Een evaluatie van interlaminaire lumbale instrumenten (ILIF™) (ILIF)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ouder dan 40 jaar;
• Patiënt wordt gediagnosticeerd met lumbale degeneratieve schijfaandoening op één niveau tussen L1-L2 en L4-L5 met bewijs van schijfcollaps en symptomatische claudicatio met of zonder rugpijn en vereist chirurgische ingreep;
• Patiënt reageert niet op conservatieve behandeling langer dan of gelijk aan zes maanden 6 maanden, of vertoont progressieve neurologische symptomen bij conservatieve behandeling;
• Patiënt is bereid en in staat om gedurende de duur van het onderzoek te voldoen aan de eisen die in het protocol zijn vastgelegd;
• Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met lumbale pathologieën die chirurgische behandeling op meer dan één niveau vereisen;
• Patiënten met spondylolisthesis > graad 1;
• Patiënten met lytische spondylolisthesis of een defect van de pars interarticularis;
• Patiënten met eerdere lumbale chirurgie op of nabij het operatieniveau;
• Patiënten met wervelmetastasen of actieve maligniteit van de werveltumor;
• Progressieve neuromusculaire ziekte, bijv. spierdystrofie, multiple sclerose;
• Aanwezig chronisch gebruik van steroïden;
• Patiënten met reumatoïde artritis of een andere auto-immuunziekte;
• Patiënten die zwanger zijn of geïnteresseerd zijn om zwanger te worden binnen de follow-upperiode van het onderzoek;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik;
• Patiënten die betrokken zijn bij actieve spinale rechtszaken;
• Patiënten die een werkmansvergoeding ontvangen voor spinale aandoeningen;
• Patiënten die wilsonbekwaam zijn;
• Patiënten die zijn opgesloten;
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan het follow-up protocol schema van bezoeken en beoordelingen.