een onderzoek bij patiënten met het zieke-sinussyndroom die een indicatie hebben voor stimulatietherapie, wordt atriale stimulatie (AAI) vergeleken met tweekamerstimulatie (DDD) in combinatie met een nieuw algoritme dat is ontwikkeld om het aantal ventriculair gestimuleerde slagen te verlagen. . De studie heeft tot doel de impact van ventriculaire stimulatie op de ontwikkeling van atriale aritmieën te beoordelen en de hypothese te testen dat DDD-stimulatie met behulp van het algoritme geassocieerd is met een hogere frequentie van atriale aritmieën dan atriale stimulatie. Inbegrepen zijn patiënten met SSS en geen ernstige AV-knoopaandoening, behalve patiënten met eerstegraads AV-blok ≤300 ms. Patiënten zullen worden gevolgd, gestratificeerd op basis van hun Wenckebach-punt (≥ 120 slagen per minuut versus < 120 slagen per minuut).

Conclusie: MODEST is een groot, prospectief, gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra dat tot doel heeft een nieuw type tweekamerstimulatiebenadering (waaronder een algoritme dat is ontworpen om het aantal ventriculair gestimuleerde slagen te verlagen) te vergelijken met pure atriale stimulatie, waarbij de impact op de incidentie van atriale aritmieën bij patiënten met het zieke-sinussyndroom.