- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00925067
Effects of Lightweight Meshes in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair on Quality of Life and Male Fertility Aspects
18 juni 2009 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A randomized, prospective clinical trial analyzing whether the use of lightweight prostheses during laparoscopic inguinal hernia repair of male patients could have a beneficial effect on postoperative discomfort, chronic pain development, recurrence and male fertility aspects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primary, unilateral or bilateral, inguinal hernia patients
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Sterilized patients
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lightweight TiMesh
|
laparoscopic inguinal hernia repair with a standard heavyweight Marlex (control group) prosthesis or new generation lightweight VyproII and TiMesh prostheses (study group)
|
Experimenteel: lightweight VyproII
|
laparoscopic inguinal hernia repair with a standard heavyweight Marlex (control group) prosthesis or new generation lightweight VyproII and TiMesh prostheses (study group)
|
Experimenteel: Heavyweight Marlex
|
laparoscopic inguinal hernia repair with a standard heavyweight Marlex (control group) prosthesis or new generation lightweight VyproII and TiMesh prostheses (study group)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Male fertility aspects
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Quality of life, pain development, recurrence
Tijdsspanne: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Miserez, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G.0457.04N
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inguinale hernia
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
W.L.Gore & AssociatesWervingHernia, Hiatal | Hernia, middenrif | Hernia, ventraal | Incisionele herniaVerenigde Staten
-
Prisma Health-UpstateWerving
-
Cousin BiotechWervingInguinale hernia | Femorale herniaBelgië, Spanje, Frankrijk
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen
-
Zealand University HospitalVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
Klinische onderzoeken op laparoscopic (TEP) inguinal hernia repair
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Kuopio University HospitalHelsinki University Central Hospital; Päijänne Tavastia Central Hospital; Jyväskylä... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPostoperatieve pijnFinland
-
GEM Hospital & Research CenterVoltooidInguinale hernia zonder obstructie of gangreenIndië
-
The Sydney Hernia Specialists ClinicUniversity of SydneyVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooid
-
University Hospital, GenevaOnbekendPijn | Laparoscopische chirurgie | Inguinale hernia | Seksuele disfunctie, fysiologischZwitserland
-
University of AlexandriaVoltooid
-
Kuopio University HospitalVoltooid