Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Irbesartan op de insulinegevoeligheid bij chronisch hartfalen

30 oktober 2007 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

Effect van de angiotensine II-receptorantagonist irbesartan op de insulinegevoeligheid en het metabolische profiel bij patiënten met chronisch hartfalen

Om te testen of behandeling met de angiotensine II-receptorantagonist Irbesartan de insulinegevoeligheid en het metabolische profiel verbetert bij patiënten met chronisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij CHF is verminderde insulinegevoeligheid een veel voorkomende bevinding die wordt gekenmerkt door verhoogde nuchtere insulinespiegels en verminderde effectiviteit van insuline om glucose te gebruiken in perifere weefsels, voornamelijk in skeletspierweefsel. Bovendien evolueert een verminderde insulinegevoeligheid, d.w.z. insulineresistentie, parallel met de ernst van CHF en houdt verband met belangrijke klinische symptomen zoals verminderde inspanningscapaciteit en spiervermoeidheid. In overlevingsanalyses is insulineresistentie een significante voorspeller van mortaliteit, onafhankelijk van en in aanvulling op andere gevestigde prognostische markers zoals leeftijd, NYHA-klasse, piekzuurstofverbruik of LVEF. Deze bevindingen geven aan dat insulineresistentie betrokken is bij CHF-pathofysiologie. Belangrijk is dat insulineresistentie bij CHF onafhankelijk van de ischemische etiologie optreedt. Bij ischemische hartaandoeningen is insulineresistentie als onderdeel van het metabool syndroom echter ook een belangrijke voorwaarde voor de ontwikkeling van arteriosclerose. Dienovereenkomstig werd insulineresistentie het slechtst gevonden bij CHF-patiënten met ischemische etiologie in vergelijking met patiënten met CHF als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie en patiënten met ischemische hartziekte zonder hartfalen. Op basis van deze bevindingen veronderstellen we dat het therapeutisch verbeteren van de insulinegevoeligheid aanvullende gunstige effecten kan hebben op het energiegebruik en daardoor de klinische symptomen zoals verminderde inspanningscapaciteit en spiervermoeidheid kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland
        • Applied Cachexia Research, Cardiology Dept. Charite Medical School, Virchow Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ambulante patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen (NAHY II-IV)
  2. ischemische etiologie
  3. LVEF ≤ 45%
  4. standaard medische behandeling voor CHF (zoals diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, aspirine of warfarine). Patiënten moeten gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek met een ACI-remmer worden behandeld. Patiënten mogen tijdens het onderzoek niet worden behandeld met andere angiotensine-II-receptorantagonisten dan de onderzoeksmedicatie. Verdere medische behandelingen zoals spironolacton, amiodaron en andere zijn toegestaan ​​als de patiënt aan het begin van de proef een stabiele dosis heeft. Doseringen dienen tijdens het onderzoek stabiel te worden gehouden, tenzij aanpassing om klinische redenen noodzakelijk wordt geacht.
  5. De patiënt moet ten minste één keer in de afgelopen 12 maanden in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege verslechtering van de hartziekte onder ACE-I-therapie.
  6. leeftijd > 21 jaar
  7. geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. ziekenhuisopname met interventie binnen 2 weken na beoogde randomisatie
  2. onstabiele IHD of Myocardinfarct < 2 maanden
  3. open gediagnosticeerde diabetes mellitus / antidiabetische behandeling met insuline, metformine, sulfonylureum, glinides
  4. COPD behandeld met steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de insulinegevoeligheid met behulp van intraveneuze glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beoordeling van het inspanningsvermogen op een loopband, inclusief ademhalingsgasanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfram Doehner, MD, PhD, Applied Cachexia Research, Cardiology, Charite, Campus Virchow Klinikum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Irbesartan

3
Abonneren